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Urografin
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
La solución inyectable de Urografin pertenece a la categoría de agentes de radiocontraste que contienen yodo.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Urografina
La solución inyectable de Urografin se utiliza para urografía intravenosa y retrógrada.
Urografin también puede utilizarse para cualquier procedimiento de diagnóstico angiográfico, así como para estudios artrográficos y colangiográficos. El fármaco se utiliza activamente en la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), así como en procedimientos sialográficos y fistulográficos, o en la histerosalpingografía.
Forma de liberación
La solución acuosa inyectable Urografin tiene el aspecto de un líquido transparente sin un tono de color específico.
Los ingredientes activos de Urografin son ácido amidotrizoico y meglumina.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio transparente o naranja de 20 ml. Diez ampollas se presentan en un envase hermético dentro de una caja de cartón.
También es posible otro tipo de embalaje para Urografin: 120 ampollas en una caja de cartón, empaquetadas en paquetes herméticos de diez piezas.
Farmacodinámica
Urografin ayuda a mejorar el contraste de la imagen: el yodo presente en el amidotrizoato absorbe los rayos X.
Las propiedades farmacológicas de Urografin se pueden describir de la siguiente manera:
- Urografin 60%:
- concentración de yodo 292 mg por ml;
- osmolaridad 1,5 osmoles por kg H2O;
- nivel de viscosidad de 7,2 y 4 mPa/seg a 20° y 37°C respectivamente;
- nivel de densidad de 1,33 y 1,323 g por ml a 20° y 37°C, respectivamente;
- Nivel de pH de 6,0 a 7,0.
- Urografin 76%:
- concentración de yodo 370 mg por ml;
- osmolaridad 2,1 osmoles por kg H2O;
- nivel de viscosidad de 18,5 y 8,9 mPa/seg a 20° y 37°C respectivamente;
- nivel de densidad de 1,418 y 1,411 g por ml a 20° y 37°C, respectivamente;
- Nivel de pH de 6,0 a 7,0.
Se ha confirmado experimentalmente que Urografin no presenta propiedades mutagénicas, teratogénicas, embriotóxicas ni genotóxicas. Tampoco se ha detectado ningún efecto oncogénico del fármaco.
Farmacocinética
Tras la administración intravenosa de Urografin, su unión a las proteínas plasmáticas no puede alcanzar más del 10%.
Cinco minutos después de la infusión intravenosa en bolo de una solución al 60 % a razón de 1 ml/kg de peso, se determina la concentración sérica de Urografin, según la cantidad de yodo de 2-3 g/l. Durante las tres horas posteriores a la infusión de Urografin, se detecta una disminución relativamente rápida de la concentración: la vida media en este caso es de 1-2 horas.
El principio activo no penetra en los glóbulos rojos. Al infundirse intravascularmente, se distribuye eficazmente a través de la sustancia intercelular. No atraviesa la membrana hematoencefálica intacta y se encuentra en pequeñas cantidades en la leche materna.
Una cantidad diagnóstica del fármaco se somete a filtración renal glomerular. Aproximadamente el 15 % de Urografin se excreta inalterado en la orina media hora después de la infusión. Más de la mitad de la cantidad total del fármaco se elimina del organismo en tres horas.
La distribución y excreción de Urografin son independientes de la cantidad administrada. Un aumento de la dosis conlleva un aumento o disminución de la concentración de contraste en sangre. Sin embargo, dado el aumento de la diuresis osmótica con el aumento de la dosis, la concentración de contraste en la orina no aumenta de la misma manera.
Dosificación y administración
Si el paciente se va a someter a una urografía o angiografía abdominal, se debe realizar una limpieza gástrica. Dos días antes del diagnóstico, es necesario excluir los alimentos que provoquen hinchazón (guisantes, fruta fresca, verduras crudas, pan). La última vez antes del examen, se puede ingerir alimentos como máximo 18 horas antes. Es recomendable tomar un laxante la noche anterior al procedimiento.
Si es necesario, el médico puede prescribir sedantes.
El médico introduce Urografin en una jeringa inmediatamente antes del diagnóstico. El Urografin de alta calidad suele ser transparente o tener un ligero tono amarillento. Si la solución presenta un color diferente, sedimento o si la integridad de la ampolla está comprometida, no se utiliza el medicamento.
Si queda alguna solución después del procedimiento, debe desecharse. El producto restante no puede utilizarse.
La cantidad de Urografin administrada se determina individualmente. Si el paciente padece enfermedades renales o cardiovasculares, la dosis del medicamento debe minimizarse en la medida de lo posible.
Al realizar una angiografía, los catéteres se irrigan con la mayor frecuencia posible para evitar la formación de trombos. Si se inyecta Urografin en los vasos, es preferible que el paciente permanezca en posición horizontal. Tras la inyección, el estado del paciente debe ser monitoreado cuidadosamente por un médico durante media hora.
Si se requiere una administración única de más de 300 ml de Urografin, se debe prescribir una infusión adicional de electrolitos.
La infusión más cómoda de Urografin se obtiene tras calentar la solución a 37 °C. En este caso, solo se calienta el volumen del fármaco que se va a inyectar.
