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Gensoulin N
Médico experto del artículo.
Último revisado: 04.07.2025
Gensulin N es un fármaco hipoglucemiante que contiene insulina.
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Código ATC
Ingredientes activos
Indicaciones Gensulina N
Se utiliza para la terapia en personas con diabetes mellitus, que requiere el uso de insulina.
Forma de liberación
El medicamento se presenta como suspensión inyectable en frascos de vidrio de 10 ml (1 frasco por caja). También se presenta en cartuchos de 3 ml (5 unidades por envase).
Farmacodinámica
Gensulin H es un fármaco de insulina isófana humana recombinante que se produce mediante tecnologías de ingeniería genética que utilizan cepas de E. coli no patógenas y genéticamente modificadas.
La insulina es una hormona producida por las células pancreáticas. Interviene en el metabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas; por ejemplo, reduce los niveles de azúcar en sangre. La deficiencia de insulina en el organismo provoca diabetes.
La insulina administrada mediante inyección tiene un efecto similar al de la hormona producida por el cuerpo.
Farmacocinética
El efecto del fármaco comienza media hora después de la inyección. El efecto terapéutico máximo se observa entre 2 y 8 horas después de la administración, y su duración total es de 24 horas, determinada por el tamaño de la dosis.
En una persona sana, aproximadamente el 5% de la insulina se sintetiza con proteínas sanguíneas. Se ha registrado la presencia de insulina en el líquido cefalorraquídeo en valores equivalentes a aproximadamente el 25% del nivel presente en el suero sanguíneo.
Los procesos de intercambio de insulina ocurren en los riñones y el hígado. Una pequeña parte de la sustancia se metaboliza en el tejido adiposo y los músculos. El metabolismo en las personas diabéticas se desarrolla de forma similar a los procesos metabólicos en una persona sana.
La sustancia se excreta por vía renal. Se excretan trazas del fármaco con la bilis. La vida media del componente es de aproximadamente 4 minutos.
Las patologías hepáticas o renales pueden retrasar la excreción de insulina. En personas mayores, la excreción de insulina es más lenta, por lo que aumenta el periodo de efecto hipoglucemiante del fármaco.
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Dosificación y administración
Existen diversos regímenes de tratamiento con insulina humana. El médico selecciona el método de tratamiento más adecuado para cada paciente, teniendo en cuenta su necesidad de insulina. Según la concentración de glucosa en sangre seleccionada, el médico selecciona la dosis y el tipo de insulina adecuados para cada paciente.
Gensulin se administra por vía subcutánea. Solo en casos excepcionales se permite su administración intramuscular. El medicamento debe administrarse de 15 a 30 minutos antes de las comidas. En este caso, el medicamento debe sacarse del refrigerador de 10 a 20 minutos antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente.
Antes de usar la sustancia, inspeccione cuidadosamente el cartucho o vial con insulina. La suspensión inyectable debe tener una apariencia opaca y uniforme (lechosa o turbia). Está prohibido usar una suspensión que permanezca transparente después de mezclarla o si aparece un sedimento blanco en el fondo del envase. Además, el medicamento no debe usarse si, después de mezclarla, flotan copos de la sustancia dentro del cartucho/vial o quedan pequeñas partículas en sus paredes (esto le da al medicamento un aspecto congelado). También es fundamental asegurarse de que la aguja no penetre en el lumen del vaso sanguíneo al administrar la inyección.
Inyecciones de medicamentos a través de jeringas.
Se pueden usar jeringas especiales con marcas de dosificación para las inyecciones de insulina. Si no se dispone de agujas y jeringas desechables, se pueden usar jeringas reutilizables (se esterilizan antes de cada nuevo procedimiento). Se debe usar una jeringa de un solo tipo y de un solo fabricante. Además, siempre es necesario comprobar si la jeringa utilizada está calibrada según la dosis de insulina utilizada.
Es necesario agitar el frasco con la suspensión hasta adquirir un aspecto homogéneo lechoso o turbio.
La insulina debe inyectarse durante un mínimo de 5 segundos, tras presionar completamente el émbolo de la jeringa. Tras retirar la aguja, se debe aplicar un tampón empapado en alcohol en el lugar de la inyección durante unos segundos. No se debe limpiar la piel de la zona de inyección.
Para evitar daños a la piel y al tejido subcutáneo, cada nueva inyección debe realizarse en un lugar nuevo: cada una de ellas debe estar a una distancia de 1-2 cm de la anterior.
Uso de Gensulin en cartuchos para jeringas especiales.
