Seralyn

Seralin es un antidepresivo de la categoría de medicamentos ISRS.

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Indicaciones Seralina

El fármaco debe utilizarse para la depresión, así como para la ansiedad y la presencia o ausencia de mención de manía en la historia clínica del paciente. También puede prescribirse como tratamiento de mantenimiento tras la mejoría del estado del paciente (para prevenir una recaída del episodio depresivo inicial).

También es posible usar cápsulas en el tratamiento para personas con TOC. Tras el efecto inicial del fármaco, se puede realizar una terapia de mantenimiento a largo plazo (hasta dos años) con Seralin (la mayoría de los pacientes toleran este tratamiento sin complicaciones).

Las cápsulas también se pueden utilizar en el tratamiento de personas con trastornos de pánico (con o sin agorafobia), así como con trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Forma de liberación

La sustancia se presenta en cápsulas, en una cantidad de 7 unidades, dentro de un blíster. La caja contiene 2 de estos envases.

Farmacodinámica

El fármaco contiene sertralina, un principio activo que ralentiza significativamente la recaptación de serotonina en las sinapsis. Estudios in vitro demostraron que este componente redujo significativamente la recaptación de 5-hidroxitriptamina en las neuronas.

El fármaco tiene cierto efecto sobre la recaptación de otros mediadores, como la noradrenalina y la dopamina. En dosis terapéuticas, bloquea la recaptación de serotonina en las plaquetas.

Seralin no tiene efecto cardiotóxico, sedante ni anticolinérgico y, además, no estimula la actividad del sistema nervioso central ni provoca cambios en la actividad psicomotora.

El bloqueo selectivo de la recaptación de 5-HT garantiza la ausencia de potenciación de los efectos catecolaminérgicos. El fármaco no tiene efecto directo sobre las terminaciones muscarínicas, benzodiazepinas, GABA, dopaminérgicas e histamínicas, ni sobre los receptores adrenérgicos. Diversos estudios han demostrado que el uso prolongado de Seralin provocó un cierto debilitamiento de la actividad de las terminaciones cerebrales noradrenalinérgicas, y con ello, una disminución de las reacciones mentales y motoras.

El medicamento se diferencia de los tricíclicos en que no provoca cambios de peso en personas con trastornos obsesivo-compulsivos y depresivos.

Durante el tratamiento no se observó adicción física ni mental al fármaco.

Farmacocinética

Los parámetros farmacocinéticos de la sertralina en dosis de 0,05 a 0,2 g se determinan según la dosis. Los valores de Cmáx de sertralina tras la administración oral de una dosis de 0,05 a 0,2 g (una vez al día durante 14 días) se registran entre 4,5 y 8,6 horas. La vida media es de 22 a 36 horas y varía según la edad del paciente. Considerando la vida media, se observa una acumulación del fármaco de aproximadamente el doble; los valores de equilibrio se observan a los 7 días de iniciar el tratamiento (una vez al día).

Aproximadamente el 99% del ingrediente activo se sintetiza con proteínas plasmáticas.

Tras el primer paso hepático, se observa un metabolismo activo del fármaco. La actividad del principal producto metabólico (N-desmetilsertralina) es aproximadamente un 20 % menor que la de la sertralina inalterada (ensayos in vitro). Cabe destacar que, durante los ensayos in vivo, la N-desmetilsertralina prácticamente no mostró actividad en modelos de depresión.

La vida media del principal producto metabólico oscila entre 62 y 104 horas. Posteriormente, la sertralina se metaboliza en el organismo a N-desmetilsertralina; sus derivados se excretan en proporciones iguales por vía intestinal y renal. La sertralina inalterada se excreta débilmente por vía uretral (máximo 0,2 % de la dosis utilizada).

Dosificación y administración

Las cápsulas deben tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis diaria suele ser de una sola toma (por la mañana o por la noche). El tamaño de las porciones y la duración del tratamiento deben ser determinados por un médico, teniendo en cuenta la tolerancia al fármaco y la naturaleza de la patología.

A las personas con episodios de depresión, así como con TOC, se les suele recetar 50 mg del fármaco al día. Tras 7 días de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 0,1 g al día (si se observa buena tolerancia al fármaco y un efecto terapéutico débil).

Para el TEPT y los trastornos de pánico, el tratamiento debe comenzar con 25 mg del fármaco al día (una cápsula de 50 mg se toma una vez con intervalos de 48 horas). Si es necesario, la dosis puede aumentarse 7 días después del inicio del tratamiento.

Algunas personas podrían necesitar tomar hasta 0,2 g de sertralina al día. La dosis debe aumentarse gradualmente, con un intervalo de 7 días y un único aumento de no más de 50 mg.

El efecto del fármaco suele manifestarse después de 7 días, alcanzando su nivel máximo entre la segunda y la cuarta semana de tratamiento. Para obtener el efecto final, suele requerirse un ciclo de tratamiento prolongado. No se recomienda suspender el uso de medicamentos sin recomendación médica (debido al riesgo de recaída).

Tamaños de las dosis de medicamentos para niños de 6 a 12 años, así como para adolescentes mayores de 12 años.

En el tratamiento del TOC y de los estados depresivos en adolescentes a partir de los 12 años, Seralin se utiliza a menudo en dosis destinadas a adultos.

