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Medopenem

Médico experto del artículo.

Internista, especialista en enfermedades infecciosas
, Editor medico
Último revisado: 03.07.2025

El medopenem es un fármaco antibacteriano sistémico. Pertenece al grupo de los antibióticos β-lactámicos.

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Código ATC

J01DH02 Meropenem

Ingredientes activos

Меропенем

Grupo farmacológico

Антибиотики: Карбапенемы

Efecto farmacológico

Бактерицидные препараты
Антибактериальные широкого спектра действия препараты

Indicaciones Medopenema

Se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por la actividad de microbios sensibles a los medicamentos:

  • neumonía (incluida su forma nosocomial);
  • infecciones que afectan la uretra;
  • enfermedades en la región intraabdominal;
  • lesiones ginecológicas (por ejemplo, endometritis);
  • infecciones que afectan los tejidos blandos y la epidermis;
  • septicemia o meningitis;
  • forma empírica de terapia en situaciones en las que se sospecha una infección bacteriana en un adulto con fiebre neutropénica (como monoterapia o en combinación con medicamentos antimicóticos o antivirales).

El medopenem se utiliza como monoterapia o en terapia combinada con otros medicamentos antimicrobianos en personas con formas polimicrobianas de infecciones (por ejemplo, fibrosis quística o lesiones crónicas en el tracto respiratorio inferior).

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de liofilizado para la producción de sustancias inyectables o de infusión. El frasco tiene un volumen de 500 o 1000 mg. El envase contiene un frasco de este tipo.

Farmacodinámica

El medopenem es un antibiótico carbapenémico de administración parenteral. Es relativamente estable frente al elemento DHP-1 humano, por lo que no es necesario añadir un inhibidor de DHP-1 durante su uso.

El fármaco posee un efecto bactericida que interfiere con el proceso de unión de las membranas celulares, importante para la vida de los microbios. Penetra con gran facilidad en las membranas celulares bacterianas, presenta altos índices de estabilidad en comparación con todas las serina β-lactamasas y una marcada afinidad con las proteínas que sintetizan penicilina. Esto garantiza la eficacia de sus propiedades bactericidas contra una amplia gama de aerobios y anaerobios. Los índices bactericidas mínimos (MBI) suelen ser similares a los índices de inhibición mínima (MIS). En el 76 % de los microbios, la relación MBI/MIS es igual o inferior a 2.

El fármaco muestra estabilidad en las pruebas de sensibilidad. Estudios in vitro demuestran su interacción sinérgica con diversos antibióticos. Estudios in vitro e in vivo han demostrado su efecto postantibiótico.

El rango antibacteriano del fármaco in vitro incluye la mayoría de las cepas microbianas gramnegativas y grampositivas clínicamente importantes, así como anaerobios y aerobios, que se enumeran a continuación.

Aerobios grampositivos:

  • Bacillus subtilis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus faecalis y Enterococcus avianus, así como Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes y Lactobacillus spp.;
  • Staphylococcus aureus (penicilinasa negativa y penicilinasa positiva), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, S. xylosus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, así como S. sciuri, S. intermedius y Staphylococcus lugdunensis;
  • neumococo (sensible a la penicilina o resistente a la penicilina), Str.equi, estreptococo piógeno, Str.bovis, Str.mitior, Streptococcus mitis, así como Str.milleri, Streptococcus agalactiae, Streptococcus morbillorum, Streptococcus viridans, Str.sanguis, estreptococo salival, R.equi y estreptococos de las categorías G y F.

