Ranferon

Ranferon es un medicamento antianémico, un medicamento con hierro. Contiene diversos minerales y multivitaminas, además de hierro.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaciones Ranferon

Se utiliza para eliminar la anemia, que es causada por la falta de ácido fólico y hierro en el organismo.

Forma de liberación

El producto se presenta en cápsulas, 10 unidades en un blíster. En un envase aparte se incluyen 3 blísteres.

[ 3 ]

Farmacodinámica

Ranferon es un complejo medicinal equilibrado que incluye sulfato de zinc, fumarato de hierro, ácido ascórbico y ácido fólico, y cianocobalamina. Todas estas sustancias son necesarias para que el organismo mantenga una hematopoyesis estable en la médula ósea.

El hierro es un componente de la mioglobina junto con la hemoglobina, así como de diversas enzimas. Sintetiza reversiblemente el oxígeno y, además, promueve su movimiento dentro de los tejidos, estimula la eritropoyesis y participa en diversos procesos de oxidación-reducción. La necesidad de hierro aumenta durante el embarazo, la lactancia, en adolescentes con crecimiento activo, así como durante la menstruación y otros sangrados.

El ácido fólico, en combinación con la cianocobalamina, promueve la eritropoyesis y participa en la unión de nucleótidos con aminoácidos y ácidos nucleicos, así como en el metabolismo de la colina. Durante el embarazo, la vitamina B9 es esencial para el desarrollo saludable de las terminaciones nerviosas del feto y, además, protege al niño de los efectos teratogénicos y es un elemento importante en las reacciones del sistema inmunitario celular.

La cianocobalamina participa en la unión de nucleótidos. Es fundamental para el desarrollo y crecimiento estable de las células epiteliales, así como para la maduración de los eritrocitos y la hematopoyesis. Este componente es necesario para el metabolismo de la vitamina B9 y la síntesis de la mielina. Las vitaminas B12 y B9 previenen la anemia megaloblástica y los trastornos neurológicos.

El ácido ascórbico tiene un potente efecto reconstituyente. Pertenece a la categoría de vitaminas hidrosolubles. Participa en los procesos de oxidación-reducción y regula el metabolismo de los carbohidratos. Además, afecta el metabolismo de los aminoácidos (incluidos en la categoría de los aromáticos) y la tiroxina, así como la biosíntesis de hormonas esteroides, así como de catecolaminas e insulina (necesarias para la coagulación sanguínea). También afecta la unión del procolágeno al colágeno y favorece la cicatrización de los huesos y el tejido conectivo. Al mismo tiempo, mejora la permeabilidad capilar, favorece la absorción intestinal de hierro y promueve la unión de la hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y actúa como antídoto. La falta de vitamina C en los alimentos puede provocar avitaminosis o hipovitaminosis tipo C, ya que esta sustancia no se sintetiza en el organismo.

El zinc posee propiedades estructurales, catalíticas y reguladoras al actuar sobre más de 200 enzimas que contienen zinc metálico presentes en los biosistemas. Estas enzimas contribuyen al metabolismo de las proteínas con ácidos nucleicos, así como a la producción de energía. Además, el zinc contribuye a la formación de "dedos de zinc" (utilizados por los factores de transcripción para interactuar con el ADN al regular la actividad génica).

Otra propiedad estructural del zinc es el mantenimiento de la integridad de las membranas biológicas, lo que ayuda a protegerlas del daño ácido. El zinc es fundamental en los procesos de síntesis de proteínas y división celular. Una deficiencia de este elemento causa baja estatura, anemia, geofagia e hipogonadismo. Además, se presentan problemas de cicatrización de heridas, aumenta la fragilidad de los glóbulos rojos y se altera la fluidez de sus membranas.

Dosificación y administración

La duración del tratamiento y las dosis las prescribe el médico tratante.

La dosis estándar para adultos es de 1 cápsula 1 o 2 veces al día. Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas (30-40 minutos), con agua o zumo.

La duración del tratamiento terapéutico suele ser de entre 1 y 3 meses.

[ 5 ]

Uso Ranferon durante el embarazo

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia pueden utilizar el medicamento sólo con prescripción médica y sólo en los casos en que la probabilidad de beneficio para la madre sea mayor que el riesgo de complicaciones en el feto/niño.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones del medicamento:

• la presencia de tumores dependientes de folato, así como la intolerancia a los componentes del medicamento;
• patologías malignas (excluyendo anemia megaloblástica), causadas por falta de vitamina B9, así como la enfermedad de Marchiafava-Micheli;
• exceso de hierro acumulado en el organismo (presencia de hematocromatosis o hemosiderosis) o tendencia a padecer dicha enfermedad;
• otros tipos de anemia, además de las afecciones que no se desarrollan debido a la deficiencia de hierro (como anemia hemolítica, hipo o aplásica, anemia por deficiencia de hierro y anemia por deficiencia de B12, así como anemia debido a intoxicación por plomo, hemoglobinopatía y talasemia);
• Enfermedad de Váquez-Osler o eritrocitosis;
• forma aguda de tromboembolismo, así como tumores, excluidos aquellos acompañados de forma megaloblástica de anemia;
• porfiria cutánea tardía y cirrosis hepática;
• formas agudas de procesos inflamatorios dentro del intestino;
• patología ulcerosa agravada en el estómago o el duodeno;
• divertículo intestinal;
• obstrucción intestinal;
• transfusiones de sangre frecuentes;
• uso en combinación con administración parenteral de hierro, trombosis, así como dolor abdominal y vómitos con náuseas de origen desconocido;
• tendencia a desarrollar trombosis;
• presencia de tromboflebitis;
• patologías renales graves, diabetes mellitus, litiasis urinaria (en caso de utilizar dosis diarias superiores a 1 g de vitamina C).

