Humatrop

Humatrop es un medicamento que contiene hormonas del lóbulo pituitario anterior.

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Indicaciones Humatropa

Se utiliza en pediatría en tales casos:

• terapia prolongada en niños con trastornos del crecimiento debido a la liberación insuficiente de GH natural normal;
• Tratamiento a largo plazo en caso de baja estatura (con síndrome de Ulrich en un niño);
• tratamiento para el retraso grave del crecimiento: en niños en edad prepuberal con insuficiencia renal crónica;
• terapia a largo plazo para la estatura baja: para los niños que nacieron demasiado pequeños para su edad gestacional ( retraso del crecimiento intrauterino ) y no pueden alcanzar a otros niños menores de 2 años;
• terapia a largo plazo para estatura baja, que no está asociada con una deficiencia del nivel de GH;
• Tratamiento a largo plazo para la estatura corta o el retraso del crecimiento: niños con un gen homeobox de estatura corta y epífisis abiertas.

Los adultos se prescriben como un tratamiento de sustitución para la deficiencia grave de GH.

Forma de liberación

La liberación de la sustancia se realiza en forma de polvo, dentro de cartuchos de vidrio de 6 o 12 mg. Con ellos se incluye una jeringa con un disolvente especial.

Farmacodinámica

La sustancia STH estimula el crecimiento lineal en niños que carecen de la hormona de crecimiento natural normal, y además en niños cuya baja estatura está asociada con el síndrome de Ulrich. Debido al aumento moderado de la longitud corporal debido al uso de la hormona del crecimiento y la somatropina humana (naturaleza hipofisaria), se desarrolla el efecto en las placas de crecimiento de los huesos largos.

El tratamiento en un niño con una deficiencia de STG conduce a un aumento en la concentración y la tasa de crecimiento del elemento IGF-1, que es similar a cuando se usa el factor de crecimiento humano de naturaleza pituitaria. Al mismo tiempo, también estimula la unión de proteínas intracelulares y la retención de nitrógeno.

La sustancia GH es terapéuticamente equivalente a la hormona de crecimiento humana que tiene la naturaleza hipofisaria y también alcanza los índices farmacocinéticos que se observan en adultos sanos.

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Farmacocinética

En voluntarios varones adultos, una porción de 100 μg / kg da como resultado valores de Cmax en plasma de aproximadamente 55 ng / ml; sin embargo, la vida media es de aproximadamente 4 horas, y el nivel de AUC [0-] es de aproximadamente 475 ng * h / ml.

Dosificación y administración

El régimen de dosificación y el esquema de uso de Humatrop se seleccionan para cada paciente por separado.

Los niños con deficiencia de GH deben administrar diariamente (inyección p / c) a 0.025-0.035 mg / kg. Además, se puede utilizar en la introducción / m.

Los adultos con una deficiencia de STH primero deben administrarse a 0,15-0,30 mg / kg por día (mediante inyección sc). Esta porción se incrementa gradualmente, teniendo en cuenta la condición del paciente, hasta un máximo de 0.08 mg / kg (correspondiente a 0.25 UI / kg) en 7 días. La titulación de la dosis se basa en los síntomas negativos que aparecen en el paciente y, además, en la determinación de los valores plasmáticos de IGF-1. Con la edad, se puede reducir la dosis requerida.

Las personas mayores pueden tener una mayor sensibilidad en términos del efecto que tiene Humatrop, lo que aumenta su tendencia a la aparición de síntomas negativos. Por lo tanto, deben prescribir una dosis inicial más baja del fármaco, y su aumento posterior se realiza más lentamente.

Las personas con síndrome de Ulrich se inyectan a una dosis de 0,045-0,050 mg / kg del medicamento por día, a través de una inyección sc (se recomienda llevar a cabo el procedimiento por la noche). El régimen de dosificación y la selección del esquema se realizan individualmente para cada individuo.

Los niños que están en edad prepuberal y que padecen insuficiencia renal crónica deben ser recetados con 0,045-0,050 mg / kg (correspondientes a aproximadamente 0,14 UI / kg) de medicamentos por día en forma de inyecciones de s / c.

Los niños que nacen demasiado pequeños para su edad gestacional deben inyectarse sc con un método de 0,035 mg / kg de medicamento por día.

Las personas de bajo crecimiento sin deficiencia de GH requieren la introducción de una porción semanal de hasta 0,37 mg / kg del fármaco mediante inyección sc. La dosis debe dividirse en porciones iguales para su uso 3-7 veces por semana.

Las personas con deficiencia de SHOX deben administrarse diariamente a una dosis de 0.045-0.050 mg / kg del medicamento mediante inyección sc.

Las personas con sobrepeso necesitan recoger una porción, dados los indicadores de masa, porque tienen una tendencia más fuerte a la aparición de síntomas negativos.

