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Tenvir
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
Tenvir es un medicamento que tiene actividad contra la hepatitis tipo B y la infección por VIH.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Tenvira
Se utiliza para el tratamiento del VIH y el sida. Además, se utiliza en esquemas separados de tratamiento combinado para la hepatitis B. También debe administrarse durante el tratamiento antirretroviral.
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Forma de liberación
El medicamento se presenta en forma de comprimidos, 30 comprimidos, en un envase con bolsitas de gel de sílice. El envase contiene un comprimido.
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Farmacodinámica
Tras su absorción, el tenofovir disoproxilo se transforma en el principio activo tenofovir, un análogo del nucleótido monofosfato. Posteriormente, se transforma en el producto de desintegración activo, tenofovir 2-fosfato (con la participación de enzimas celulares expresadas constructivamente).
La vida media intracelular del tenofovir 2-fosfato es de 10 horas en estado activo y de 50 horas en estado inactivo dentro de las células mononucleares de sangre periférica.
Este elemento inhibe la transcriptasa inversa del VIH-1 y la polimerasa del VHB mediante síntesis directa competitiva con el sustrato natural del elemento, el desoxirribonucleótido, rompiendo así la cadena de ADN después de unirse a ella.
El tenofovir 2-fosfato tiene un efecto inhibidor débil sobre las polimerasas celulares α, β y γ. Estudios in vitro muestran que el tenofovir, en concentraciones de hasta 300 μmol/L, también afecta la unión al ADN mitocondrial o el proceso de formación de ácido láctico.
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Farmacocinética
Absorción.
Existe evidencia de que, al administrarse por vía oral a pacientes con infección por VIH, el fumarato disoproxilo de tenofovir se absorbe rápidamente, transformándose en la fracción tenofovir. Al administrar múltiples dosis de fumarato disoproxilo de tenofovir con alimentos a personas con infección por VIH, se observaron valores medios de Cmáx de tenofovir (326 [36,6 %) ng/ml), AUC 0-∞ (3,324 [41,2 %) ng h/ml) y Cmín (64,4 [39,4 %) ng/ml).
Las concentraciones séricas máximas de tenofovir se registran después de aproximadamente 60 minutos cuando se toma en ayunas y de aproximadamente 120 minutos cuando se toma con alimentos. Tras la administración oral del fármaco en ayunas, la biodisponibilidad es de aproximadamente el 25 %. Al tomarlo con alimentos grasos, la biodisponibilidad del fármaco aumenta (además, el AUC (en aproximadamente un 40 %) y la Cmáx (en aproximadamente un 14 %) también aumentan).
Al tomar la primera dosis del fármaco, administrada después de una comida rica en grasas, la mediana de la Cmáx sérica fue de aproximadamente 213-375 ng/ml. Al mismo tiempo, la ingesta del fármaco con comidas más ligeras no tuvo un efecto apreciable en su perfil farmacocinético.
Procesos de distribución.
Se observó que Tenvir, administrado por vía oral, se distribuye en numerosos tejidos, registrándose sus valores máximos en el hígado y los riñones, así como en el intestino (ensayos preclínicos). La síntesis con proteínas plasmáticas o séricas en ensayos in vitro fue inferior al 0,7 % y del 7,2 %, respectivamente (con un rango de valores farmacocinéticos de 0,01 a 25 mcg/ml).
Procesos de intercambio.
Las pruebas in vitro revelaron que ni el ingrediente activo del fármaco ni sus productos metabólicos son sustratos de las enzimas CYP450.
Excreción.
El tenofovir se excreta principalmente por vía renal, mediante filtración y a través de un sistema de transporte activo tubular. El componente inalterado se excreta en la orina (aproximadamente el 70-80 % de la dosis administrada).
El aclaramiento corporal total es de aproximadamente 230 ml/hora/kg (aproximadamente 300 ml/minuto). El aclaramiento renal es de aproximadamente 160 ml/hora/kg (aproximadamente 210 ml/minuto), superior a la tasa de filtración glomerular. Este hecho confirma la gran importancia de la secreción tubular en la excreción de tenofovir.
Cuando se toma por vía oral, la vida media terminal del tenofovir es de 12 a 18 horas.
Dosificación y administración
Tenvir solo se puede tomar como parte del tratamiento antirretroviral. Si se administra en monoterapia, sin añadir otros agentes terapéuticos, no se obtendrá el efecto deseado, ya que el tenofovir tiene un efecto inhibidor débil.
El medicamento debe tomarse antes o con las comidas, en una dosis de 1 comprimido al día. El intervalo entre usos no debe exceder las 24 horas. Si se omite la hora de toma del medicamento, es necesario tomarlo lo antes posible.
