Valsacor

Un fármaco relativamente nuevo que tiene un efecto hipotensor basado en el bloqueo de los receptores de la hormona oligopeptídica angiotensina II. Las variantes h y hd de este fármaco son un complejo que combina valsartán e hidroclorotiazida en diversas dosis, lo que reduce la presión arterial arterial al actuar sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Indicaciones Valsacora

Disfunción del músculo cardíaco en combinación con hipertensión arterial, estado postinfarto, hipertensión arterial que no se puede controlar con monofármacos antihipertensivos.

Forma de liberación

Comprimidos con dosificación de principios activos:

Valsacor contiene 40, 80, 160 y 320 mg de valsartán.

Valsartán, mg Hidroclorotiazida, mg

Valsacor® h 80 80 12,5
Valsacor® h 160 160 12,5
Valsacor® hd 160 160 25
Valsacor® h 320 320 12,5
Valsacor® hd 320 320 25

Farmacodinámica

El principal principio activo es el valsartán, un bloqueador del receptor de angiotensina II (subtipo AT1). Este es el principal péptido del sistema que regula la presión arterial y su volumen en el organismo. Actúa de la siguiente manera: al estrechar los vasos sanguíneos y aumentar su resistencia periférica, los receptores de angiotensina del segundo subtipo se conectan con los receptores del primer subtipo. Estos efectos fisiológicos provocan un aumento de la presión arterial. El principio activo, que bloquea los receptores de angiotensina AT-1 (A II), promueve un aumento cuantitativo de los receptores de angiotensina AT-1 libres en el suero sanguíneo y un aumento del nivel de receptores AT2, que se conectan entre sí en ausencia de receptores AT-1 libres. Esto produce un efecto hipotensor, una disminución de la resistencia vascular periférica sistémica y del volumen sanguíneo sistólico.

La acción de Valsacor no afecta la actividad contráctil del miocardio, elimina eficazmente la hinchazón y normaliza la respiración en pacientes con alteración de la función cardíaca.

Valsacor H y HD son medicamentos complejos que contienen otro ingrediente activo: el diurético hidroclorotiazida, que reduce eficazmente la presión arterial y promueve la eliminación de Na, Cl, K y agua del cuerpo.

Los ingredientes activos del complejo farmacológico complementan sinérgicamente su eficacia y reducen la probabilidad de efectos secundarios no deseados.

Tras dos semanas de iniciado el tratamiento, se observa una normalización significativa de la presión arterial. El efecto máximo del tratamiento con este fármaco se alcanza aproximadamente al mes. Una sola dosis oral proporciona un efecto de 24 horas.

Farmacocinética

Los principios activos se absorben bien en el tracto gastrointestinal. El valsartán se une a las proteínas séricas casi por completo (aproximadamente el 98%), la hidroclorotiazida, entre un 40 y un 70%. El mayor efecto diurético se manifiesta después de cuatro horas y dura aproximadamente 12 horas.

El valsartán se excreta principalmente por vía intestinal, y una pequeña parte se excreta por la orina. La hidroclorotiazida se elimina por vía renal, y la mayor parte permanece inalterada.

Dosificación y administración

Este medicamento se dosifica para cada paciente teniendo en cuenta su sensibilización personal y el efecto hipotensor deseado.

Al inicio del tratamiento, se prescribe una dosis diaria de 80 mg de Valsacor, en una o dos tomas. Transcurridas cuatro semanas desde el inicio del tratamiento, cuando se observe el mayor efecto hipotensor, se ajustará la dosis.

La dosis diaria estándar más grande del medicamento para bajar la presión arterial es de 160 mg tomados una o dos veces al día, 80 mg en intervalos de 12 horas.

Si este régimen de tratamiento no resulta eficaz,
se utilizan las opciones h o hd. La dosis es individualizada. En pacientes con disfunción hepática (sin colestasis) y una tasa de excreción de creatinina superior a 30 ml/min, no se ajusta la dosis.

Cuando disminuye la contractilidad del músculo cardíaco, se suele recetar una dosis diaria de 80 mg de Valsacor en dos tomas. Gradualmente, teniendo en cuenta la sensibilidad al principio activo, la dosis única se aumenta a 160 mg, con intervalos de medio día.

La dosis máxima diaria de valsartán es de 320 mg.
Con la administración simultánea de un diurético, la dosis máxima es de 160 mg al día.

En casos de postinfarto, la dosis diaria de estos comprimidos es de 40 mg (dividida en dos tomas, utilizando Valsacor 40 comprimidos con una muesca divisoria),
con un intervalo de al menos 12 horas. La dosis se ajusta gradualmente al alza, teniendo en cuenta la sensibilidad al principio activo, cuya dosis máxima es de 320 mg al día.

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Uso Valsacora durante el embarazo

No se recomienda su uso en mujeres embarazadas, que planeen quedarse embarazadas ni en período de lactancia. Durante este período, el tratamiento debe realizarse con antihipertensivos con un perfil de seguridad establecido para este grupo de pacientes.