Aerobios del tipo gramnegativo:

  • Acinetobacter anitratus, Aeromonas sorbria, Aeromonas hydrophila, Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, aeromonas hidrófilas y formadoras de álcalis fecales;
  • Bordetella bronchiseptica, Brucella maltese, Citrobacter diversus, Campylobacter coli, Campylobacter jeuni, Citrobacter amalonaticus, así como Citrobacter koseri y Citrobacter freundii;
  • Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter (Pantoea) aglomeran y Enterobacter sakazakii;
  • Escherichia coli, Escherichia hermannii;
  • Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (incluye cepas sensibles a las β-lactamasas y resistentes a la ampicilina), bacilo de Ducray y Haemophilus parainfluenzae;
  • Helicobacter pylori, meningococo, gonococo (incluidas cepas sensibles a β-lactamasas y resistentes a espectinomicina) y H. alvei;
  • Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella aerogenes y Klebsiella oxytoca;
  • Moraxella catarrhalis y bacterias de Morgan;
  • Proteus común, Proteus mirabilis y Proteus penneri;
  • Providence Rettger, Providence Stewart, P.alcalifaciens, Pasteurella multocida y Plesiomonas shigelloides;
  • Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, B. cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Burkholderia mallei y Pseudomonas acidovorans;
  • Salmonella, incluidas Salmonella enterica y Salmonella typhi;
  • Serratia marcescens, Serratia rubidaea y Serratia liquefaciens;
  • Shigella Sonne, Shigella Flexner, Shigella Boyd y la bacteria Grigoriev-Shigi;
  • Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus y Yersinia enterocolitica.

Anaerobios:

  • Actinomyces meyeri y Actinomyces odontolyticus;
  • Bacteroides-Prevotella-Porphynomonas spp., Bacteroides fragilis, B. distasonis, Bacteroides vulgatus, B. pneumosintes, B. gracilis, así como B. coagulans, B. variabilis y B. levii. También se incluyen B. capsillosis, B. ovatus, thetayotaomicron, Bacteroides eggerthii, así como B. uniformis y Bacteroides ureolyticus.
  • P.bivia, P.buccalis, P.melaninogenica, Prevotella splanchnicus, P.disiens, P.intermedia, P.oris, Prevotella oralis, P.buccae, P.rumenicola, Prevotella denticola, P.corporis;
  • Porphyromonas gingivalis, bifidobacterias y Bilophila wadsworthia;
  • Clostridium perfringens, Clostridium sordellii, C.bifermentalis, Clostridium sporogenes, C.cadaveris, C.clostridiiformis, C.subterminale, Clostridium ramosum, C.butyricum, Clostridium innocuum y C.tertium;
  • Eubacterium aerofaciens y E.lentum;
  • F.mortiferum, bacilo de Schmorl, bacilo de Plaut y Fusobacterium varium;
  • M. mulieris, así como Mobiluncus curtisii;
  • Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus saccharolyticus, P.magnus, Peptostreptococcus micros, así como Peptostreptococcus asaccharolyticus y P.prevotii;
  • Propionibacterium acnes, Propionibacterium granulosum y Propionibacterium avidum.

Se encontró que Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium y estafilococos resistentes a la meticilina eran resistentes al medopenem.

Farmacocinética

Con inyecciones intravenosas, teniendo en cuenta el tamaño de la porción (500 o 1000 mg), así como el método de administración (bolo o vía IV), los valores de Cmax en el suero sanguíneo son iguales a 23, 45, 49 y 112 mcg/ml, respectivamente.

La síntesis de proteínas plasmática es del 2 %. El fármaco penetra fácilmente en diversos líquidos (por ejemplo, líquido cefalorraquídeo) y tejidos; se observan valores bactericidas entre 30 y 90 minutos después de la inyección.

En el hígado se producen procesos de biotransformación débiles, durante los cuales se forma un único producto metabólico (sin actividad farmacológica). La vida media es de 60 minutos.

La mayor parte de la sustancia se excreta a través de los riñones (más del 70% en estado inalterado).

En individuos con insuficiencia renal, la depuración del fármaco es directamente proporcional a la disminución de la CC.

Las características farmacocinéticas del fármaco en niños son similares a las de los adultos. La vida media en niños menores de 2 años es de aproximadamente 1,5 a 2,3 horas; también existe una dependencia lineal de los valores del fármaco con la dosis en dosis de 10 a 40 mg/kg.

En sujetos de edad avanzada, la tasa de aclaramiento de Medopenem se reduce, lo que se correlaciona con la disminución relacionada con la edad en los valores de aclaramiento de creatinina.

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Dosificación y administración

Plan para un adulto.