En caso de estados depresivos, los niños de 6 a 12 años deben tomar el medicamento en una dosis de 25 mg al día (se toma 1 cápsula de 50 mg 1 vez cada 48 horas).

Personas con trastornos de los procesos de filtración renal.

A este grupo de pacientes se les debe recetar el medicamento con mucha precaución. En tal caso, es posible que sea necesario modificar la pauta de uso (ampliar el intervalo entre usos) o reducir las dosis únicas.

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Uso Seralina durante el embarazo

Se prohíbe el uso de Seralin en mujeres embarazadas.

Si es necesario el uso del medicamento durante la lactancia, es necesario primero suspender la lactancia (mientras dure la terapia).

Si el medicamento se administra a mujeres en edad reproductiva, es necesario seleccionar anticonceptivos fiables. No se recomienda planificar un embarazo durante el tratamiento con Seralin.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• la presencia de hipersensibilidad a la sertralina, así como a los componentes adicionales del medicamento;
• uso con administración concomitante de IMAO;
• la presencia de cambios severos en el funcionamiento del sistema urinario y del hígado en el paciente;
• estados convulsivos (epilepsia de carácter inestable).

Efectos secundarios Seralina

En ensayos controlados con placebo, se informaron comúnmente náuseas, somnolencia, trastornos intestinales, dispepsia, temblor, mareos, insomnio, trastornos del sueño, hiperhidrosis, disfunción sexual (incluida eyaculación retardada) y boca seca durante el uso de sertralina.

Además, el uso de Seralin puede provocar un aumento asintomático de la actividad de los elementos ALT/AST. Se observaron cambios frecuentes en la actividad de las transaminasas hepáticas entre la primera y la novena semana de tratamiento. Los indicadores se estabilizaron espontáneamente tras la corrección de dosis únicas o la retirada del fármaco.

Existen informes aislados de hiponatremia tras el uso del fármaco (este efecto es tratable; tras suspender el medicamento, los niveles de sodio se normalizan). Lo más probable es que la hiponatremia al usar Seralin se deba a una secreción inadecuada de hormona antidiurética. El riesgo de hiponatremia es mayor en personas mayores de 65 años, así como en quienes toman fármacos que afectan la función renal.

Las personas con sensibilidad severa pueden desarrollar manifestaciones de origen alérgico.

Ocasionalmente, el uso del fármaco provoca hipertermia y trastornos del movimiento.

También existen informes de empeoramiento del rendimiento en personas con hipomanía o manía causados por el consumo de la droga.

No existen diferencias significativas en el perfil de efectos adversos del fármaco en individuos con trastornos obsesivo-compulsivos y depresivos.

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Sobredosis

El fármaco tiene un margen de seguridad bastante amplio. Sin embargo, se han reportado casos mortales por intoxicación con sertralina, ya sea durante tratamientos complejos o en combinación con bebidas alcohólicas.

El medicamento no tiene antídoto. En caso de sobredosis, se requiere lavado gástrico y, posteriormente, se prescriben sorbentes. En caso de intoxicación con el medicamento, también es necesario monitorear el funcionamiento de los sistemas vitales del organismo.

Además, es necesario asegurar un flujo de aire libre y una ventilación pulmonar adecuada (si es necesario, se puede realizar respiración artificial). Además, se prescriben procedimientos de soporte y medicamentos para reducir la gravedad de los signos de intoxicación.

En caso de intoxicación por sertralina, los procedimientos de diálisis serán ineficaces.

Interacciones con otras drogas

La sustitución del tratamiento con sertralina por varios ISRS debe realizarse con mucha precaución. Además, la transición a sertralina desde antidepresivos o antiobsesivos (especialmente si estos fármacos tienen una vida media prolongada, como la fluoxetina) debe realizarse con mucha precaución.

El medicamento no debe combinarse con IMAO (ya que esto puede conducir al desarrollo de trastornos extrapiramidales) y no debe tomarse durante 2 semanas después de la última dosis de IMAO.

El medicamento debe combinarse con precaución con hipoglucemiantes orales (derivados de sulfonilureas), ya que la sertralina puede afectar los niveles séricos de glucosa. También puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos (especialmente al inicio del tratamiento con sertralina o al suspenderlo).

Cuando el medicamento se combina con tricíclicos y tranquilizantes, los parámetros farmacocinéticos de estos agentes pueden cambiar.

La combinación con sustancias que bloquean la actividad de las terminaciones H1 y H2 de la histamina conduce a una disminución de las tasas de aclaramiento de Seralin.

Es necesario combinar el medicamento con digoxina con mucho cuidado.

El medicamento debe utilizarse con extrema precaución en personas que estén en tratamiento con medicamentos cuyos efectos puedan desarrollarse indirectamente (a través de mecanismos serotoninérgicos, como el litio).

No debe beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

El uso del medicamento está prohibido para personas que reciben terapia de electroshock.

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Condiciones de almacenaje

Seralin debe mantenerse en un lugar fuera del alcance de los niños pequeños.

Duracion

Seralin puede utilizarse dentro de los 24 meses a partir de la fecha de liberación del agente terapéutico.

Solicitud para niños

Está prohibido prescribir el medicamento en pediatría - a niños menores de 6 años.

Análogos

Los análogos del fármaco son Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal con Stimuloton, y además, Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidona y Pulsatilla compositum con Cipramil. También se incluyen Melipramina, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigina, Plizil y Ludiomil con Velafaks MV.