Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Ondem
Médico experto del artículo.
Último revisado: 04.07.2025
Ondem es una sustancia que previene el desarrollo de náuseas y vómitos, es un fármaco que actúa de forma antagónica sobre las terminaciones 5HT3 de la serotonina.
Los medicamentos utilizados en radioterapia o tratamiento citostático pueden aumentar los niveles de serotonina en el intestino delgado, lo que provoca el desarrollo del reflejo nauseoso: se activan las terminaciones de la serotonina 5-HT3 y se genera excitación en los receptores aferentes del nervio vago. Simultáneamente, se produce una liberación de serotonina en el área postrema, que, a través del sistema nervioso central, desencadena el desarrollo del reflejo nauseoso.
El medicamento bloquea la actividad de los desencadenantes responsables de la aparición del reflejo nauseoso.
[ 1 ]
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Ondema
Se utiliza en casos de náuseas y vómitos que se producen debido a la radioterapia o quimioterapia citotóxica.
Se prescribe para prevenir el desarrollo y aliviar los vómitos con náuseas existentes después de la finalización de procedimientos quirúrgicos.
[ 2 ]
Farmacodinámica
El ondansetrón es un antagonista terminal de la serotonina 5HT3 altamente selectivo con potentes efectos terapéuticos.
El medicamento elimina o previene los vómitos y las náuseas que se desarrollan como resultado de la radioterapia o de procedimientos quimioterapéuticos citotóxicos, así como las náuseas y los vómitos asociados con operaciones quirúrgicas.
El principio del efecto del ondansetrón aún no se ha determinado por completo. Se sugiere que el fármaco bloquea el reflejo nauseoso al ejercer un efecto antagonista sobre las terminaciones 5HT3 ubicadas en las neuronas del SNC y del SNP.
Ondem reduce la actividad psicomotora del paciente sin tener efecto sedante.
Farmacocinética
Tras la administración del fármaco, se registran los valores plasmáticos de Cmáx tras un periodo de 10 minutos. El volumen de distribución es de 140 l. La mayor parte de la fracción utilizada participa en el metabolismo intrahepático. Hasta un 5 % del fármaco se excreta inalterado en la orina. La vida media es de aproximadamente 3 horas (en ancianos, 5 horas).
La unión a proteínas intrapsámicas es del 70-76%.
En individuos con insuficiencia renal moderada (valores de aclaramiento de creatinina de 15-60 ml/minuto), el aclaramiento global y el volumen de distribución del fármaco disminuyen, lo que da lugar a una prolongación clínicamente insignificante de la vida media de la sustancia.
En personas con insuficiencia hepática crónica (en fases graves), el aclaramiento total de ondansetrón se reduce significativamente, mientras que la vida media se prolonga (hasta 15-32 horas).
Dosificación y administración
Vómitos acompañados de náuseas que se desarrollan durante la radiación o la quimioterapia.
El potencial emetógeno del tratamiento oncológico varía según la dosis, así como la combinación de radioterapia y quimioterapia. La selección de la pauta posológica depende de la gravedad del efecto emetógeno.
Adultos.
Quimioterapia y radioterapia emetógena.
Para inyecciones intramusculares e intravenosas, se deben administrar 8 mg de la sustancia mediante inyección, a baja velocidad (al menos medio minuto), inmediatamente antes del inicio de la sesión de tratamiento.
Para prevenir los vómitos prolongados o retardados (que ocurren después de las primeras 24 horas), el medicamento debe tomarse por vía oral.
Procedimientos quimioterapéuticos altamente emetógenos (por ejemplo, dosis altas de ciplatino).
El fármaco se administra en una dosis única de 8 mg (im o iv), antes de iniciar la sesión de quimioterapia. Las dosis superiores a 8 mg (hasta 16 mg) se pueden administrar exclusivamente por infusión iv (con NaCl al 0,9 % u otro disolvente adecuado: 50-100 ml de la sustancia). La infusión dura al menos 15 minutos. No se pueden administrar más de 16 mg del fármaco a la vez.
En el tratamiento quimioterapéutico altamente emetógeno, no es necesario disolver una dosis de 8 mg (o menos); se administra por vía intravenosa o intramuscular a baja velocidad (al menos 0,5 minutos), inmediatamente antes del inicio del procedimiento. Posteriormente, el fármaco se administra dos veces al día: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular, después de 2 y 4 horas; o bien, se puede administrar una infusión continua (durante 24 horas) de 1 mg/hora.
