Ursolysin

El medicamento común Ursolizin se prescribe a menudo para enfermedades del sistema biliar: patologías del hígado y de los conductos biliares.

Indicaciones Ursolysin

La ursolizina se puede prescribir para los siguientes fines terapéuticos:

• para ablandar los cálculos biliares radiológicamente negativos de origen colesterol, cuyo tamaño no supere los 1,5 cm (con vesícula biliar funcional);
• para el tratamiento de procesos inflamatorios en el estómago asociados con el reflujo de bilis hacia él;
• para eliminar los síntomas de la cirrosis biliar primaria si la cirrosis está en la etapa compensada.

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Forma de liberación

Ursolizin se produce en forma de cápsulas para uso interno: cada blíster contiene 10 cápsulas y una caja de cartón contiene dos blísteres.

Ursolizin está disponible en dos opciones de dosificación:

• Ursolizin 150 mg, que contiene 150 mg del ingrediente activo ácido ursodesoxicólico;
• Ursolizin 300 mg, que contiene 300 mg del ingrediente activo ácido ursodesoxicólico.

Las cápsulas son densas, de color blanco y contienen una sustancia blanca en polvo en su interior.

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Farmacodinámica

El ingrediente activo del medicamento Ursolizin es un ácido biliar, normalmente presente en las secreciones biliares humanas en forma de pequeñas cantidades de ácido cólico o quenodesoxicólico.

Al tomar cápsulas de Ursolizin internamente, el medicamento reduce el contenido de colesterol en la bilis, evita su absorción por las paredes intestinales y reduce la liberación de colesterol al ambiente biliar.

Se acepta generalmente que los cálculos biliares se disuelven como resultado de la descomposición dispersa del colesterol y la formación de estructuras cristalinas líquidas.

Presumiblemente, el efecto de la ursolizina en patologías hepáticas y colestásicas se asocia con la sustitución relativa de ácidos biliares tóxicos lipofílicos por un ácido hidrófilo protector no tóxico. Además, mejora la capacidad de producción de las células hepáticas y se normalizan los procesos inmunorreguladores.

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Farmacocinética

Tras su uso interno, la ursolizina se absorbe bien en la cavidad intestinal gracias al transporte pasivo y activo. Tras la absorción, el principio activo, la ursolizina, se conjuga en el hígado con la participación de la glicina y la taurina, tras lo cual se excreta en la bilis.

Las tasas de depuración del paso hepático primario pueden llegar al 60%.

Bajo la influencia de microorganismos intestinales, se observa una degradación incompleta del principio activo ursolizina, con la formación de ácido 7-cetolitocólico y ácido litocólico. Este último se considera tóxico para el hígado y provoca alteraciones en el parénquima hepático en roedores. Sin embargo, en humanos, se absorbe una cantidad relativamente pequeña de ácido, que es sulfatado por el hígado y desactivado, y posteriormente se excreta en el organismo con secreciones biliares y heces.

La vida media biológica del ingrediente activo Ursolizina puede variar de 3,5 a 5,8 días.

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Dosificación y administración

Ursolizina solo se prescribe por un médico. Para pacientes que pesan hasta 47 kg o que tienen dificultad para tragar medicamentos encapsulados, el médico puede recetar otros medicamentos similares en suspensión.

• En caso de cálculos biliares de origen colesterol, se prescriben 10 mg de Ursolizin por kg de peso corporal. Las cápsulas se ingieren enteras, diariamente por la noche, con regularidad. La duración del tratamiento suele ser de seis meses a un año. Si después de 12 meses de tratamiento no se obtiene un resultado positivo, se suspende el tratamiento con Ursolizin. La calidad del tratamiento debe revisarse cada seis meses mediante ecografía y radiografía. Simultáneamente, se evalúa la probabilidad de calcificación de los cálculos. Si se detectan signos de calcificación, se suspende el tratamiento.
• En caso de inflamación estomacal con reflujo biliar, se prescribe una cápsula de Ursolizin por la noche durante dos semanas. El régimen de tratamiento puede modificarse a criterio del médico.
• En la cirrosis biliar primaria, la dosis diaria de Ursolizin debe ser de 12 a 16 mg por kg de peso corporal. Durante los primeros tres meses de tratamiento, Ursolizin se toma tres veces al día. Tras la mejoría del estado del paciente, se cambia a la dosis habitual: una vez al día por la noche.

