Lancerol

Lancerol es un inhibidor de la bomba de protones utilizado para tratar la ERGE y las patologías ulcerativas.

Indicaciones Lancerola

Mostrado para:

• úlcera duodenal o úlcera gástrica (formas benignas), también en el tratamiento de estas enfermedades que han surgido como consecuencia de la toma de AINEs;
• tratamiento de la ERGE;
• tratamiento del gastrinoma,
• para destruir la bacteria patógena Helicobacter pylori (combinando el medicamento con antibióticos).

Forma de liberación

Disponible en cápsulas. Cada blíster contiene 10 unidades. Cada envase contiene una placa blíster.

Farmacodinámica

El lansoprazol inhibe la acción de la bomba de protones H ⁺ K ⁺ -ATPasa en las células parietales de la mucosa gástrica. Esto permite que el fármaco suprima la etapa final de la acidificación del jugo gástrico. Este efecto reduce su acidez y la cantidad de ácido presente en él. Como resultado, el efecto negativo del jugo gástrico sobre la mucosa gástrica se reduce considerablemente.

La intensidad de la supresión depende de la duración del tratamiento y de la dosis. Incluso una sola dosis del fármaco (30 mg) reduce la secreción de jugo gástrico entre un 70 y un 90 %. El efecto del fármaco comienza a notarse después de 1 o 2 horas y continúa durante todo el día.

Farmacocinética

El componente se absorbe en el intestino. Tras la toma de 30 mg del fármaco en una persona sana, el nivel plasmático máximo alcanza entre 0,75 y 1,15 mg/l al cabo de 1 o 2 horas. La biodisponibilidad, así como los valores plasmáticos máximos, no varían con la frecuencia de consumo del fármaco; la variación de los valores en este caso depende de las características individuales de cada persona.

La síntesis del principio activo con proteínas plasmáticas es del 98%.

El lansoprazol se excreta en la orina y la bilis (exclusivamente en forma de productos de descomposición, como la sulfona de lansoprazol con hidroxilansoprazol). Durante el día, el 21 % del fármaco se excreta en la orina. La vida media es de 1,5 horas. Este indicador aumenta en personas con disfunción hepática grave, así como en pacientes de edad avanzada (mayores de 69 años). En caso de disfunción renal, la tasa de absorción del fármaco se mantiene prácticamente inalterada.

Dosificación y administración

Se administra por vía oral. La dosis estándar es de 30 mg una vez al día (antes de las comidas, 30-40 minutos). Las cápsulas se ingieren con agua (150-200 ml) y no se mastican. Si no es posible realizar esta manipulación, se puede abrir la cápsula y disolver la sustancia en zumo de manzana (una cucharada de la bebida es suficiente). Se requiere un procedimiento similar para la administración por sonda nasogástrica.

La duración de la terapia y la dosis son prescritas por el médico, teniendo en cuenta las características del paciente, la evolución de la patología y el cuadro clínico de la enfermedad.

No se permite más de 60 mg del medicamento al día, y en personas con trastornos hepáticos, no más de 30 mg. En personas con gastrinoma, se puede aumentar la dosis.

Si es necesario tomar 2 dosis diarias, es necesario dividir la ingesta en 2 veces: por la mañana antes del desayuno y por la noche antes de la cena.

Si olvida una dosis del medicamento, intente tomar la cápsula lo antes posible. Sin embargo, si queda muy poco tiempo para la siguiente dosis, no debe usar la cápsula olvidada.

Durante el tratamiento de la úlcera duodenal: la fase activa debe tratarse con una dosis única de 30 mg del fármaco durante un período de 0,5 a 1 mes. Para la eliminación de úlceras causadas por el uso de AINE, la dosis es similar, pero el tratamiento en sí dura de 1 a 2 meses.

En el tratamiento de úlceras gástricas benignas: la fase activa se trata con 30 mg del fármaco (una vez al día) durante 2 meses. Para eliminar las úlceras causadas por el uso de AINE, se debe usar una dosis similar del fármaco durante 1 o 2 meses.

Durante el tratamiento de la ERGE: las etapas graves y moderadas de la enfermedad se tratan durante el primer mes (tomando 30 mg del medicamento una vez al día). Si no se observan resultados después de 4 semanas de tratamiento, se debe duplicar la duración del tratamiento. Para la prevención a largo plazo de la recaída de la patología, también se deben tomar 30 mg una vez al día. Se ha confirmado que el tratamiento de mantenimiento durante un año es eficaz y seguro.