La eficacia del fármaco durante un ciclo de quimioterapia altamente emetógena se puede aumentar administrando 20 mg adicionales de dexametasona antes del inicio del procedimiento.
Úselo para el subgrupo de edad de 0,5 a 17 años.
En pediatría, Ondem se administra mediante infusión, previamente disuelto en NaCl al 0,9 % u otro disolvente adecuado. Este procedimiento dura al menos 15 minutos. La dosis del medicamento se calcula en función de la superficie corporal o el peso del niño.
Selección de la porción teniendo en cuenta la superficie corporal del paciente.
La administración se realiza inmediatamente antes del procedimiento: una inyección única de 5 mg/ m²; en este caso, la dosis intravenosa debe ser de un máximo de 8 mg. Transcurridas 12 horas, se inicia la administración oral del fármaco, que puede continuar durante 5 días más.
Seleccionar porciones en función del peso.
Una sola inyección del fármaco es de 0,15 mg/kg; la dosis intravenosa puede ser de un máximo de 8 mg de la sustancia. Durante el primer día, se permiten dos administraciones intravenosas más del fármaco con un descanso de 4 horas. Después de 12 horas, se pasa a la administración oral del fármaco, cuya duración puede ser de 5 días adicionales.
Personas mayores.
Para las personas mayores de 65 años de edad, cualquier inyección de dosis intravenosa debe disolverse y luego administrarse durante un período de 15 minutos; si se requiere uso repetido, el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 4 horas.
Para personas de 65 a 74 años, la dosis inicial del fármaco es de 8 o 16 mg; debe administrarse mediante infusión (15 minutos). El tratamiento puede continuarse con una dosis de 8 mg, administrada dos veces al día. Dicha infusión dura 15 minutos y el intervalo entre procedimientos es de al menos 4 horas.
A las personas mayores de 75 años se les administra inicialmente un máximo de 8 mg del fármaco por vía intravenosa (infusión de al menos 15 minutos). Posteriormente, se administran los mismos 8 mg dos veces al día (infusión de 15 minutos con un intervalo de al menos 4 horas entre ellas).
Personas con deterioro de la función hepática.
En personas con trastornos similares de naturaleza moderada o grave, se observa una disminución significativa del aclaramiento y un aumento de la semivida sérica del componente. A estos pacientes se les puede administrar un máximo de 8 mg de Ondem al día.
Vómitos postoperatorios con náuseas.
Adultos.
Para prevenir la aparición de trastornos postoperatorios (vómitos con náuseas), se deben administrar 4 mg del medicamento por vía intramuscular o intravenosa (dosis baja) durante el proceso de inducción de la anestesia.
Si ya aparecen náuseas y vómitos, se utiliza la misma dosis, que se administra lentamente por vía intravenosa o intramuscular.
En la infancia (desde 1 mes hasta los 17 años).
Para prevenir o eliminar los vómitos postoperatorios con náuseas en un niño sometido a cirugía bajo anestesia general, se utiliza 0,1 mg/kg del medicamento (máximo 4 mg de la sustancia) - mediante una inyección lenta (al menos medio minuto) antes de la introducción de la anestesia, durante esta introducción, así como después de ella o después de la operación.
[ 9 ]
Uso Ondema durante el embarazo
No existe información sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo. Experimentos con animales han demostrado que Ondem no tuvo efectos negativos en el desarrollo embrionario y fetal, ni en la evolución del embarazo, el peri y el posnatal. Sin embargo, debido a la falta de confirmación de estos datos en humanos, el medicamento no debe prescribirse a mujeres embarazadas.
Además, estudios experimentales han demostrado que el ondansetrón pasa a la leche materna en animales. Por lo tanto, si es necesario usar el medicamento, es necesario suspender la lactancia.
Contraindicaciones
Efectos secundarios Ondema
Principales efectos secundarios:
- Trastornos inmunitarios: síntomas de intolerancia inmediata (a veces pueden ser graves, llegando incluso a provocar anafilaxia);
- Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, dolores de cabeza y trastornos del movimiento (incluidas manifestaciones extrapiramidales: síntomas distónicos, crisis oculógiras, así como discinesia que no conduce a complicaciones clínicas persistentes) y, además, mareos, principalmente con una alta tasa de administración del medicamento;
- Problemas con la función visual: pérdida visual a corto plazo (visión borrosa), así como ceguera temporal (principalmente tras inyecciones intravenosas). A menudo, la ceguera desaparece a los 20 minutos.