Los cartuchos de medicación se utilizan con plumas reutilizables tipo "Pen". Al llenar la pluma, colocarle la aguja e inyectar el medicamento, es necesario seguir estrictamente las instrucciones del manual del fabricante. Si es necesario, la sustancia puede extraerse del cartucho con una jeringa de insulina estándar.
Uso Gensulina N durante el embarazo
La insulina no puede atravesar la placenta.
Las pacientes que desarrollaron diabetes antes o durante el embarazo (diabetes gestacional) deben controlar cuidadosamente el metabolismo de los carbohidratos durante este período. La necesidad de insulina puede disminuir durante el primer trimestre y aumentar durante el segundo y el tercero. Tras el nacimiento del bebé, la necesidad de insulina disminuye drásticamente, lo que aumenta la probabilidad de hipoglucemia. Por ello, es fundamental controlar cuidadosamente los niveles de glucosa.
No existen restricciones para el uso de Gensulin durante la lactancia. Sin embargo, las mujeres lactantes podrían necesitar modificar la dosis del medicamento y su dieta.
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- hipoglucemia;
- la presencia de sensibilidad severa al medicamento y sus componentes (las únicas excepciones son los casos de uso de tratamiento desensibilizante);
- administración intravenosa de medicamentos.
Efectos secundarios Gensulina N
Un efecto secundario del medicamento es la hipoglucemia, que se observa con mayor frecuencia durante la terapia con insulina. Esta enfermedad se desarrolla cuando la dosis de insulina utilizada es mucho mayor que la necesidad. En casos graves de esta enfermedad (especialmente si se repiten), es posible que se dañe la función del sistema nervioso. La hipoglucemia, prolongada o grave, puede poner en peligro la vida del paciente.
Los síntomas de hipoglucemia moderada incluyen mareos, hambre, hiperhidrosis, ansiedad, temblores intensos y hormigueo en pies, palmas de las manos, lengua o labios. También puede presentarse confusión o somnolencia, alteración del estado de alerta o del sueño, visión borrosa, depresión, midriasis, irritabilidad y trastornos del habla. Las manifestaciones graves incluyen pérdida de consciencia, desorientación y convulsiones.
En muchos pacientes, la aparición de signos que demuestran una deficiencia en el aporte de glucosa al tejido cerebral (aparición de neuroglucopenia) está precedida por síntomas de contrarregulación adrenérgica. Por lo general, cuanto más rápido y en mayor volumen disminuye la glucemia, más intensa es la contrarregulación y sus manifestaciones características se acentúan.
También pueden presentarse alteraciones visuales. Un cambio significativo en los niveles de glucosa en sangre puede provocar alteraciones visuales transitorias debido a cambios transitorios en la turgencia, así como alteraciones refractivas en el cristalino.
El riesgo de progresión de la retinopatía diabética se reduce al lograr un control glucémico a largo plazo. Sin embargo, aumentar la intensidad del tratamiento con insulina, junto con una disminución brusca de los niveles de glucosa en sangre, puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. En personas con retinopatía proliferativa (especialmente en quienes se han sometido a procedimientos de fotocoagulación láser), la hipoglucemia grave puede causar ceguera transitoria.
Al igual que con cualquier insulina, puede desarrollarse lipodistrofia en el lugar de la inyección, lo que reduce la velocidad de absorción del fármaco en ese sitio. Variar regularmente el lugar de la inyección dentro del área limitada puede reducir o prevenir este fenómeno.
Signos en el lugar de la inyección del medicamento, así como síntomas de alergia, como hinchazón, enrojecimiento de la piel, picazón, dolor, hematomas, urticaria o inflamación. La mayoría de las reacciones leves a la acción de la insulina que aparecen en el lugar de la inyección suelen desaparecer en pocos días o semanas.
La alergia a la insulina, que es generalizada (esto incluye las formas graves de la enfermedad), se manifiesta en forma de disnea, erupciones en todo el cuerpo, disminución de la presión arterial, sibilancias, hiperhidrosis y aumento del ritmo cardíaco.
Las manifestaciones inmediatas de intolerancia aparecen esporádicamente. Entre ellas se encuentran reacciones como síntomas cutáneos generalizados, espasmos bronquiales, edema de Quincke, disminución de la presión arterial y shock, que pueden poner en peligro la vida del paciente.
Entre otros signos, se destaca la formación de anticuerpos contra la insulina como reacción a su uso. En ocasiones, la presencia de anticuerpos puede provocar la necesidad de modificar la dosis del fármaco para prevenir la aparición de hiperglucemia o hipoglucemia.