Destrucción de la bacteria patógena Helicobacter pylori: Se requiere el uso del medicamento en dosis de 30 mg dos veces al día (antes del desayuno y antes de la cena). El medicamento debe administrarse en combinación con antibióticos seleccionados según un esquema preestablecido (durante un período de 1 a 2 semanas).

Tratamiento del gastrinoma: las dosis se prescriben individualmente, teniendo en cuenta la prevención del exceso de secreción ácida basal (10 mmol/h). La dosis inicial suele ser de 60 mg al día (una vez antes del desayuno). Si se toma más de 120 mg, es necesario tomar una parte de la dosis antes del desayuno y la otra antes de la cena. El tratamiento dura hasta la completa desaparición de los síntomas.

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Uso Lancerola durante el embarazo

Está prohibido tomar cápsulas de Lancerol durante el embarazo.

Si necesita tomar el medicamento durante el período de lactancia, debe suspender la lactancia durante este período.

Contraindicaciones

Entre las principales contraindicaciones del medicamento:

• intolerancia grave al lansoprazol o a otros componentes contenidos en las cápsulas;
• combinación del medicamento con la sustancia atazanavir;
• la presencia de tumores malignos en el tracto digestivo;
• La infancia del paciente.

Efectos secundarios Lancerola

Durante el tratamiento con Lancerol, suelen presentarse efectos secundarios como náuseas, dolor abdominal y diarrea (con mayor frecuencia). En algunos casos, también se han presentado cefaleas. Otras reacciones adversas:

• Órganos del sistema cardiovascular: shock, disminución/aumento de la presión arterial, infarto de miocardio, desarrollo de angina de pecho, palpitaciones, cambios cerebrovasculares y vasodilatación;
• Órganos del tracto digestivo: desarrollo de vómitos, estreñimiento, anorexia, colelitiasis, cardiospasmo, hepatotoxicidad y hepatitis con ictericia. Además, se presentan sed, sequedad bucal, candidiasis mucosa dentro del tracto gastrointestinal, eructos con disfagia y síntomas dispépticos. También pueden presentarse colitis, esofagitis, úlcera/estenosis esofágica, distensión abdominal, gastroenteritis, pólipos gástricos y hemorragia gastrointestinal. Hay un cambio en el color de las heces, empeoramiento/aumento del apetito, trastorno de las papilas gustativas, vómitos con sangre, aumento de la salivación, melena, glositis con estomatitis, colitis ulcerosa, pancreatitis y tenesmo, así como hemorragia anal.
• órganos del sistema endocrino: desarrollo de hipo o hiperglucemia, bocio y diabetes mellitus;
• sistema linfático y hematopoyético: desarrollo de neutropenia, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia, hemólisis, anemia (también formas hemolíticas o aplásicas de la enfermedad), eosinofilia con agranulocitosis, así como púrpura trombocitopénica/trombótica;
• tejidos conectivos, así como órganos musculoesqueléticos: desarrollo de mialgia o artralgia/artritis, dolor en el esqueleto y los músculos;
• Órganos del sistema nervioso: desarrollo de apatía, amnesia, depresión, aumento de la agitación, vértigo. Además, aparición de desmayos o mareos, alucinaciones, sensación de miedo, nerviosismo, hostilidad y somnolencia. Aparición de temblor, hemiplejía, parestesia, insomnio, confusión, así como trastornos del pensamiento y disminución de la libido.
• Órganos del sistema respiratorio: aparición de secreción nasal, hipo, tos, disnea, desarrollo de faringitis, asma, procesos infecciosos en el tracto respiratorio superior e inferior (neumonía o bronquitis), hemorragias en los pulmones o por la nariz;
• Capa subcutánea y piel: desarrollo de eritema multiforme, edema de Quincke, síndromes de Lyell o Stevens-Johnson, hiperemia facial, así como prurito con acné y eritema multiforme. También se presenta erupción cutánea con púrpura, alopecia, fotosensibilidad, urticaria y, además, aumento de la sudoración y petequias.
• Órganos sensoriales: aparición de dolor ocular, deterioro de la claridad visual y defectos en el campo visual. Además, tinnitus, otitis media o sordera. Pueden presentarse trastornos del habla y alteración de la percepción del gusto.
• Sistema urogenital: desarrollo de nefritis tubulointersticial, que puede derivar en insuficiencia renal, retención urinaria, formación de cálculos renales, aparición de hematuria, glucosuria o albuminuria. Posible desarrollo de impotencia, aumento de tamaño (ginecomastia) o sensibilidad en las glándulas mamarias, irregularidades menstruales.
• Uso combinado de lansoprazol con amoxicilina y claritromicina: con mayor frecuencia, con el tratamiento triple con los fármacos mencionados, se presentan cefaleas, diarrea y alteraciones del gusto en un período de dos semanas. Si se usa lansoprazol solo con amoxicilina, a menudo solo aparecen cefaleas y diarrea. Estas reacciones son de corta duración y desaparecen por sí solas, sin necesidad de suspender el tratamiento.
• cambios en los resultados de las pruebas: aumento de los niveles de fosfatasa alcalina y ALT con AST, así como globulinas con creatinina y γ-GTP, así como un desequilibrio de albúminas con globulinas. Además, una disminución / aumento de los valores de leucocitos, eosinofilia y bilirrubinemia con hiperlipidemia se desarrollan, el número de eritrocitos cambia, los valores de plaquetas, electrolitos o colesterol aumentan / disminuyen, los niveles de gastrina, urea y potasio aumentan, así como las lipoproteínas (con baja densidad) y los glucocorticoides. El nivel de hemoglobina también disminuye y la prueba de sangre oculta da un resultado positivo. En la orina, se observa la aparición de sales, así como hematuria, albuminuria o glucosuria. Hay información sobre un aumento en los valores de las enzimas hepáticas en la etapa final de la terapia (más de tres veces superior al límite normal máximo permisible), pero no se desarrolló ictericia;
• Otros: aparición de anafilaxia, astenia, manifestaciones anafilactoides, candidiasis, hinchazón, dolor torácico, mal aliento. Además, se observan aumento de la fatiga, fiebre, desarrollo de infecciones, sensación de debilidad y síndrome gripal.

