Gack

GEK es una solución de perfusión y un sustituto sanguíneo. Pertenece a la categoría de los fármacos de hidroxietilalmidón.

[ 1 ]

Indicaciones Geca

Se utiliza para eliminar la hipovolemia que se produce debido a una pérdida sanguínea aguda (en situaciones en las que el uso de cristaloides solos se considera ineficaz).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Forma de liberación

Se presenta como solución para infusión en frascos de polietileno o vidrio, con un volumen de 250 o 500 ml. Envases separados: 1 o 10 frascos.

[ 11 ]

Farmacodinámica

El medicamento GEK es un sustituto coloidal del plasma. Contiene hidroxietilalmidón, que se disuelve en una solución isotónica de cloruro de sodio.

La duración del efecto del fármaco, que contribuye al aumento del volumen plasmático, depende en mayor medida de los valores de MS y en menor medida de la MM. Tras la hidrólisis intravenosa de los polímeros de la sustancia HEC, se forman siempre pequeñas moléculas que poseen actividad oncótica y se excretan por vía renal.

Durante el procedimiento de infusión, el nivel de hematocrito y el índice de viscosidad del plasma sanguíneo disminuyen.

Tras la infusión del fármaco en personas con hipovolemia, el volumen sanguíneo circulante se normaliza y, además, se mejoran la función cardíaca y la hemodinámica. El volumen sanguíneo se mantiene en un nivel óptimo durante al menos 6 horas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmacocinética

Tras la infusión parenteral, la biodisponibilidad del fármaco es del 100 %. Sus parámetros no son los de un componente molecular homogéneo estándar, sino que se asemejan a las características de una mezcla de varios elementos individuales que difieren en peso molecular y grado de sustitución. Por lo tanto, las normas actualmente aceptadas para los parámetros farmacocinéticos solo pueden aplicarse a la GEK con importantes limitaciones, ya que sus propiedades cambian constantemente con el tiempo.

Para quienes usan el medicamento, lo más importante al evaluar los indicadores del volumen sanguíneo reabastecido es el período durante el cual se mantienen los efectos de la reposición de este volumen, lograda con la sustancia HEC. Por lo tanto, al comparar medicamentos, se pueden utilizar indicadores de la duración de la presencia de sustitutos plasmáticos en el organismo (esta se expresa como la vida media inicial, siempre que no haya diferencias en los intervalos de medición, ni en la dosis de infusión y su circulación).

La vida media inicial de la sustancia en el suero sanguíneo depende del tipo de infusión y de la velocidad de administración y es de aproximadamente 5 a 7 horas.

Las moléculas del elemento HES, de tamaño inferior al umbral de excreción, se excretan por los riñones mediante filtración glomerular. Con una sola dosis de 500 ml, aproximadamente el 50 % del fármaco administrado se detecta en la orina en un período de 24 horas.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dosificación y administración

GEK solo se puede utilizar en la etapa inicial de restauración del nivel de volumen óptimo: el período de tiempo máximo es de 24 horas.

Los primeros 10-20 ml del medicamento se administran lentamente, controlando cuidadosamente el estado del paciente (para prevenir el desarrollo de reacciones anafilácticas).

El medicamento debe prescribirse en las dosis mínimas efectivas y por un período corto. Durante el tratamiento, se requiere una monitorización hemodinámica constante y la suspensión inmediata del medicamento una vez alcanzados los valores hemodinámicos requeridos. Está prohibido exceder los límites de dosis especificados.

No se puede administrar más de 18 ml/kg del fármaco al día (esta cifra equivale a 1,8 g/kg de la sustancia HES). Teniendo en cuenta la función del flujo sanguíneo cardíaco, la velocidad de infusión no debe superar los 18 ml/kg por hora.

La solución se administra exclusivamente mediante inyección intravenosa.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Uso Geca durante el embarazo

No existen estudios sobre la seguridad del uso de HEC en mujeres embarazadas. Esta solución de infusión está prohibida durante el primer trimestre, y durante el segundo y tercer trimestres solo puede utilizarse si existen indicaciones vitales (en casos en que el médico considere que el posible beneficio para la mujer supera el probable riesgo de complicaciones para el feto).

Dado que no existe información sobre el principio activo que pasa a la leche materna, es necesario prescribir GEK a las madres lactantes con precaución.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• la presencia de intolerancia al componente activo u otros elementos del medicamento;
• presencia de quemaduras o sepsis;
• personas en estado crítico;
• TRR o insuficiencia renal;
• coagulopatía grave, así como hipervolemia;
• hemorragia cerebral o intracraneal;
• insuficiencia cardíaca congestiva;
• hipopotasemia, así como formas graves de hipernatremia o hipercloremia;
• trastornos funcionales hepáticos graves;
• pacientes inmediatamente después del trasplante de órganos;
• edema pulmonar;
• hiperhidria o, por el contrario, deshidratación;
• pacientes pediátricos.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Efectos secundarios Geca