Las mujeres que tienen niveles elevados de estrógeno pueden requerir dosis más altas de medicamentos que los hombres. Al tomar estrógenos en el interior puede ser necesario aumentar la proporción de mujeres.

Los sitios de inyección deben cambiarse regularmente, para evitar la aparición de lipoatrofia.

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Uso Humatropa durante el embarazo

Las pruebas de actividad reproductiva con el uso de GH no se realizaron en animales. No hay información sobre los posibles efectos negativos de la hormona del crecimiento en la actividad reproductiva o en el feto cuando se usa en mujeres embarazadas. Pero nombrar somatotropina durante el embarazo solo es posible si existe una necesidad urgente.

No se realizaron pruebas con el uso de la hormona del crecimiento en mujeres lactantes. No hay pruebas de si el medicamento se excreta en la leche materna. Por lo tanto, el medicamento en este período se debe prescribir con mucho cuidado.

Contraindicaciones

La hormona del crecimiento no debe usarse si hay algún síntoma de procesos malignos activos; Es necesario finalizar el tratamiento antitumoral antes de iniciar la terapia con GH. Si hay manifestaciones de crecimiento de tumores, es necesario detener el tratamiento con el uso de Humatrop.

Entre otras contraindicaciones:

• no se puede prescribir para la intolerancia contra los elementos de la droga;
• si el paciente es hipersensible al glicerol o al metacresol, está prohibido disolver la hormona del crecimiento en el solvente adjunto;
• el uso de fármacos para estimular los procesos de crecimiento en niños con epífisis ya cerradas;
• en el estado grave y agudo del paciente, causado por complicaciones debidas a un procedimiento quirúrgico en el área a corazón abierto o cirugía en el área abdominal, y además debido a la gran cantidad de lesiones o insuficiencia respiratoria en forma aguda.

Efectos secundarios Humatropa

En la mayoría de los casos, el uso del fármaco conduce al desarrollo de hipotiroidismo y, en adultos, cefaleas, hinchazón o artralgia. A menudo, también hay manifestaciones en el lugar de la inyección, hipersensibilidad a la sustancia solvente, insomnio, aumento de la presión arterial, parestesia, hiperglucemia, hipotiroidismo, síndrome del túnel carpiano y mialgia (adultos) y también hinchazón (niños). Raramente se observa hiperglucemia (niños), ginecomastia y sensación de debilidad general (adultos). Las parestesias, mialgias, un aumento en el nivel de ICP (benigno) y ginecomastia se destacan individualmente.

Hay informes de muertes súbitas en niños con síndrome de Prader-Willi y con los siguientes factores enumerados a continuación: obstrucción, afectación del sistema respiratorio superior o apnea del sueño (en la historia), con severidad severa de la obesidad e infección diagnosticada dentro de los conductos respiratorios. También hay evidencia de epifseolisis en la región del hueso de la cabeza femoral (a menudo observada en personas con función endocrina alterada). Durante las pruebas clínicas, la formación de anticuerpos contra la GH se encontró en algunos niños con deficiencia de GH. Las personas en niños que usaron el medicamento desarrollaron leucemia, pero no hubo evidencia de un aumento en la frecuencia de aparición de leucemia en personas sin factores de riesgo.

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Sobredosis

En la intoxicación aguda, la hipoglucemia puede desarrollarse primero y luego la hiperglucemia. La sobredosis prolongada puede provocar signos de acromegalia o gigantismo, de acuerdo con las manifestaciones conocidas de exceso de GH.

Interacciones con otras drogas

Los diabéticos que usan la terapia de HET concomitante pueden necesitar revisar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos.

El uso excesivo de GCS puede convertirse en un obstáculo para el desarrollo de una respuesta óptima a la GH. Si un paciente requiere un tratamiento de sustitución con GCS, es necesario controlar cuidadosamente los tamaños de dosis y el cumplimiento para prevenir la aparición de insuficiencia suprarrenal o la supresión de los efectos de la estimulación del crecimiento.

La hormona del crecimiento es un inductor de la actividad de la hemoproteína P450 (CYP), que puede llevar a una disminución de los parámetros plasmáticos y, en consecuencia, a un debilitamiento de la eficacia terapéutica de los medicamentos cuyo metabolismo avanza con la ayuda de la hemoproteína CYP3A (como corticoides, hormonas sexuales, anticonvulsivos y cicloselina).

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Condiciones de almacenaje

Se requiere que Humatrop se mantenga en un área cerrada desde la penetración de los niños; El medicamento se debe almacenar en un refrigerador a temperaturas entre 2-8 ° C.

Duracion

Humatrop puede utilizarse dentro de los 36 meses posteriores a la fabricación de un agente terapéutico. La solución preparada de medicamentos tiene una vida útil de 4 semanas.

Análogos

Los análogos de la droga son Biosome, Somatropin, Norditropin con Genotropin, y también Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 con Saisen, Crescormon y Norditropin NordiLelet con Norditropin Simplex, así como somatotropin humana.