Se recomienda realizar una prueba preliminar de Urografin para determinar la hipersensibilidad del cuerpo al medio de contraste.
La urografía intravenosa se realiza a una velocidad de infusión de 20 ml por minuto. Si el paciente padece insuficiencia cardíaca, la duración de la infusión debe ser de al menos 20-30 minutos.
La dosis estándar para un paciente adulto es de 20 ml de Urografin al 76 % o 50 ml de Urografin al 60 %. La dosis se incrementa según las indicaciones individuales.
En la infancia se utiliza una solución al 76%:
- de 0 a 1 año – hasta 10 ml;
- de 1 a 2 años – de 10 a 12 ml;
- de 2 a seis años – de 12 a 15 ml;
- de seis a doce años – de 15 a 20 ml;
- Para niños mayores de 12 años se utilizan dosis para adultos.
La infusión de Urografin debe durar entre cinco y diez minutos. En pacientes con actividad cardíaca insuficiente, la infusión se prolonga hasta media hora.
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Uso Urografina durante el embarazo
Los estudios realizados con los principios activos de Urografin no han confirmado la probabilidad de efectos teratogénicos ni embriotóxicos de la solución inyectable. Sin embargo, actualmente no existe suficiente experiencia clínica con el uso de Urografin en mujeres durante el embarazo y la lactancia.
Considerando que en general no es recomendable utilizar el método de examen radiográfico durante el embarazo, no se puede afirmar la posibilidad de utilizar el método de contraste.
Durante el período de lactancia, Urografin se utiliza para radiografías de contraste sólo según indicaciones estrictas.
Contraindicaciones
Urografin no se puede utilizar en pacientes con hipertiroidismo significativo, así como con insuficiencia cardíaca en fase de descompensación.
Urografin no es adecuado para procedimientos mielográficos, ventriculográficos y cisternográficos debido al riesgo de efectos neurotóxicos.
La histerosalpingografía no está indicada en mujeres embarazadas ni en pacientes con formas agudas de reacciones inflamatorias en la zona pélvica.
La colangiopancreatografía no se realiza durante los períodos de exacerbación de la pancreatitis.
Las contraindicaciones relativas a Urografin son:
- hipersensibilidad a las preparaciones de yodo;
- trastornos graves de la filtración hepática o renal;
- insuficiencia cardiaca;
- enfisema pulmonar;
- arteriosclerosis cerebral;
- diabetes mellitus en etapa de descompensación;
- hipertiroidismo, nódulos tiroideos;
- espasmos de los vasos cerebrales.
Efectos secundarios Urografina
Cuando se administra Urografin por vía intravascular, los efectos secundarios suelen ser moderados y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, se han descrito varios casos con efectos secundarios graves.
Las manifestaciones más comunes son síntomas dispépticos, dolor abdominal y sensación de calor en el cuerpo.
- Las manifestaciones alérgicas pueden manifestarse como angioedema, inflamación de la conjuntiva ocular, tos, erupciones cutáneas y rinitis. Estos signos no siempre dependen de la dosis. Si se detectan los primeros síntomas de una reacción anafilactoide, se debe suspender inmediatamente la administración de Urografin e iniciar un tratamiento específico.
En casos graves, la infusión de Urografin puede ir acompañada de dilatación de los vasos periféricos, disfunción cardíaca, depresión respiratoria, estado de agitación y alteración de la conciencia.
En raras ocasiones se observaron broncoespasmos, laringoespasmos y disminución de la presión arterial.
Entre las reacciones generales, las más comunes son sensación de calor y dolor de cabeza. Con menos frecuencia, pueden presentarse fiebre y desmayos.
Del sistema respiratorio se observan tos, dificultad para respirar y, con menor frecuencia, edema pulmonar.
Es posible que se presenten taquicardia o bradicardia, fluctuaciones de la presión arterial y arritmias. La tromboembolia y el infarto de miocardio son extremadamente raros.
Son típicos los ataques de náuseas y vómitos.
Durante la angiografía de los vasos cerebrales pueden aparecer signos neurológicos en forma de mareos, dolores de cabeza, cambios de conciencia, trastornos del habla, disfunción visual, convulsiones, temblores en las extremidades y somnolencia.
El accidente cerebrovascular se considera una complicación extremadamente rara.
La inyección perivascular de Urografin puede causar dolor local, hinchazón del tejido, sin desarrollo de trombosis ni flebitis.
- Los efectos secundarios son poco frecuentes cuando se administra Urografin intracavitariamente. Se puede observar un aumento de los niveles de amilasa durante la CPRE. La pancreatitis es poco frecuente.
Sobredosis
Si se administra accidentalmente una gran cantidad de solución de Urografin, ésta puede eliminarse del organismo mediante diálisis extracorpórea.
Condiciones de almacenaje
Urografin se conserva a temperatura ambiente, sin superar los +30 °C. El medicamento debe protegerse de la luz solar directa, de la exposición a rayos X y del acceso de los niños.
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Duracion
Urografin se puede conservar hasta 5 años en forma envasada.
Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Urografin" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
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