Efectos secundarios Ranferon

La toma de cápsulas puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:

• Tracto digestivo: Puede presentarse dolor de estómago, vómitos, estreñimiento o diarrea, así como náuseas y distensión abdominal. Se pueden observar heces negras, sensación de plenitud en el estómago, sabor metálico, pérdida de apetito, oscurecimiento del esmalte dental, acidez estomacal e irritación de las mucosas del tracto digestivo.
• áreas de la piel y capa subcutánea: erupciones, enrojecimiento, acné, picazón, erupción ampollosa y urticaria;
• Reacciones inmunes: manifestaciones de hipersensibilidad (desarrollo de anafilaxia o shock anafiláctico con sensibilización existente, así como broncoespasmos) y angioedema;
• Zona NS: mareos con dolores de cabeza, trastornos del sueño y aumento de la excitabilidad;
• Órganos del sistema hematopoyético: desarrollo de eritrocitopenia o hiperprotrombinemia, trombocitosis y leucocitosis neutrofílica. En personas con deficiencia de G6PD y eritrocitos, puede desarrollarse eritrocitolisis.
• Otros: sensación de debilidad general, aumento de la sudoración, sofocos, desarrollo de hipertermia.

[ 4 ]

Sobredosis

Si se exceden las dosis requeridas, puede producirse una sobredosis. Una dosis de 180 a 300 mg/kg se considera letal. Sin embargo, para algunas personas, incluso una dosis de 30 mg/kg de hierro elemental puede ser tóxica. En niños pequeños, la probabilidad de intoxicación aguda es especialmente alta: incluso 1 g de fumarato de hierro es suficiente para causar una intoxicación potencialmente mortal.

Los signos de intoxicación aguda por hierro aparecen entre 10 y 60 minutos o varias horas después de tomar el medicamento.

Entre las manifestaciones se encuentran: dolor epigástrico y abdominal, vómitos (a veces con sangre) y náuseas, así como diarrea con heces verdes (que posteriormente se tornan alquitranadas) y melena. Estos síntomas pueden ir acompañados de sensación de debilidad, somnolencia, cianosis y acrocianosis, palidez y sudor frío pegajoso. También puede disminuir la presión arterial, debilitarse el pulso, desarrollarse palpitaciones, hipertermia, confusión, convulsiones, parestesias y necrosis de la mucosa digestiva. En ausencia de medidas médicas, después de 12-48 horas, puede desarrollarse coma y shock, en los que se observa una forma tóxica de insuficiencia hepática, oliguria, coagulopatía y un espirograma de Cheyne-Stokes.

Métodos medicinales: En caso de sobredosis grave, se debe brindar asistencia inmediata a la víctima: realizar un lavado gástrico (con agua o una solución tamponada con fosfato o de bicarbonato). También es necesario que el paciente consuma más leche y huevos crudos; esto ayudará a formar compuestos de hierro insolubles en el tracto digestivo y facilitará su eliminación.

Si es necesario, se tratan la acidosis y el shock. Quienes presentan anuria/oliguria requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal.

La forma más adecuada de determinar la gravedad de la afección es analizar el nivel de hierro sérico y, junto con esto, evaluar su capacidad de fijación del hierro. Cuando los niveles de hierro superan el límite máximo adecuado para la fijación normal del hierro sérico, puede producirse una intoxicación sistémica.

Métodos de terapia especial:

Es necesario revisar el vómito para detectar la presencia de cápsulas medicinales. Si no es posible extraer la cantidad necesaria, se debe lavar el estómago con una solución acuosa de carbonato de sodio (1%) o una solución de cloruro de sodio (0,9%), y luego administrar un laxante.

Las personas con intoxicación aguda necesitan tomar un antídoto contra el hierro: la sustancia deferoxamina. El tratamiento de quelación con este medicamento se realiza en las siguientes situaciones:

• consumo de una dosis potencialmente letal de 180-300 mg/kg o superior;
• con niveles de hierro sérico superiores a 400-500 mcg/dl;
• el nivel de hierro en el suero excede su capacidad de fijación del hierro, o la persona muestra signos de intoxicación grave por hierro: shock o coma.