La dosis y la duración del tratamiento se seleccionan teniendo en cuenta el estado del paciente, así como la intensidad y el tipo de infección.

Se recomienda tomar el medicamento en las siguientes dosis al día:

  • para infecciones del tracto urinario, neumonía y también para infecciones de naturaleza ginecológica (por ejemplo, endometritis) y lesiones que afectan la capa subcutánea y la epidermis: 0,5 g del medicamento a intervalos de 8 horas;
  • en caso de peritonitis o neumonía nosocomial, o si existe sospecha de desarrollo de infección en personas con septicemia o neutropenia: 1 g del medicamento a intervalos de 8 horas;
  • en caso de fibrosis quística, se utilizan 2000 mg del medicamento a intervalos de 8 horas;
  • En caso de meningitis se deben administrar 2000 mg del medicamento con intervalos de 8 horas.

Al igual que con otros antibióticos, el meropenem debe utilizarse con extrema precaución como monoterapia en personas con enfermedad grave y con diagnóstico o sospecha de Pseudomonas aeruginosa en el tracto respiratorio inferior.

Durante el tratamiento de un paciente infectado con Pseudomonas aeruginosa, es necesario realizar constantemente pruebas de susceptibilidad.

Régimen de dosificación para adultos con insuficiencia renal.

Para individuos con valores de CC menores a 51 ml/minuto, la dosis deberá reducirse según el esquema descrito a continuación:

  • Valores de CC en el rango de 26-50 ml/minuto – 1 unidad de dosificación*, aplicada a intervalos iguales a 12 horas;
  • Indicadores de control de calidad de 10-25 ml/minuto – 0,5 unidades de dosis, aplicadas a intervalos de 12 horas;
  • Nivel de CC <10 ml/minuto – 0,5 unidades de dosis utilizadas en intervalos de 24 horas.

*elaborado sobre la base de unidades de dosis iguales a 0,5, 1 y 2 g.

El medopenem puede excretarse mediante hemodiálisis. Si se requiere un uso prolongado del fármaco, se debe administrar una dosis unitaria (según la gravedad y el tipo de daño) al final de la sesión de hemodiálisis. Esto es necesario para restablecer los valores plasmáticos efectivos del fármaco.

El medicamento no se utilizó en personas sometidas a diálisis peritoneal.

Porciones para un niño.

A los niños de 3 meses a 12 años se les debe administrar de 10 a 20 mg/kg de la sustancia a intervalos de 8 horas, teniendo en cuenta el tipo y la intensidad de la lesión, el estado del paciente y la sensibilidad del microbio patógeno. A los niños que pesen más de 50 kg se les debe prescribir la dosis para adultos.

Para niños de 4 a 18 años con fibrosis quística, así como en casos de exacerbación de lesiones crónicas en las vías respiratorias inferiores, se prescriben dosis de 25 a 40 mg/kg con intervalos de 8 horas. Para el tratamiento de la meningitis, se deben usar 40 mg/kg con intervalos de 8 horas.

Métodos de uso de drogas.

El líquido preparado debe agitarse antes de administrarlo.

La administración del bolo se realiza durante 5 minutos y la infusión durante aproximadamente 15-30 minutos.

Para una inyección en bolo, la sustancia se diluye con agua estéril para inyección (5 ml por 0,25 g de fármaco), obteniendo una concentración de 50 mg/ml. El líquido resultante se vuelve incoloro (o de color amarillo pálido) y transparente.

Para las infusiones, el medicamento se prepara con fluidos de infusión compatibles (volumen requerido: 50-200 ml). Las sustancias medicamentosas compatibles incluyen:

  • Solución de NaCl al 0,9%;
  • Solución de glucosa al 5% o 10%;
  • Solución de glucosa al 5% suplementada con bicarbonato de sodio al 0,02%;
  • Solución de glucosa al 5% con NaCl al 0,9%;
  • Solución de glucosa al 5% con NaCl al 0,225%;
  • Solución de glucosa al 5% con cloruro de potasio al 0,15%;
  • Solución de manitol al 2,5% o 10%.

