Samario 153 Sm oxabifor

El fármaco terapéutico radiofarmacéutico Samario, 153 sm oxabifor es desarrollado y producido por la empresa "Radiopreparat", que opera en la base del Instituto de Física Nuclear de la Academia de Ciencias de la República de Uzbekistán.

Hasta hace poco, para diagnosticar la enfermedad ósea metastásica, los oncólogos solo contaban con dos fármacos: ⁸⁹ Sr y ³² P, aunque la experiencia mundial en oncología utiliza isótopos de muchos más elementos químicos en el tratamiento de esta patología. Hoy en día, un nuevo fármaco que puede ayudar al paciente y aliviar su dolor cada vez mayor es el samario, 153 sm oxabifor, un radiofármaco moderno. El dolor en las lesiones óseas aumenta con la progresión de la enfermedad y se convierte en una prerrogativa durante todo el tratamiento. Este fármaco actúa en este sentido. Paralelamente, el fármaco administrado permite ralentizar el desarrollo y la propagación de la metástasis, lo cual es importante en una enfermedad oncológica progresiva.

Indicaciones samario 153 Sm oxabiphora

Los fármacos de este grupo farmacológico se desarrollan para un efecto específico en el cuerpo humano, es decir, para resolver un problema patológico específico. Las indicaciones para el uso del samario también tienen un único objetivo: el alivio del dolor, que se manifiesta invariablemente en la enfermedad ósea metastásica (en la práctica oncológica). Este fármaco también permite ralentizar la propagación de las metástasis óseas.

Otra área de aplicación del samario es la práctica reumatológica. Se utiliza en patologías del sistema musculoesquelético crónicas. El fármaco reduce los síntomas de artralgia (dolor articular recurrente, sin signos y síntomas característicos de daño), lo que conduce a una remisión estable. En particular, alivia el dolor de enfermedades como la artrosis deformante, la artritis reumatoide y otras patologías.

Forma de liberación

Debido al enfoque farmacológico del fármaco, así como a su pertenencia a los agentes radioisótopos, su forma de liberación es una solución medicinal, que se utiliza para administración intravenosa.

El samario es un líquido transparente e incoloro. 1 ml del fármaco contiene varios compuestos químicos activos que determinan su farmacodinamia. Se trata del samario-153 ( ^153Sm ), presente en concentraciones de 240 a 1500 MBq, y también se incluye en tándem samario oxabifor, con una concentración de 25 a 100 mcg, y oxabifor sódico en una cantidad de 15 a 25 mg.

También existen sustancias complementarias que permiten mantener las propiedades terapéuticas del fármaco en un nivel alto: cloruro de sodio y agua purificada especial, que se utiliza para inyecciones y la preparación de goteros.

Dependiendo de la concentración de principios activos, este fármaco se comercializa en viales de 15 ml, pero con diferentes niveles de efecto terapéutico: 500 MBq, 1000 MBq y 2000 MBq. El envase que contiene el líquido medicinal también se envasa en un kit especial diseñado para aislar sustancias radiactivas.

Farmacodinámica

Casi todos los medicamentos de este grupo actúan de forma específica. La farmacodinamia del samario se debe a la acumulación del isótopo samario-153 en el tejido óseo de una persona enferma. Su selectividad se debe a que comienza a acumularse directamente en las zonas afectadas por metástasis. Su depósito también se produce en focos inflamatorios destructivos que alteran el tejido óseo del cuerpo humano.

El efecto del fármaco se produce por la radiación de partículas beta emitidas por el isótopo samario-153 (153 es un número másico determinado por Mendeléyev e incluido en su tabla). Estos rayos afectan la zona afectada, así como las terminaciones nerviosas circundantes. El samario, gracias a sus características farmacológicas, presenta una alta eficacia antiproliferativa y, al mismo tiempo, un efecto analgésico.

Los isótopos de samario-153 también emiten radiación gamma dura, lo que permite, mediante un equipo médico especial, como una cámara gamma, registrar la zona de distribución y el nivel de acumulación del fármaco.