- Trastornos cardíacos: arritmia, bradicardia y, al mismo tiempo, dolor en el esternón (acompañado de depresión del índice ST o no) y prolongación del intervalo QT (esto también incluye temblores o fibrilación ventricular);
- trastornos vasculares: disminución de la presión arterial y sofocos o sensación de calor;
- problemas que afectan a los órganos del esternón y del tracto respiratorio: hipo;
- lesiones del tracto gastrointestinal: estreñimiento;
- Signos del sistema hepatobiliar: aumento asintomático de los valores de la función hepática. Se observa principalmente en personas que utilizan agentes quimioterapéuticos que contienen cisplatino.
- lesiones de los tejidos subcutáneos y de la epidermis: erupción tóxica (por ejemplo, NET);
- Trastornos sistémicos: manifestaciones locales en la zona de inyección.
Durante las observaciones posteriores al registro se registraron las siguientes violaciones:
- Daños al sistema cardiovascular: malestar y dolor en el esternón, palpitaciones, extrasístole, desmayos, taquicardia (esto incluye sus variedades supraventricular y ventricular), cambios en las lecturas del ECG y fibrilación auricular;
- Signos de intolerancia: anafilaxia y síntomas anafilácticos, erupciones cutáneas, espasmo bronquial, urticaria, edema de Quincke y picazón;
- Trastornos de la función del sistema nervioso: corea, parestesia, sensación de quemazón, diplopía y mioclonías, así como trastornos de la marcha, protrusión de la lengua e inquietud;
- manifestaciones sistémicas y signos locales: dolor, enrojecimiento y sensación de ardor en la zona de la inyección, así como aumento de la temperatura;
- otros: desarrollo de hipopotasemia.
Sobredosis
El ondansetrón aumenta los valores del intervalo QT según la dosis. En caso de intoxicación con este fármaco, se deben monitorizar los parámetros electrocardiográficos.
Los síntomas de sobredosis incluyen estreñimiento severo, alteraciones visuales, disminución de la presión arterial y signos vasovagales con bloqueo auriculoventricular (AV) temporal de segundo grado. Todas estas manifestaciones remitieron completa y espontáneamente.
El medicamento no tiene antídoto, por lo que en caso de intoxicación se toman medidas sintomáticas y de soporte.
La ipecacuana no debe utilizarse para tratar la intoxicación por ondansetrón porque su efecto no se desarrollará debido al efecto antiemético del Ondem.
Interacciones con otras drogas
El ondansetrón no ralentiza ni acelera los procesos metabólicos de otros medicamentos al combinarse con él. Las pruebas realizadas han demostrado que el fármaco no interactúa con furosemida, lidocaína, temazepam, bebidas alcohólicas, ni con morfina, tiopental, alfentanilo, propofol ni tramadol.
El fármaco participa en el metabolismo junto con diversas enzimas de la hemoproteína hepática P450, así como CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. La diversidad de enzimas metabólicas permite, con parámetros estándar, compensar la ralentización o el debilitamiento de la actividad de cualquiera de ellas (posiblemente debido a una deficiencia genética del elemento CYP2D6) mediante la influencia de otras enzimas, por lo que no se produce ningún efecto sobre el aclaramiento sistémico (o este será insignificante).
Ondem debe combinarse con precaución con medicamentos que prolonguen el intervalo QT o produzcan una alteración del equilibrio salino.
El uso del medicamento en combinación con clorhidrato de apomorfina está prohibido, ya que puede provocar una fuerte disminución de la presión arterial y pérdida del conocimiento.
En personas que utilizan inductores potenciales del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina con fenitoína y rifampicina), la tasa de depuración del fármaco aumenta y sus valores en sangre disminuyen.
El desarrollo de la intoxicación por serotonina (con cambios en el estado mental, trastornos neuromusculares e inestabilidad autonómica) ocurre en el caso del uso combinado del fármaco con otros fármacos serotoninérgicos, por ejemplo, ISRS, así como IRSN.
La información de algunos ensayos clínicos ha demostrado que el ondansetrón puede reducir los efectos analgésicos del tramadol.
La administración del medicamento junto con sustancias que prolongan el intervalo QT produce una prolongación adicional.
El uso combinado de Ondem y fármacos cardiotóxicos (por ejemplo, antraciclinas) conduce a una mayor probabilidad de desarrollar arritmias.
Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Ondem" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.