La insulina puede provocar retención de sodio en el organismo y el desarrollo de edema, especialmente en situaciones en las que el aumento de la intensidad de la terapia con insulina mejora un control glucémico previamente inadecuado.
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Sobredosis
La intoxicación por insulina causa síntomas de hipoglucemia, como mareos, apatía, hambre, desorientación, ansiedad o confusión, así como temblores musculares, vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca, hiperhidrosis y dolor de cabeza. La hipoglucemia moderada puede aliviarse consumiendo alimentos ricos en carbohidratos o bebiendo líquidos dulces. También es necesario descansar un poco. Los pacientes deben llevar siempre consigo glucosa, terrones de azúcar o caramelos. Está prohibido comer chocolate, ya que su contenido de grasa impide la absorción de glucosa.
En la hipoglucemia grave, se producen convulsiones, se observa pérdida de consciencia y puede producirse la muerte. Al paciente en estado comatoso se le administra glucosa por vía intravenosa.
En caso de intoxicación con Gensulin, la hipoglucemia puede ir acompañada de signos de hipopotasemia, que posteriormente derivan en miopatía. Si se observa hipopotasemia grave, en la que el paciente no puede ingerir alimentos por vía oral, es necesario administrar glucagón intramuscular (1 mg) o solución de glucosa por vía intravenosa. Al recuperar la consciencia, el paciente debe comer. Además, puede ser necesario continuar consumiendo carbohidratos con la monitorización posterior de la glucemia, ya que la hipoglucemia puede desarrollarse incluso después de la recuperación del paciente.
Interacciones con otras drogas
Está prohibido combinar Gensulin N con insulinas de origen animal, así como con insulinas biosintéticas de otros fabricantes.
Una gran cantidad de medicamentos (incluidos los fármacos cardíacos y antihipertensivos, los fármacos que reducen los niveles de lípidos séricos, los fármacos utilizados en enfermedades pancreáticas, los anticonvulsivos, ciertos antidepresivos, los fármacos antibacterianos, los salicilatos y los anticonceptivos orales) tienen un efecto sobre la actividad de la insulina y la eficacia del tratamiento con insulina.
Medicamentos y sustancias que aumentan el efecto de la insulina: IMAO (antidepresivos), cloroquina, bloqueantes β-adrenérgicos, clonidina con metildopa y salicilatos, así como inhibidores de la ECA, pentamidina, tetraciclina con ciclofosfamida, esteroides anabólicos, alcohol etílico, sulfonamidas y antibióticos de la categoría de las quinolonas.
Medicamentos que reducen la eficacia de la insulina: estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales), heparina, dobutamina con fenitoína y diltiazem, así como corticosteroides, fenotiazinas, hormonas pancreáticas, niacina con calcitonina, medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH y diuréticos tiazídicos.
Puede observarse una mayor necesidad de insulina cuando se utilizan medicamentos que tienen un efecto hiperglucémico, entre ellos, hormonas tiroideas, GCS, tiazidas, STH, danazol y β2-simpaticomiméticos (entre estos, salbutamol con ritodrina y terbutalina).
La reducción de la necesidad de medicación se ve debilitada por el uso de fármacos que tienen un efecto hipoglucemiante, entre ellos los salicilatos (por ejemplo, aspirina), las bebidas alcohólicas, los betabloqueantes no selectivos, los antidiabéticos tomados por vía oral, algunos inhibidores de la ECA (incluido enalapril con captopril) y también algunos antidepresivos (IMAO).
Las sustancias que son análogas a la somatostatina (como la lanreotida o la octreotida) son capaces de reducir y aumentar la necesidad de insulina del organismo.
Cuando se utiliza Gensulin en combinación con pioglitazona, pueden presentarse síntomas de insuficiencia cardíaca, especialmente en personas con factores de riesgo para esta última. Si esta combinación es necesaria, se debe monitorizar constantemente al paciente para detectar síntomas de insuficiencia cardíaca y edema, así como aumento de peso. Si los síntomas cardíacos comienzan a empeorar, se debe suspender la pioglitazona.
Condiciones de almacenaje
Gensulin H debe conservarse en un lugar alejado de los niños y de la luz solar. Está prohibido congelarlo. La temperatura de almacenamiento debe estar entre 2 y 8 °C.
Duracion
Gensulin N puede utilizarse dentro de los 24 meses siguientes a su lanzamiento. Una vez abierto el envase, puede conservarse a una temperatura no superior a 25 °C durante 42 días.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Gensoulin N" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.