Después de que el paciente haya completado un ciclo de terapia con Samario, la osteogammagrafía muestra que la acumulación del componente medicinal en los tejidos afectados es dos a tres veces mayor que la que se asienta en áreas simétricas del cuerpo humano no afectadas por la enfermedad, lo que confirma la selectividad del efecto de este fármaco.

Este resultado del examen es idéntico a los indicadores diagnósticos realizados con compuestos osteotrópicos de tecnecio-99m. Este indicador permite recomendar su uso al seleccionar un método de tratamiento con radionúclidos de samario-153 oxabifor.

Farmacocinética

La farmacocinética del samario muestra que la eficacia clínica del fármaco comienza a notarse al menos un par de semanas después de la administración del radionúclido. El efecto terapéutico es persistente y, dependiendo de las características individuales del paciente, puede durar de tres a seis meses.

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Dosificación y administración

El fármaco en cuestión se utiliza en terapia médica mediante inyección intravenosa. Debido a su alta carga de radiación, para garantizar la protección del personal médico que atiende al paciente durante el procedimiento, el samario se diluye con una solución de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9 %, en una cantidad de 50 a 100 ml, inmediatamente antes de su administración.

1. Para realizar correctamente el procedimiento de predilución, es necesario preparar el sistema de infusión intravenosa para su funcionamiento, insertar la aguja en la vena y comenzar a gotear la solución de cloruro de sodio.
2. Después de un corto período de tiempo, el sistema de goteo se cierra mediante una abrazadera especial y, utilizando una jeringa médica, se inyecta toda la cantidad necesaria de samario en un recipiente que contiene NaCl.
3. Después de esto, se puede continuar la infusión intravenosa, pero el paciente recibirá un fármaco radionúclido diluido.

El método de administración y la dosis del fármaco son prescritos por el oncólogo tratante. La dosis inicial recomendada es de 1,5 mCi por kilogramo de peso del paciente. Según el cuadro clínico específico de la enfermedad, la dosis administrada del principio activo puede ajustarse tanto a la baja (1 mCi por kilogramo de peso del paciente) como al alza (2-1,5 mCi por kilogramo de peso del paciente).

Si existe necesidad terapéutica, tres meses después del primer procedimiento, se puede repetir la administración de Samario.

Debido a la radiactividad del fármaco utilizado, este procedimiento se realiza únicamente en una institución médica especializada equipada con un sistema mejorado de instalaciones de tratamiento y filtros. Uno de estos lugares puede ser un dispensario oncológico regional. Tras el procedimiento, durante los dos primeros días, la orina del paciente no se vierte inmediatamente al alcantarillado, sino que se conserva durante un tiempo para la desintegración de radionucleidos.

Durante todo el período de tratamiento, es necesario controlar constantemente la fórmula y otros indicadores del estado de la sangre.

No se permite administrar samario a pacientes con antecedentes de disfunción hepática y renal debido a trastornos graves.

Uso samario 153 Sm oxabiphora durante el embarazo

Debido a su radiactividad, el uso de samario durante el embarazo, así como durante la lactancia materna, está estrictamente contraindicado. Si existe la necesidad clínica de incluir este fármaco en el protocolo de tratamiento de una mujer lactante, el bebé debe ser destetado y transferido a alimentación artificial.

Contraindicaciones

Cualquier fármaco farmacológico, debido a su efecto en el cuerpo humano, presenta limitaciones en su uso e incorporación al protocolo terapéutico. También existen contraindicaciones para el uso del samario, que se presentan en las siguientes restricciones:

1. Aumento de la intolerancia del organismo del paciente a los componentes del medicamento.
2. Disfunción renal y/o hepática grave.
3. La trombocitopenia es una disminución del número de plaquetas en el plasma sanguíneo del paciente (menos de 100,0x109 ^/ l).
4. La leucopenia es una disminución del número de leucocitos en el plasma sanguíneo del paciente (menos de 2,0x109 ^/ l).
5. Supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (hematopoyesis: proceso de formación y desarrollo de las células sanguíneas).
6. Otro factor que impide la administración de Samario es si el paciente ha recibido recientemente un tratamiento mielosupresor masivo.
7. Y también si existe una posibilidad real de daño por compresión en la columna.
8. El medicamento no está permitido para su uso en el protocolo de tratamiento para niños y adolescentes que sean menores de 18 años en el momento del tratamiento.