Interacciones con otras drogas

El lansoprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, reduce los niveles de atazanavir (un inhibidor de la proteasa del VIH), cuya absorción se asocia con la acidez gástrica. Por lo tanto, el lancerol puede afectar la eficacia de atazanavir y contribuir al desarrollo de resistencia al VIH. Por esta razón, está prohibida la combinación de estos fármacos.

El medicamento es capaz de aumentar los niveles plasmáticos de medicamentos cuyo metabolismo se realiza con la ayuda del elemento CYP3A4 (como ibuprofeno y prednisolona con warfarina, así como antipirina con fenitoína e indometacina, propranolol con claritromicina y terfenadina con diazepam).

Los medicamentos que inhiben el 2C19 (por ejemplo, fluvoxamina) pueden aumentar en gran medida (aproximadamente cuatro veces) el nivel plasmático de lansoprazol, por lo que cuando se combinan con ellos, la dosis de este último debe ajustarse.

Los inductores de los elementos 2C19, así como del CYP3A4 (entre ellos la hierba de San Juan con rifampicina) son capaces de reducir significativamente los valores plasmáticos de lansoprazol, por lo que, cuando se combina con ellos, se debe ajustar la dosis de Lancerol.

El lansoprazol es capaz de suprimir la función secretora del estómago durante un tiempo prolongado, por lo que, en teoría, puede afectar el nivel de biodisponibilidad de fármacos para cuya absorción son importantes los indicadores de acidez (entre ellos la digoxina con ketoconazol, las sales de hierro con itraconazol, así como los ésteres de ampicilina).

Los antiácidos y el sucralfato pueden reducir la biodisponibilidad del medicamento, por lo que se debe tomar al menos 1 hora después de usar los medicamentos mencionados anteriormente.

La combinación del fármaco con teofilina (elementos CYP1A2 y CYP3A) provoca un aumento moderado (no superior al 10 %) en la tasa de depuración de esta sustancia, pero la probabilidad de que dicha interacción tenga relevancia terapéutica es muy baja. Cabe señalar que algunas personas necesitan ajustar la dosis de teofilina al inicio de la terapia combinada y tras finalizar el tratamiento con Lancerol para mantener los niveles de teofilina con eficacia terapéutica.

El lansoprazol no afecta el tiempo de protrombina ni las propiedades farmacocinéticas de la warfarina.

Un aumento de los valores de TP y de INR puede provocar sangrado y, en el futuro, incluso provocar un desenlace fatal.

La administración combinada con digoxina promueve un aumento de los niveles plasmáticos de esta sustancia.

El uso combinado con tacrolimus aumenta sus niveles plasmáticos (especialmente en individuos que han sufrido trasplantes de órganos).

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Condiciones de almacenaje

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para niños pequeños, en condiciones adecuadas para medicamentos. La temperatura máxima es de 25 °C.

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Duracion

El uso de Lancerol está permitido durante un período de 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.