Panocid 40

Panocid 40 es un fármaco utilizado para el tratamiento de úlceras y ERGE. Es un inhibidor de la bomba de protones.

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Indicaciones Panocida 40

Indicado para niños mayores de 12 años y adultos con reflujo gastroesofágico.

Para adultos:

• erradicación de Helicobacter pylori en individuos con úlceras gástricas asociadas, así como úlceras duodenales (en combinación con otros antibióticos necesarios);
• tratamiento de úlceras gástricas e intestinales (duodenales);
• gastrinoma y otras enfermedades asociadas con hipersecreción.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos, 10 unidades por blíster. 1 o 3 blísteres se colocan dentro de un envase separado.

Farmacodinámica

El fármaco ralentiza la actividad de la H ⁺ /K ⁺ -ATPasa de las células parietales e impide el transporte de iones H₂ desde la célula parietal al lumen gástrico. También bloquea la etapa final de la secreción hidrofílica de ácido clorhídrico. Reduce la secreción de ácido clorhídrico, tanto estimulada (independientemente del tipo de estímulo: histamina, acetilcolina o gastrina) como no estimulada.

Durante la úlcera duodenal inducida por la bacteria Helicobacter pylori, este debilitamiento de la función excretora del estómago aumenta la sensibilidad del patógeno a los antibióticos. El pantoprazol posee propiedades antimicrobianas contra Helicobacter pylori, lo que contribuye a potenciar el efecto antihelicobácter de otros fármacos.

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Farmacocinética

Tras tomar el comprimido, el fármaco se absorbe completa y rápidamente. Aproximadamente el 90-95 % se sintetiza con proteínas plasmáticas. El fármaco alcanza su concentración sérica máxima después de 2,5 horas, y su efecto dura las siguientes 24 horas.

El metabolismo de la sustancia pantoprazol se produce en el hígado a través del sistema enzimático de la hemoproteína P450.

Aproximadamente el 71% de la sustancia se excreta a través de los riñones y otro 18% en las heces.

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Dosificación y administración

Para eliminar el reflujo gastroesofágico, a los adolescentes mayores de 12 años y a los adultos se les prescribe 40 mg del medicamento (1 comprimido) una vez al día. En ocasiones se permite duplicar la dosis (tomar 2 comprimidos de 40 mg al día), especialmente si el uso de otros medicamentos no ha dado el resultado deseado.

El tratamiento de esta enfermedad suele durar un mes. Si no hay resultados después de este período, el problema se resolverá en las siguientes cuatro semanas.

Las personas con úlceras gástricas o duodenales, que se desarrollan en el contexto de la presencia de Helicobacter pylori en el organismo, necesitan eliminar el patógeno mediante una terapia combinada. Dada la sensibilidad de la bacteria, se pueden recetar las siguientes combinaciones de medicamentos a adultos para eliminar Helicobacter pylori:

• 40 mg de medicamento (1 comprimido) + amoxicilina en la cantidad de 1000 mg + claritromicina en la cantidad de 500 mg; todos los medicamentos se toman dos veces al día;
• 40 mg del medicamento (1 comprimido) + metronidazol (400-500 mg) o tinidazol (500 mg) + claritromicina (250-500 mg); todos los medicamentos deben tomarse dos veces al día;
• 40 mg de Panocid 40 (1 tableta) + amoxicilina (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) o tinidazol (500 mg); cada medicamento debe tomarse dos veces al día.

En caso de tratamiento combinado para destruir el microbio H. pylori, la segunda dosis de Panocid 40 debe tomarse por la noche, antes de la cena (aproximadamente 1 hora). La duración del tratamiento es de una semana y, si es necesario, puede extenderse por el mismo período, pero su duración total no debe exceder las 2 semanas.

Si durante el tratamiento de las úlceras se requiere una terapia posterior con pantoprazol, es necesario estudiar las recomendaciones de dosificación propuestas para el tratamiento de las patologías ulcerativas del duodeno y del estómago.

En casos donde no sea posible la terapia combinada (por ejemplo, en personas sin diagnóstico de Helicobacter pylori), es necesario tomar el medicamento en dosis de 1 comprimido una vez al día (monoterapia para patologías gástricas del duodeno o el estómago). Si es necesario, la dosis se duplica (2 comprimidos al día); este método se suele utilizar si el uso de otros medicamentos no ha dado resultados.

En el tratamiento a largo plazo del gastrinoma y otras enfermedades asociadas con aumento de la función secretora, la dosis diaria inicial es de 2 comprimidos (80 mg). Esta dosis puede ajustarse posteriormente (reducirse o aumentarse) según el nivel de ácido gástrico secretado. Las dosis diarias superiores a 80 mg deben dividirse en 2 dosis. Se permite aumentar temporalmente la dosis a más de 160 mg, pero la duración del tratamiento debe limitarse exclusivamente al tiempo necesario para un control adecuado de la secreción ácida.