Las cápsulas se tragan enteras con agua. Se recomienda tomarlas diariamente a la misma hora.

En la cirrosis biliar primaria, los síntomas clínicos pueden empeorar inicialmente, como el prurito. En tal caso, se continúa el tratamiento, limitando la ingesta de Ursolizina a una vez al día. Una vez estabilizada la condición del paciente, se aumenta gradualmente la dosis del fármaco (se añade una cápsula semanalmente hasta alcanzar la dosis necesaria).

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Uso Ursolysin durante el embarazo

Actualmente, no existe suficiente información sobre el uso de Ursolizin en embarazadas. Por ello, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Se recomienda que todas las pacientes en edad fértil comiencen a tomar anticonceptivos antes de iniciar el tratamiento para evitar consecuencias negativas en caso de embarazo. Los anticonceptivos deben ser no hormonales o con un contenido mínimo de estrógenos.

Debido a la falta de información necesaria, no se recomienda tomar Ursolizin durante la lactancia.

Contraindicaciones

La ursolizina no se prescribe:

• si es propenso a sufrir una reacción alérgica a los ingredientes del medicamento;
• en caso de exacerbación del proceso inflamatorio en el sistema biliar;
• en caso de obstrucción de los conductos biliares.

No debe elegir Ursolizin si tiene calcificaciones en la vesícula biliar, si tiene una función contráctil de la vesícula biliar alterada o si tiene cólicos hepáticos frecuentes.

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Efectos secundarios Ursolysin

El tratamiento con Ursolizina puede estar acompañado de ciertos efectos secundarios:

• diarrea, heces semilíquidas;
• dolor en el abdomen o en la zona del hígado;
• formación de calcificaciones;
• transición de la cirrosis biliar del hígado a una fase transitoria de descompensación;
• reacciones alérgicas en forma de urticaria.

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Sobredosis

La ingesta excesiva de Ursolizina puede provocar diarrea. Es improbable que se presenten otros signos de sobredosis, ya que al aumentar la ingesta intestinal de Ursolizina, su absorción disminuye y el exceso del fármaco se excreta en las heces.

Si se presenta diarrea, se revisa y ajusta la dosis de Ursolizin. Si la diarrea persiste, se suspende el tratamiento con Ursolizin.

No se aplican medidas especiales en caso de sobredosis. Se recomienda vigilar la estabilidad del equilibrio hidroelectrolítico.

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Interacciones con otras drogas

Ursolizina no debe administrarse en combinación con medicamentos como colestiramina, colestipol o antiácidos que contengan sales de aluminio. Si no se puede evitar la combinación de estos medicamentos, se debe mantener un intervalo de 120 minutos entre sus administraciones.

La ursolizina es capaz de acelerar la absorción de ciclosporina, lo que requiere un control adicional de su nivel en el torrente sanguíneo, con posible ajuste de dosis.

En algunos pacientes, Ursoliz puede afectar la absorción de Ciprofloxacino.

Los medicamentos que contienen estrógeno, así como los medicamentos que reducen los niveles de colesterol en el torrente sanguíneo (por ejemplo, clofibrato) pueden aumentar la probabilidad de formación de cálculos biliares y minimizar el efecto de Ursolizina (si el medicamento se usa para disolver estos cálculos).

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Condiciones de almacenaje

Ursolizina se puede conservar a temperatura ambiente, hasta +25 °C. Es necesario asegurarse de que los niños no tengan acceso a los lugares donde se almacenan los medicamentos.

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Duracion

La ursolizina es adecuada para su uso durante tres años a partir de la fecha de fabricación.