Está prohibido aumentar la dosis. Se permite tomar un máximo de 0,3 g del medicamento al día (en una sola toma). En general, está prohibido aumentar o disminuir la dosis por cuenta propia, ya que esto puede aumentar el riesgo de sobredosis o reducir la eficacia del medicamento.
Los comprimidos se toman enteros, sin triturar previamente, y deben tragarse con abundante agua.
Uso Tenvira durante el embarazo
El medicamento debe prescribirse con precaución a mujeres embarazadas. Dado que no existe información sobre cómo el tenofovir afecta el desarrollo fetal, es necesario evaluar primero los beneficios para la mujer y el riesgo para el feto.
Las personas que estén en tratamiento con Tenvir deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante este período.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- personas que, además de la patología principal, también padecen polineuropatía;
- disfunción renal grave;
- la presencia de hipersensibilidad a los elementos que componen el medicamento.
Se requiere precaución al utilizarlo en los siguientes casos:
- insuficiencia renal, en la que el nivel de CC está entre 30-50 ml/minuto;
- El paciente requiere sesiones de hemodiálisis.
Si se presentan los factores mencionados, el medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. Esta supervisión también es necesaria en personas mayores de 65 años.
Si es necesario tomar Tenvir en una mujer lactante, se debe interrumpir la lactancia durante la terapia.
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Efectos secundarios Tenvira
El uso del medicamento puede provocar ciertos efectos secundarios:
- Trastornos del flujo sanguíneo sistémico y de la función linfática: desarrollo de anemia o neutropenia;
- Trastornos inmunológicos: aparición de signos de alergia;
- Problemas con los procesos metabólicos: desarrollo de acidosis láctica, hiperglucemia, así como hipofosfatemia o hipertrigliceridemia;
- trastornos mentales: aparición de insomnio o sueños anormales;
- trastornos en el funcionamiento del sistema nervioso: aparición de dolores de cabeza, trastornos torácicos o respiratorios, así como mareos y dificultad para respirar;
- Trastornos digestivos: vómitos, diarrea, síntomas dispépticos, náuseas, dolor epigástrico y pancreatitis. También se observa un aumento de la amilasa (p. ej., en el páncreas), distensión abdominal y un aumento de los valores séricos de lipasa.
- lesiones de la epidermis y capas subcutáneas: erupción que tiene forma pustulosa, vesicular o maculopapular, cambio del tono de la epidermis (aumento de la pigmentación), picazón y urticaria;
- Problemas con la actividad musculoesquelética y la función del tejido conectivo: aumento de los valores de creatina quinasa. Puede presentarse osteomalacia, rabdomiólisis, así como debilidad muscular y miopatía.
- Disfunción urinaria: proteinuria, aumento de creatinina, insuficiencia renal (en fase aguda o crónica), tubulopatía en la zona renal, de carácter proximal (incluye el síndrome de Fanconi), así como necrosis tubular aguda, etc.
Interacciones con otras drogas
Cabe señalar que está prohibido combinar el medicamento con la mayoría de los medicamentos. Esto se debe a que Tenvir es incompatible con muchos fármacos. Por lo tanto, el uso simultáneo de medicamentos puede provocar síntomas negativos graves y la eficacia terapéutica de Tenvir puede verse reducida o completamente neutralizada. A continuación se presentan las interacciones del medicamento con cada uno de ellos.
Al combinarse con didanosina, su valor medicinal aumenta. Por lo tanto, dicha combinación está prohibida (solo en casos aislados se puede considerar la opción de reducir la dosis de didanosina).
La combinación con atazanavir provoca una disminución de sus valores, así como un aumento paralelo de los de tenofovir. Esta combinación de fármacos solo se permite con una potenciación adicional del efecto de atazanavir con ritonavir.
La administración concomitante con ritonavir y lopinavir aumenta los niveles de tenofovir, por lo que esta combinación está prohibida.
El uso con darunavir aumenta los valores de tenofovir en aproximadamente un 20-25 %. Estos fármacos deben administrarse en dosis estándar, con una estrecha vigilancia del efecto nefrotóxico del tenofovir.
Cuando Tenvir se combina con cidofovir, ganciclovir o valganciclovir, aumentan los niveles de tenofovir o del fármaco administrado simultáneamente. Por lo tanto, estos medicamentos deben usarse con precaución para prevenir la aparición de efectos secundarios. Los fármacos nefrotóxicos también pueden aumentar los niveles séricos de tenofovir.
Si el paciente presenta patologías crónicas que requieran el uso regular de medicamentos, es imprescindible consultar con su médico sobre su compatibilidad con Tenvir.
Condiciones de almacenaje
Tenvir debe conservarse en un lugar protegido de la humedad y la luz solar, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 30 °C.
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Duracion
Tenvir puede utilizarse dentro de los 24 meses a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento terapéutico.
Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Tenvir" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.