La duración del tratamiento del gastrinoma y otras patologías asociadas a hipersecreción no tiene plazos claros y depende de los resultados clínicos.

Las personas que padecen un trastorno funcional hepático grave tienen prohibido exceder el límite de dosis diaria de 20 mg.

El tratamiento de las úlceras duodenales suele durar medio mes. Si dos semanas no son suficientes para la curación, es necesario prolongar el tratamiento dos semanas más.

La eliminación del reflujo gastroesofágico y las úlceras gástricas suele ocurrir en un mes. Si no se logra el resultado deseado en el plazo especificado, el tratamiento se prolonga un mes más.

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Uso Panocida 40 durante el embarazo

La información sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas es limitada. En estudios sobre el sistema reproductivo en animales, se observó embriotoxicidad al tomar el fármaco en dosis superiores a 5 mg/kg. No se ha determinado la posibilidad de una reacción adversa en humanos. Por lo tanto, el uso de Panocid 40 durante el embarazo solo está permitido en casos extremos.

Existe información sobre la penetración de pantoprazol en la leche materna, por lo que se permite prescribirlo durante este período sólo cuando se sabe que los beneficios de su uso superan los posibles riesgos para el niño.

Contraindicaciones

Entre las principales contraindicaciones del medicamento:

• intolerancia grave al componente activo del medicamento y a sus otros componentes, así como a los derivados del benzimidazol;
• Está prohibido su uso en niños menores de 12 años, ya que la información sobre sus propiedades y seguridad en este grupo de pacientes es limitada.

Efectos secundarios Panocida 40

Tomar el medicamento puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos sistémicos: fiebre, edema general y periférico, así como edema facial, desarrollo de candidiasis, astenia y malestar general, así como aparición de hernias, quistes y abscesos. Además, insolación, escalofríos, aparición de tumores, manifestaciones alérgicas, fotosensibilidad, reacciones inespecíficas, fatiga intensa y alteraciones en los valores de laboratorio.
• Sistema cardiovascular: desarrollo de arritmia, angina de pecho, dolor torácico y dolor en la zona subtotal, fibrilación auricular. Además, se pueden presentar cambios en las lecturas del cardiograma, hemorragia, desarrollo de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto o isquemia miocárdica y palpitaciones, así como disminución o aumento de la presión arterial. Puede presentarse trombosis, taquicardia, vasodilatación, tromboflebitis, desmayos y problemas vasculares retinianos.
• Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal y epigástrico (también sensación de malestar), diarrea, hinchazón o estreñimiento. Aparición de vómitos o náuseas, así como sequedad bucal. Desarrollo de anorexia, pancreatitis, colitis con estomatitis, disfagia y cardioespasmo, así como duodenitis, esofagitis y enteritis. Se pueden observar hemorragias esofágicas, sangrado del ano y dentro del tracto gastrointestinal, puede ocurrir candidiasis en el tracto gastrointestinal y puede desarrollarse cáncer gastrointestinal. También aparecen glositis con gingivitis, mal aliento, melena, vómitos con sangre, aumento del apetito, se observan trastornos de las heces, cambia el color de la lengua. Aparecen úlceras en la mucosa oral, periodontitis, colitis ulcerosa, absceso periodontal, úlceras gástricas, así como candidiasis oral.
• Trastornos endocrinos: desarrollo de hiperglucemia o hiperlipoproteinemia, así como bocio, diabetes mellitus y glucosuria, así como mastodinia;
• Órganos del sistema hepatobiliar: desarrollo de trastornos hepatocelulares (que pueden provocar ictericia, acompañada o no de insuficiencia hepática), daño hepático, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas y GGT) y triglicéridos. Además, se pueden presentar dolor biliar, colecistitis, hiperbilirrubinemia, colelitiasis, colestasis intrahepática y hepatitis, así como aumento de la fosfatasa alcalina y la SGOT.
• sistema linfático y hematopoyético: desarrollo de trombocitopenia, leucopenia o pancitopenia, eosinofilia, hipercolesterolemia o hiperlipoproteinemia y, además, anemia (también sus formas hipocrómica y ferropénica), agranulocitosis con leucocitosis y aparición de equimosis;
• Trastornos metabólicos: desarrollo de hiperlipidemia (aumento de los valores lipídicos, es decir, colesterol y triglicéridos), gota, hipopotasemia, hiponatremia, así como hipocalcemia o hipomagnesemia. Además, se puede presentar sensación de sed y pérdida o aumento de peso.
• Órganos del sistema inmune: desarrollo de anafilaxia, edema de Quincke, así como manifestaciones anafilácticas;
• Órganos del tejido conectivo, así como el sistema musculoesquelético: se observan esporádicamente mialgia (desaparece al suspender el medicamento), artralgia, espasmos musculares, artrosis con artritis, dolor óseo y trastornos del tejido óseo. También se presentan calambres, bursitis, tenosinovitis y rigidez de los músculos del cuello. Pueden presentarse problemas de funcionamiento articular y fracturas (muñecas, caderas, columna vertebral).
• Problemas neurológicos: mareos, fobias, temblores, cefaleas, parestesias, pesadillas y trastornos del sueño, así como confusión (esto es especialmente cierto en personas propensas a estos trastornos; en su presencia, estos síntomas se agravan). Es posible que se presenten convulsiones, inestabilidad emocional, nerviosismo, somnolencia, desarrollo de hipoestesia, disartria, hipercinesia, neuropatía con neuritis y neuralgia, así como alteración de la percepción del gusto. Los reflejos y la libido pueden disminuir.
• Trastornos mentales: estado de depresión que desaparece tras finalizar el tratamiento, sensación de desorientación, sensación de confusión, aparición de alucinaciones y trastornos del pensamiento;
• Trastornos del sistema respiratorio: hemorragias nasales, hipo y asma, patologías pulmonares, laringitis y neumonía, así como alteraciones del sonido de la voz;
• Capa subcutánea y piel: reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea y picazón. En raras ocasiones, se presentan eritema multiforme, urticaria, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, así como síndrome de Lyell, acné y dermatitis (liquenoide, fúngica, de contacto o exfoliativa). Además, se observan alopecia, eccema, piel seca, erupción maculopapular, hemorragias, úlceras cutáneas y otras afecciones cutáneas, herpes simple o herpes zóster e hiperhidrosis.
• Órganos sensoriales: visión borrosa o deteriorada, desarrollo de glaucoma, cataratas, diplopía, parálisis extraocular o ambliopía. Además, dolor o tinnitus, desarrollo de sordera u otitis externa. Las papilas gustativas también pueden verse afectadas.
• Sistema urinario y riñones: Ocasionalmente se ha presentado nefritis tubulointersticial (posteriormente puede aparecer insuficiencia renal), además de albuminuria con hematuria, dismenorrea y cistitis, así como trastornos urinarios, balanitis, dolor renal, epididimitis o nicturia. Además, puede presentarse disfunción prostática, aparición de cálculos renales o dolor uretral, trastornos urinarios, edema escrotal y desarrollo de pielonefritis, vaginitis o uretritis.
• Glándulas mamarias y órganos reproductores: desarrollo de ginecomastia o impotencia.