Efectos secundarios samario 153 Sm oxabiphora

Debido a sus características farmacológicas, el fármaco en cuestión es bastante agresivo y su uso puede causar síntomas negativos. Los efectos secundarios del samario son bastante leves y se deben a lo siguiente:

• Náuseas. Esta molesta afección puede durar tres días desde la administración del medicamento, tras los cuales su intensidad disminuye gradualmente. La segunda opción para aliviarla es la administración de uno o dos comprimidos de metoclopramida como parte de la terapia de mantenimiento, un antiemético eficaz que alivia eficazmente las náuseas.
• Durante las dos semanas posteriores al procedimiento, el paciente siente un aumento del dolor. Esto se debe a la reacción a la radiación de las células tisulares localizadas en la zona de la lesión patológica. Es posible aliviar estos síntomas introduciendo metamizol sódico (un fármaco del grupo de las pirazolonas) en el protocolo de tratamiento, un fármaco que, entre otras cosas, tiene propiedades analgésicas narcóticas. Además, también se pueden recetar fármacos del grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Sobredosis

El samario ha entrado recientemente en el mercado farmacéutico, por lo que hasta el momento no se ha descrito ninguna sobredosis del fármaco en cuestión debido a la falta de una base de investigación suficiente.

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Interacciones con otras drogas

Todo medicamento tiene sus propias limitaciones, pero esto se refiere principalmente al uso del fármaco en monoterapia. Al utilizarlo en terapias complejas, es necesario conocer, además de las características individuales de cada fármaco, las particularidades de la interacción del samario con otros fármacos para prevenir el deterioro del estado del paciente, el agravamiento de su historial y la aparición de complicaciones patológicas adicionales.

El especialista debe saber que la farmacodinamia del radionúclido Samario ¹⁵³ Sm oxabifor es terapéuticamente compatible con la quimioterapia con fármacos propios y la terapia hormonal, así como con el método de influencia de neoplasias malignas y estructuras metastásicas con radioterapia a distancia.

Solo es necesario controlar periódicamente el estado del paciente y también controlar los principales indicadores de sangre periférica.

Condiciones de almacenaje

Este medicamento no está disponible para su venta libre. Las condiciones de almacenamiento del samario están sujetas a las "Normas para el almacenamiento, la contabilidad y el transporte de sustancias radiactivas y la eliminación de residuos".

Se centran principalmente en que los fármacos de este grupo radiofarmacéutico deben almacenarse de forma que no se permita la irradiación del personal médico, lo que podría causarle daños. Esta radiación también puede afectar la precisión de las mediciones y estudios de laboratorio.

El laboratorio debe contener la cantidad de medicamento necesaria para realizar los procedimientos diarios, y no más.

El samario, como medicamento que emite partículas beta activas y también se manifiesta a través de radiación gamma, debe conservarse únicamente en una caja fuerte especial de hierro, en presencia de rayos gamma activos y con revestimiento de plomo, ubicada en la sala del laboratorio.

Es necesario un seguimiento diario cuidadoso del uso de medicamentos de esta categoría.

El transporte de estos medicamentos, incluido el samario, se realiza en contenedores sellados para evitar derrames. Se debe proteger al personal que acompaña la carga, así como al medio ambiente.

Está estrictamente prohibido vertido de aguas residuales radiactivas en fosas de absorción, pozos, estanques destinados a la cría de peces y aves acuáticas, así como en campos de regadío.

El lugar de disposición de sustancias radiactivas debe estar equipado adecuadamente. No se permiten fugas.

Duracion

Este medicamento se diluye directamente durante la infusión intravenosa. Su vida útil es bastante limitada, de tan solo cuatro días desde la fecha de fabricación del samario. Si no se ha utilizado durante el período especificado, debe desecharse de acuerdo con todos los requisitos detallados en las normas de almacenamiento, operación y eliminación de sustancias y compuestos radiactivos.