En caso de sobredosis aguda, para fijar el hierro no absorbido, es necesario administrar deferoxamina por vía oral en una cantidad de 5 a 10 g (disolver el contenido de 10 a 20 ampollas en agua). Para eliminar el hierro absorbido, el fármaco se administra por vía intramuscular cada 3 a 12 horas en una cantidad de 1 a 2 g. Si el paciente presenta shock, se administra una inyección intravenosa de 1 g del fármaco y se administra también tratamiento sintomático.

Manifestaciones de intoxicación por vitamina C: en caso de una ingesta única del fármaco en gran dosis, se observan vómitos, dolor abdominal, náuseas, picazón, flatulencia, erupción cutánea y aumento de la excitabilidad.

El uso prolongado de dosis altas de Ranferon puede provocar la supresión de la función del aparato insular pancreático (es necesario controlar su funcionamiento) y la aparición de cistitis, además de acelerar la formación de cálculos (de oxalatos y uratos). Además, puede aparecer dolor cardíaco, aumento de la presión arterial y distrofia miocárdica o taquicardia. Puede producirse daño al aparato renal glomerular, formación de cálculos de cistina, urato u oxalato en los riñones y conductos urinarios, desarrollo de cristaluria, glucosuria o hiperglucemia, y, además, un trastorno de la síntesis de glucógeno (incluso diabetes mellitus) y una alteración del metabolismo del cobre y el zinc. El uso prolongado injustificado de medicamentos puede provocar hemosiderosis.

Para eliminar el trastorno es necesario suspender la toma de la medicación, realizar un lavado gástrico, tomar carbón activado (u otros sorbentes), beber bebidas alcalinas y tratar los síntomas.

Interacciones con otras drogas

Como resultado de la combinación del medicamento con antiácidos que contienen aluminio, bismuto y calcio con magnesio, y junto con esto, cuando se combina con cimetidina o colestiramina, hay una disminución en la absorción de Ranferon del tracto gastrointestinal.

La absorción de hierro se reduce cuando se combina con café, té negro, pan, huevos y productos lácteos, así como cereales crudos y alimentos sólidos.

Las tetraciclinas y la penicilamina en combinación con Ranferon forman compuestos complejos que reducen la absorción de hierro y debilitan la eficacia del medicamento.

Los GCS son capaces de aumentar la estimulación de la eritropoyesis realizada por Ranferon.

La vitamina C aumenta la biodisponibilidad del hierro tras su uso interno. La combinación con tocoferol puede debilitar el efecto medicinal del hierro en el organismo.

Las sales de hierro reducen la biodisponibilidad de metildopa con levodopa y además debilitan la absorción de tiroxina con zinc y sulfasalazina con inhibidores de la ADN girasa (como levofloxacino con ofloxacino, así como ciprofloxacino con norfloxacino).

La combinación de medicamentos con hierro y AINE aumenta el efecto irritante del hierro sobre la membrana mucosa del interior del tracto digestivo.

La absorción de vitamina B9 se reduce cuando se combina con anticonvulsivos, analgésicos, citostáticos (metotrexato) y sulfonamidas, así como con neomicina, trimetoprima y triamtereno.

El uso de ácido fólico debilita la eficacia del PAS, cloranfenicol, primidona con fenitoína, así como de los anticonceptivos hormonales orales y la sulfasalazina, ya que aumenta el metabolismo de estos fármacos.

La combinación con cloranfenicol inhibe la absorción de hierro y también reduce las propiedades hematopoyéticas de la cianocobalamina.

La absorción de cobalamina disminuye al combinarse con PAS, tetraciclinas, anticonceptivos hormonales y anticonvulsivos. Además, se produce un efecto similar al combinarse con neomicina, ranitidina, kanamicina, colchicina, polimixinas y fármacos que contienen potasio.

Está prohibido tomar Ranferon simultáneamente con alopurinol y metotrexato, así como pirimetamina y disulfiram.

La absorción de vitamina C se debilita cuando se combina con anticonceptivos orales, bebidas alcalinas y jugos de verduras o frutas.

La administración interna de ácido ascórbico mejora la absorción de tetraciclinas con penicilinas, así como del hierro. Al mismo tiempo, debilita el efecto de los anticoagulantes indirectos con heparina y aumenta la probabilidad de cristaluria al usar salicilatos.

La combinación de ácido ascórbico con deferoxamina aumenta las propiedades tóxicas del hierro en los tejidos (especialmente en el músculo cardíaco), lo que puede provocar una descompensación del flujo sanguíneo sistémico. Por lo tanto, la vitamina C debe tomarse al menos 2 horas después de la administración de deferoxamina.

El fármaco en dosis altas debilita los efectos de los tricíclicos y neurolépticos (derivados de la fenotiazina) y la reabsorción de la anfetamina dentro de los túbulos, y también impide la excreción de mexiletina a través de los riñones.

La vitamina C aumenta la tasa de depuración total del etanol. Las quinolinas, los salicilatos, el cloruro de calcio y los corticosteroides reducen el aporte de vitaminas en el organismo con el uso prolongado de estos fármacos.

[ 6 ]

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe conservarse en un lugar protegido de la humedad y fuera del alcance de los niños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

[ 7 ]

Duracion

Se permite el uso de Ranferon durante un período de 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.