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Interacciones con otras drogas

El principio activo del medicamento, pantoprazol, puede reducir la absorción de ciertos fármacos. Entre ellos, se encuentran aquellos cuya biodisponibilidad depende de la acidez del jugo gástrico (esto incluye ciertos antimicóticos, como itraconazol con ketoconazol y posaconazol, y otros, como erlotinib).

El uso simultáneo con inhibidores de la bomba de protones de fármacos utilizados para el VIH (por ejemplo, atazanavir y otros fármacos cuya absorción depende de la acidez gástrica) puede provocar una disminución significativa de la biodisponibilidad de estos fármacos, así como una disminución de su efecto. Por lo tanto, está prohibido tomar estas sustancias en combinación.

Aunque no se observaron interacciones farmacológicas al combinarse con warfarina y fenprocumón, ocasionalmente se registraron cambios en los valores del INR durante los ensayos clínicos (estudios poscomercialización). Por lo tanto, quienes toman anticoagulantes indirectos deben monitorizar constantemente el valor de PV/INR durante todo el tratamiento con pantoprazol, así como tras su suspensión (o en caso de uso irregular de Panocid).

Existe evidencia de que la combinación con metotrexato (en dosis altas, por ejemplo, 300 mg) puede aumentar los niveles de esta sustancia en la sangre de algunos pacientes. Las personas que usan metotrexato en dosis altas (por ejemplo, personas con psoriasis o cáncer) deben suspender el uso de pantoprazol mientras dure el tratamiento.

La mayor parte del pantoprazol se metaboliza en el hígado (mediante el sistema enzimático de la hemoproteína P450). La principal vía de este proceso es la desmetilación mediante el elemento 2C19. Además, se producen otros procesos metabólicos, como la oxidación mediante la enzima CYP3A4. Las pruebas de combinación con fármacos que se metabolizan de la misma forma (como diazepam con nifedipino, carbamazepina con glibenclamida y anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con levonorgestrel) no mostraron interacciones farmacológicas significativas.

La información obtenida tras una serie de pruebas de diversas interacciones mostró que el pantoprazol no afecta el metabolismo de los componentes activos, cuyo metabolismo se lleva a cabo con la participación de elementos del CYP1A2 (como, por ejemplo, teofilina con cafeína) y CYP2C9 (como, por ejemplo, piroxicam con naproxeno y diclofenaco), así como de componentes del CYP2D6 (como el metoprolol) y CYP2E1 (como, por ejemplo, el etanol). Tampoco afecta a la glicoproteína P asociada con la absorción de la digoxina.

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Condiciones de almacenaje

Los comprimidos deben conservarse fuera del alcance de los niños. La temperatura no debe superar los 30 °C.

Duracion

Panocid 40 puede utilizarse dentro de los 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

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