Tibinil E400

Tibinil E400 es un fármaco antituberculoso con actividad bacteriostática. Inhibe la reproducción de micobacterias de la tuberculosis resistentes a la isoniazida, la etionamida, el PAS con estreptomicina y la kanamicina.

Al inicio del tratamiento, puede observarse un aumento del volumen de esputo y de la tos. El medicamento solo puede utilizarse en combinación con otros fármacos antituberculosos. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar constantemente los parámetros de la sangre periférica y la función renal y hepática. [ 1 ]

Indicaciones Tibinil E400

Se utiliza para diferentes tipos de tuberculosis (tanto pulmonar como que afecta a otros órganos).

Forma de liberación

El medicamento se comercializa en forma de comprimidos.

Farmacocinética

Después de la administración oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal (aproximadamente el 75-80% del etambutol).

El fármaco se distribuye por numerosos fluidos y tejidos. Se encuentran altas concentraciones en los pulmones, la orina, la saliva y los riñones. [ 2 ]

Los procesos metabólicos ocurren principalmente dentro del hígado: alrededor del 15% del fármaco se transforma durante el metabolismo en componentes metabólicos inactivos. [ 3 ]

La vida media es de 3 a 4 horas. La excreción se produce por vía renal; aproximadamente el 80 % del fármaco se excreta en un período de 24 horas. Al mismo tiempo, el 20 % de la sustancia se excreta con las heces en forma de elementos metabólicos inactivos.

Dosificación y administración

En caso de terapia primaria en personas mayores de 15 años y adultos, se utilizan dosis de 15 mg/kg, 1 vez al día.

En ciclos de tratamiento repetidos, el medicamento se administra en una dosis de 25 mg/kg una vez al día durante dos meses. Posteriormente, se pasa a una dosis de 15 mg/kg una vez al día.

• Solicitud para niños

Tibinil E400 no debe prescribirse a personas menores de 15 años.

Uso Tibinil E400 durante el embarazo

Está prohibido utilizar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• fuerte sensibilidad personal a la droga;
• catarata o neuritis que afecta al nervio óptico;
• Inflamación en el área de los ojos y retinopatía diabética.

Efectos secundarios Tibinil E400

Los efectos secundarios incluyen:

• neuritis que afecta al nervio óptico (unilateral o bilateral; se caracteriza por un trastorno de la percepción de ciertos colores (verde y rojo), estrechamiento de los campos visuales y debilitamiento de la agudeza visual casi hasta la ceguera total) o hemorragias en la zona retiniana;
• dolores de cabeza, desorientación, confusión y mareos, así como alucinaciones, polineuropatía, parestesias y malestar;
• Ocasionalmente se observan síntomas de intolerancia (fiebre, picazón, erupciones epidérmicas, taquicardia, leucopenia, vasculitis y artralgia; ocasionalmente se observan anafilaxia, SJS o NET);
• acidez de estómago, dolor abdominal, diarrea, anorexia, sabor metálico y vómitos, así como ictericia y aumento de la actividad de las transaminasas;
• Puede producirse trombocitopenia o nefritis tubulointersticial, así como el desarrollo de un ataque agudo de gota y una disminución en las tasas de depuración del ácido úrico.

Las manifestaciones negativas se observan principalmente en diabéticos, ancianos, personas con insuficiencia hepática o alcoholismo crónico.

Sobredosis

En caso de intoxicación, es probable que se produzcan trastornos neurológicos (especialmente daño al nervio óptico, que puede causar ceguera). También pueden presentarse diarrea, pérdida de apetito, fiebre, vómitos, confusión, cefaleas, alucinaciones, mareos, asistolia y depresión respiratoria.

El medicamento no tiene antídoto; se realizan procedimientos sintomáticos. Debido a su rápida absorción, se debe inducir el vómito inmediatamente o realizar un lavado gástrico. El uso de carbón activado solo se recomienda inmediatamente después de la administración de Tibinil E400.

Es necesario monitorizar y apoyar el funcionamiento de los órganos y sistemas vitales; de ser necesario, se realizan procedimientos de reanimación. Se puede realizar diálisis peritoneal, diuresis forzada o hemodiálisis. Si la condición del paciente pone en peligro la vida, se realiza una exanguinotransfusión (ya que esto permite la eliminación de glóbulos rojos, en cuyo interior se acumula el etambutol en grandes cantidades).

Interacciones con otras drogas

El hidróxido de aluminio y antiácidos similares interfieren con la absorción de etambutol en el tracto gastrointestinal, por lo que no pueden usarse junto con el medicamento.

La pirazinamida y el etambutol tienen un efecto sinérgico sobre la excreción de ácido úrico.

La exposición al etambutol puede reducir la actividad de la digitoxina.

La combinación de Tibinil E400 e isoniazida con ciclosporina A produce una potenciación de la degradación de esta última con un mayor riesgo de rechazo del trasplante.

La combinación con disulfiram puede aumentar los niveles séricos de etambutol y potenciar su toxicidad.

El etanol potencia la actividad tóxica del etambutol en relación al órgano visual, por lo que es necesario suspender el consumo de alcohol durante el período de terapia.

Condiciones de almacenaje

Tibinil E400 debe conservarse en un lugar protegido de la luz solar y de los niños. La temperatura es la habitual para medicamentos.

Duracion

Tibinil E400 puede utilizarse dentro de un período de 36 meses a partir de la fecha de fabricación del producto farmacéutico.

Análogos

Los análogos del fármaco son las sustancias Teriz y Paizina con Inbutol, así como Phenazid y Pyra.