Tamsonic

Tamsonic es un alfabloqueante utilizado en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.

Indicaciones Tamsonic

El medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de los trastornos funcionales en la HBP.

Forma de liberación

Disponible en cápsulas. Cada blíster contiene 10 cápsulas. Cada envase contiene 3 blísteres.

Farmacodinámica

Bloquea selectivamente los receptores adrenérgicos postsinápticos (tipo α1A) en el músculo liso de la próstata, la región prostática de la uretra y, además, el cuello uretral, y también reduce el tono muscular de estos órganos. La capacidad de interferir con la actividad de los receptores adrenérgicos de tipo α1A es 20 veces mayor que un efecto similar sobre los receptores adrenérgicos de tipo α1B en el músculo liso vascular. Al mismo tiempo, no se observa un efecto significativo sobre la presión arterial sistémica. Además, el fármaco reduce la gravedad de la irritación por obstrucción uretral en la HBP y también mejora la función del flujo urinario. El efecto del fármaco aparece después de 2 semanas.

Farmacocinética

Tras la administración oral, Tamsonic se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal (más del 90 % de la sustancia). Al tomarlo con alimentos, aumenta su biodisponibilidad, al igual que la concentración máxima en el plasma sanguíneo, y el tiempo para alcanzarla se acorta (con el estómago vacío, se alcanza a las 4-5 horas, y con alimentos, a las 6-7 horas). La concentración de equilibrio se alcanza al sexto día de tratamiento, y los valores máximos en este caso serán entre un 60 % y un 70 % superiores a la Cmáx tras una sola toma.

Se une a las proteínas plasmáticas (principalmente a las α1-glicoproteínas) en un 94-99%, y su volumen de distribución es de 0,2 l/kg de peso. Su metabolismo se produce en el hígado con la participación del citocromo tipo P450, de forma bastante lenta, formando productos de degradación activos que conservan una alta selectividad por los receptores adrenérgicos α1. En el plasma sanguíneo se encuentra inalterado.

La vida media es de 9 a 13 horas en una persona sana y de 14 a 15 horas en un paciente en tratamiento. La mayor parte de la sustancia se excreta por vía renal en forma de conjugados de productos de descomposición junto con H₂SO₄ y ácido glucurónico (mientras que el 10 % permanece inalterado), y la pequeña parte restante se excreta en las heces.

Dosificación y administración

Se debe usar una vez al día, 0.4 mg, 30 minutos después de las comidas. Si, por alguna razón, no se ha tomado el medicamento durante uno o varios días, se debe reanudar con una dosis de 0.4 mg. La cápsula debe tragarse con agua, sin triturarla, masticarla ni abrirla.

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Contraindicaciones

El medicamento está contraindicado en los siguientes casos: intolerancia a sus componentes, antecedentes de hipotensión postural e insuficiencia renal o hepática. Tampoco debe administrarse a niños ni mujeres.

Efectos secundarios Tamsonic

Efectos secundarios después de tomar el medicamento:

• Sistema cardiovascular: en casos muy raros hipotensión postural;
• Órganos sensoriales y sistema nervioso: raramente dolor de cabeza y mareos, así como astenia, muy raramente – insomnio o, por el contrario, sensación de somnolencia;
• Sistema urogenital: raramente (8,4%) eyaculación inversa, extremadamente raramente – disminución de la libido;
• Otros: en algunos casos, secreción nasal, dolor de espalda, diarrea, muy raramente: náuseas o dolor en el pecho.

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Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen una disminución brusca de la presión arterial. En este caso, el paciente debe acostarse, tras lo cual se le administrarán fármacos vasoconstrictores o soluciones de sustitución plasmática. Para evitar la absorción del fármaco, se debe realizar un lavado gástrico, administrar carbón activado y, a continuación, usar un laxante osmótico. Dado que el clorhidrato de tamsulosina se une a las proteínas plasmáticas en un 94-99 %, la hemodiálisis será eficaz.

Interacciones con otras drogas

En caso de combinación con otros betabloqueantes de tipo α1A, es posible un aumento de las propiedades hipotensoras.

Cuando se combina la tamsulosina con la sustancia cimetidina, la tasa de aclaramiento de la primera disminuye en un 26%, mientras que el AUC, por el contrario, aumenta en un 44%.

En combinación con furosemida, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo disminuye.

La administración concomitante con warfarina o diclofenaco acelera el proceso de eliminación de tamsulosina del organismo.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25°C.

Duracion

Se permite el uso de Tamsonic durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.