Contraindicaciones

Sensibilización a los principios activos y adicionales del fármaco, variantes h y hd+ a las sulfonamidas.

Embarazo, lactancia y grupo de edad 0-17 años.

Las variantes h y hd no se recomiendan en pacientes con patologías hepáticas graves, colestasis, anuria, insuficiencia renal (tasa de excreción de creatinina inferior a 30 ml por minuto), en hemodiálisis, después del trasplante renal, con estenosis de la arteria renal y enfermedades en las que la función renal está determinada por el sistema SRAA (renina-angiotensina-aldosterona).

Valsacor h y hd están contraindicados en casos de disminución de los niveles séricos de Na y Ca, baja concentración plasmática de iones K y aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (sintomático), diabetes mellitus (pacientes que toman aliskiren).
Se debe administrar valsartán con precaución en pacientes tras un infarto de miocardio y con deterioro de la función miocárdica. Este grupo de pacientes requiere un control regular de la función renal durante el tratamiento con Valsacor.

Se debe tener precaución al prescribir y dosificar este medicamento a las siguientes categorías de pacientes:

• con enfermedad de Libman-Sachs;
• con estrechamiento de la luz de la arteria renal;
• desequilibrio agua-electrolitos;
• con estrechamiento de la luz de la aorta o de la válvula bicúspide;
• hipertrofia de las paredes de los ventrículos izquierdo y derecho del corazón;

Y también personas cuyo trabajo requiere una mayor concentración.

Efectos secundarios Valsacora

La terapia con Valsacor puede provocar los siguientes efectos adversos:

• infección por virus y bacterias con desarrollo de infecciones respiratorias (inflamación de los senos nasales y de la mucosa faríngea, secreción nasal, tos);
• síntomas dispépticos, mareos, debilidad, dolor en la cabeza, músculos, articulaciones durante el período de tratamiento;
• hipercalemia, erupciones alérgicas, impacto negativo en la función renal.

La terapia con variantes h y hd además de las ya mencionadas puede conducir a:

• arritmia, ataques de angina de pecho, hipotensión significativa;
• anemia, adelgazamiento de la sangre y mala coagulación;
• hepatitis, estancamiento de la bilis;
• cambios de humor, polaridad de emociones, insomnio, somnolencia, entumecimiento de las extremidades;
• eritema exudativo maligno, edema de Quincke, necrólisis epidérmica tóxica;
• deficiencia de sodio y/o potasio, tinnitus, hiperglucemia, hipercreatininemia, deterioro de la función excretora renal y del flujo biliar, alteraciones menores de la audición y la visión, aumento de la sudoración.

Sobredosis

No se ha informado de sobredosis de Valsacor. Los posibles síntomas de sobredosis de valsartán pueden incluir hipotensión grave, con posible alteración de la consciencia, shock o colapso.
La sobredosis de hidroclorotiazida puede provocar letargo, disminución del volumen sanguíneo y desequilibrio electrolítico, posiblemente con espasmos musculares e insuficiencia cardíaca.

Los primeros auxilios para los síntomas clínicamente insignificantes consisten en el tratamiento adecuado y la administración de enterosorbentes. La reducción clínicamente significativa de la presión arterial se corrige mediante la infusión de una solución de NaCl (0,9%).

Interacciones con otras drogas

La combinación de Valsacor con medicamentos que contienen K y diuréticos que no excretan K aumenta la probabilidad de hipercalemia.

Las interacciones farmacológicas de Valsacor h y hd están determinadas por la presencia de hidroclorotiazida.

Su combinación con fármacos que contienen Li o K aumenta la probabilidad de niveles séricos excesivos de estas sustancias. Al prescribir dicha combinación, se recomienda monitorizar la concentración de electrolitos en sangre.

Se debe controlar la concentración plasmática de K cuando se combina con antiarrítmicos y antipsicóticos que promueven la activación de las contracciones del músculo cardíaco (la llamada "pirueta").

El riesgo de hipercalcemia aumenta cuando este principio activo se combina con preparados de Ca y vitamina D3.

El uso concomitante de Valsacor H y HD con hipoglucemiantes, antigotosos, aminas presoras y tubocurarina puede requerir ajustes en sus dosis.

La hidroclorotiazida aumenta la probabilidad de un aumento de los niveles de glucosa en sangre por la acción de los ß-bloqueantes y los hipertensos.

Los anticolinérgicos ayudan a aumentar su biodisponibilidad, mientras que la colestiramina y el colestipol ayudan a disminuirla.

Esta sustancia aumenta la probabilidad de desarrollar el efecto mielosupresor de los fármacos citostáticos y los efectos adversos de la amantadina.

Los antiinflamatorios no esteroides reducen su eficacia y aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal.

La combinación con metildopa puede provocar una reducción del ciclo de vida de los glóbulos rojos, con alcohol etílico – hipotensión ortostática, con antibióticos ciclosporina – síntomas de gota.

La combinación con antibióticos de tetraciclina aumenta su contenido en la orina.

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Condiciones de almacenaje

Conservar sin dañar el embalaje y a una temperatura máxima de 25ºC.

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Duracion

2 años.