El uso de la solución puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos del sistema linfático y hematopoyético: disminución del hematocrito y de los niveles de proteínas plasmáticas debido a la fluidez continua de la sangre. Dosis elevadas del fármaco pueden diluir los factores de coagulación concentrados, lo que puede afectar la coagulación sanguínea. El tiempo de sangría puede aumentar. Sin embargo, no se ha identificado ningún efecto sobre la función plaquetaria ni se han producido hemorragias significativas. Con la administración rápida del fármaco (o en grandes cantidades), es posible un aumento rápido del volumen sanguíneo circulante.
• Reacciones del sistema digestivo: es posible que se produzcan daños en el hígado;
• manifestaciones de la capa subcutánea con la piel: el uso prolongado del medicamento puede provocar picazón (puede desarrollarse después del final del curso de la terapia y durar varios meses, causando sensaciones bastante desagradables);
• Resultados de análisis y estudios de laboratorio: tras la infusión, el nivel de amilasa sérica aumenta significativamente, pero esto no puede considerarse un síntoma de enfermedad pancreática. El desarrollo de hiperamilasemia se asocia a la formación de un complejo denominado "HES-amilasa", que se excreta por los riñones con bastante lentitud.
• Disfunción urinaria y renal: ocasionalmente se ha observado dolor lumbar. Si se presentan estos síntomas, se debe suspender la infusión y administrar la cantidad necesaria de líquidos, mientras se controla cuidadosamente la concentración sérica de creatinina. También es posible que se produzca daño renal.
• Manifestaciones inmunitarias: síntomas anafilácticos de diversa gravedad. Existe información sobre el desarrollo de manifestaciones anafilácticas al usar GEC, entre ellas, un ligero aumento de la temperatura, vómitos, picazón, sensación de frío y urticaria. También es posible que las glándulas salivales en la zona debajo de la mandíbula y cerca de las orejas se agranden, y además, pueden presentarse síntomas leves similares a la gripe (dolores de cabeza o musculares) e hinchazón en las piernas. También se producen reacciones de hipersensibilidad graves, en cuyo contexto se desarrolla un estado de shock y aparecen manifestaciones potencialmente mortales (paro respiratorio y cardíaco), pero son aisladas. Si aparecen síntomas de hipersensibilidad, es necesario suspender inmediatamente la infusión y comenzar a realizar los procedimientos de emergencia generalmente aceptados.
• Signos de anafilaxia: Estos síntomas pueden manifestarse en pocos minutos. Entre los síntomas que pueden ser alarmantes se encuentran el enrojecimiento repentino de la piel o la aparición de picazón intensa. En algunos casos, el paciente se siente sofocado y se le forma un nudo en la garganta. A medida que el trastorno progresa, aparecen calambres abdominales, náuseas y taquicardia, así como una caída brusca de la presión arterial, que puede provocar pérdida de consciencia y paro respiratorio y cardíaco.

Para eliminar la anafilaxia (si aparecen los primeros síntomas: náuseas y manifestaciones cutáneas), es necesario detener la infusión, dejando la cánula dentro de la vena o facilitando el acceso a ella de otra forma. A continuación, se debe colocar al paciente con la cabeza baja, tras lo cual se deben liberar las vías respiratorias. Además, se requiere la administración intravenosa inmediata de adrenalina (1 ml de solución de adrenalina diluido en 10 ml (proporción 1:1000)). Primero, se administra 1 ml de la solución preparada (0,1 mg de adrenalina), mientras se controla la presión arterial y el pulso. Para aumentar el volumen, se administra una inyección intravenosa de albúmina humana (5%). Además, se recomienda administrar prednisolona u otro fármaco del grupo de los glucocorticoides (250-1000 mg) por vía intravenosa. La prednisolona puede administrarse varias veces. En niños, la dosis de adrenalina y prednisolona debe reducirse según su peso y edad. También se utilizan otros métodos, como respiración artificial, oxígeno y antihistamínicos. Las víctimas deben ser atendidas en la unidad de cuidados intensivos.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Sobredosis

En caso de intoxicación aguda por medicamentos, puede desarrollarse hipervolemia.

Si se presenta este trastorno, la infusión debe suspenderse inmediatamente y, con receta médica, se puede administrar un diurético. En caso de sobredosis, también existe la posibilidad de un mayor riesgo de hemorragia.

[ 47 ], [ 48 ]

Interacciones con otras drogas

En caso de mezcla con soluciones de infusión, concentrados para la preparación de estas soluciones o soluciones inyectables, así como con polvos u otros elementos secos para la preparación de fármacos inyectables, es necesario comprobar cuidadosamente la miscibilidad y compatibilidad de estos fármacos cada vez, al menos visualmente. En cualquier caso, no se puede descartar una incompatibilidad farmacológica o química de fármacos que no sea perceptible a simple vista.

Al combinarse con aminoglucósidos, el fármaco GEK es capaz de potenciar sus propiedades nefrotóxicas.

[ 49 ], [ 50 ]

Condiciones de almacenaje

El medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Está prohibido reutilizar un frasco ya utilizado. La solución debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.

[ 51 ], [ 52 ]

Duracion

Se permite el uso de GEK durante un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

[ 53 ], [ 54 ]