Uso Medopenema durante el embarazo

El medicamento está prohibido durante el embarazo y la lactancia, excepto en situaciones en las que exista la posibilidad de que el beneficio para la mujer sea mayor que el desarrollo de consecuencias graves para el feto o el niño. El medicamento debe usarse únicamente bajo supervisión médica.

Durante el tratamiento se deberá suspender la lactancia materna.

Contraindicaciones

Contraindicado su uso en personas con hipersensibilidad al medicamento.

Efectos secundarios Medopenema

El uso del medicamento puede provocar la aparición de diversos efectos secundarios:

  • Lesiones en el sistema linfático y circulatorio: trombocitopenia frecuente. Ocasionalmente, eosinofilia. Puede presentarse neutropenia o leucopenia, anemia hemolítica o agranulocitosis.
  • Trastornos que afectan el funcionamiento del sistema nervioso: cefaleas frecuentes. Convulsiones esporádicas. Puede presentarse parestesia.
  • Problemas digestivos: vómitos, dolor abdominal, diarrea o náuseas son frecuentes, y además, se observa un aumento de los valores séricos de fosfatasa alcalina o transaminasas, así como de LDH. Puede presentarse colitis pseudomembranosa.
  • Lesiones subcutáneas y epidérmicas: suele presentarse picazón o erupciones cutáneas. Puede presentarse eritema multiforme, urticaria, NET y síndrome de Stevens-Johnson.
  • Trastornos sistémicos y signos en el lugar de la inyección: suele aparecer dolor o inflamación. Puede presentarse candidiasis (vaginal u oral) o tromboflebitis.
  • disfunción del sistema hepatobiliar: ocasionalmente se observa un aumento en los niveles de bilirrubina;
  • Daño inmunológico: pueden aparecer signos de anafilaxia o edema de Quincke.

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Sobredosis

En caso de intoxicación se presentan síntomas que se describen como efectos secundarios.

Para eliminar los trastornos se utilizan medidas sintomáticas y sesiones de hemodiálisis.

Interacciones con otras drogas

El medicamento debe utilizarse con mucha precaución en combinación con medicamentos potencialmente tóxicos para los riñones.

El probenecid compite con el meropenem en cuanto a la excreción tubular, por lo que inhibe la secreción renal, lo que resulta en una prolongación de la vida media y un aumento de los valores plasmáticos del fármaco. Dado que la duración y la intensidad del efecto del fármaco utilizado sin probenecid son idénticas, está prohibido su uso combinado.

El medopenem puede reducir los niveles séricos de ácido valproico, que en algunos individuos pueden alcanzar niveles subterapéuticos.

El medicamento se utiliza junto con otros medicamentos sin interacciones terapéuticas negativas (a excepción del probenecid mencionado anteriormente).

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Condiciones de almacenaje

El medopenem debe conservarse en un lugar alejado de los niños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

El líquido listo para administración intravenosa debe utilizarse inmediatamente, aunque la estabilidad de dichas soluciones se mantiene durante algún tiempo a temperaturas de 2-8°C y hasta 25°C.

Está prohibido congelar el líquido inyectable. Los viales solo se pueden usar una vez.

Durante la preparación de medicamentos y la administración de inyecciones, es necesario seguir las normas de condiciones asépticas existentes.

Duracion

Medopenem puede utilizarse dentro de los 24 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Solicitud para niños

Medopenem no se utiliza en bebés menores de 3 meses ni en niños con problemas renales o hepáticos.

No existe experiencia de administración a niños con inmunodeficiencia, tanto primaria como secundaria, ni con neutropenia.

Análogos

Los análogos del fármaco son los fármacos Merospen, Aris, Mepenem con Europenem, Meronem con Exipenem, así como Merobocide, Alvopenem, Romenem y Merogram.

Reseñas

Medopenem recibe buenas críticas de quienes lo han usado. El fármaco demuestra una alta eficacia incluso en casos graves de enfermedades. Con un efecto terapéutico de tan alta calidad, ni siquiera su elevado coste se considera una desventaja.

Fabricantes populares

Медокеми ЛТД, Кипр


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