Valusal

Gel amarillento o incoloro de aplicación cutánea, con un aroma característico. El principio activo de este producto es ketoprofeno (un antiinflamatorio no esteroideo).

Indicaciones Valusala

Enfermedades inflamatorias de las articulaciones y la columna vertebral (artritis autoinmune sistémica, gota); enfermedades degenerativas-distróficas del tejido articular, acompañadas de dolor e inflamación; procesos inflamatorios en los nervios y músculos; lesiones traumáticas de las articulaciones, ligamentos, tendones (esguinces, dislocaciones, hematomas); terapia compleja de los ganglios linfáticos y vasos, flebitis.

Forma de liberación

El gel se presenta envasado en tubos de aluminio (30g y 50g), envasados en cajas de cartón con instrucciones de uso.

Farmacodinámica

El ingrediente activo del gel posee un pronunciado efecto antiinflamatorio, lo que permite una disminución del dolor. Su acción se basa en la supresión de la producción de mediadores proinflamatorios (prostaglandinas y leucotrienos) mediante la inhibición de la actividad de las ciclooxigenasas tipo I y II. Tras la aplicación del gel, se estabilizan las membranas lisosomales, se reduce la permeabilidad vascular y se mejora la microcirculación sanguínea y linfática en el foco de inflamación. Esto ayuda a aliviar la hinchazón y el dolor, elimina la rigidez matutina y mejora el estado del paciente tanto en reposo como durante la actividad física.

Farmacocinética

La concentración sérica del principio activo con el uso tópico repetido es casi cien veces menor que con una dosis única de 150 mg. La absorción del ketoprofeno aplicado externamente es lenta y prácticamente no se acumula en los tejidos (su biodisponibilidad no supera el 5%). Los metabolitos del principio activo son acilglicurónidos. El ketoprofeno absorbido por los tejidos se elimina principalmente por los riñones. Aproximadamente el 90 % del gel aplicado se elimina del cuerpo diariamente.

Dosificación y administración

Aplique y frote suavemente de tres a cinco centímetros de gel exprimido sobre la superficie de la piel en las zonas inflamadas, dos o tres veces al día. La superficie de la piel debe estar intacta. La dosis máxima es de no más de 15 g/día, lo que equivale a 28 cm de gel exprimido. La duración del tratamiento es corta, dependiendo de la especificidad y la gravedad de la patología. Un especialista lo prescribe individualmente. La duración estándar del tratamiento suele ser de uno a diez días.

No es necesario vendar ni cubrir la zona tratada, ya que el preparado se absorbe bien en la piel y no mancha la ropa interior. Tras el tratamiento, se recomienda lavarse bien las manos, excepto si se aplica en esta zona. En tratamientos prolongados, se recomienda usar guantes de goma.

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Uso Valusala durante el embarazo

Durante los primeros seis meses de embarazo, sólo se puede utilizar ketoprofeno si el beneficio esperado para la madre supera significativamente la probabilidad de efectos nocivos para el feto.

En los últimos tres meses del embarazo, el ketoprofeno, como sustancia que inhibe la producción de prostaglandinas, puede suponer un riesgo de complicaciones cardíacas y pulmonares para el feto, así como causar intoxicación fetal. Esta sustancia puede contribuir a la disminución de la coagulación sanguínea en la madre y el niño, y provocar hemorragias durante el parto.

Durante la lactancia, Valusal-gel está contraindicado. Si el tratamiento es necesario por indicaciones vitales, se debe suspender la lactancia durante este periodo.

Contraindicaciones

Sensibilización al principio activo del gel, a otros antiinflamatorios no esteroideos y a la tríada de la aspirina. Antecedentes de fotosensibilidad.

Recurrencia de lesiones ulcerativas de los órganos digestivos; antecedentes de hemorragias gastrointestinales, trastornos digestivos crónicos (malestar y dolor en el epigastrio).

Alteración de la integridad de la piel, exudados, erupciones cutáneas, infecciones, quemaduras y acné. No usar bajo vendajes herméticos.

Grupo de edad 0-15 años.

Efectos secundarios Valusala

Efectos locales

Durante el tratamiento, pueden observarse alergias en forma de erupciones (eritema con picazón, lesiones eccematosas y ampollosas de la piel) o hiperemia, que se extienden a un área más grande que el área de tratamiento, raramente pueden cubrir toda la superficie del cuerpo.

Después de la exposición a la luz solar: picazón y ardor, dermatitis, eritema multiforme maligno, necrosis de la piel.

Evitar exponer las zonas tratadas a la radiación ultravioleta (natural y en solárium) durante todo el periodo del tratamiento y durante las dos semanas posteriores.

Efectos generales

El uso prolongado y el uso de cantidades excesivas de gel pueden provocar:

• a trastornos dispépticos y hemorragias gastrointestinales;
• manifestaciones cutáneas y respiratorias de sensibilización, anafilaxia;
• debilidad, somnolencia, dolor parecido a la migraña y mareos;
• disfunción renal aguda, nefritis intersticial;
• debido a la presencia de etanol, puede observarse aumento de sequedad e hiperemia de la piel;
• los ingredientes del gel pueden provocar alergias, incluso retardadas;
• Las personas mayores corren el riesgo de sufrir efectos secundarios, sin embargo, no hay información de que se requieran dosis separadas a esta edad.

Si se producen efectos secundarios, suspenda el uso del gel y enjuague bien el área con agua corriente.

Sobredosis

La aplicación local prácticamente elimina la sobredosis debido a la baja biodisponibilidad del gel.

Sin embargo, la aplicación de dosis altas sobre una superficie extensa puede causar efectos secundarios importantes. Primeros auxilios: enjuague la zona de aplicación con agua corriente.

El uso incorrecto del gel o la ingestión accidental puede provocar efectos sistémicos (somnolencia, dispepsia, mareos, dolor de estómago, depresión respiratoria).

Grandes dosis del gel con aplicación prolongada se asocian con el riesgo de depresión respiratoria, estado comatoso, espasmos musculares, hemorragias gastrointestinales, hipertensión o hipotensión, así como insuficiencia renal aguda.

No existe un antídoto específico. El tratamiento se realiza según los síntomas. Los primeros auxilios, siempre que no haya transcurrido más de una hora desde la sobredosis, incluyen lavado gástrico y carbón activado con sorbitol por vía oral. En casos graves, se solicita una ambulancia de inmediato.

Interacciones con otras drogas

Dado que la concentración plasmática es baja cuando se aplica localmente, la aparición de signos de interacción con otros medicamentos se observa solo en casos de aplicación frecuente en grandes superficies:

• Posible intoxicación con ciclosporina, metotrexato, sales de litio, glucósidos cardíacos como consecuencia de su retención en el organismo;
• aumentar la eficacia de los anticoagulantes, aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos, glucocorticosteroides, fenitoína, fármacos hipoglucemiantes;
• No se recomienda su uso en combinación con otros agentes externos que contengan antiinflamatorios no esteroides;
• la combinación con medicamentos para reducir la presión arterial, diuréticos, mifepristona debilita la eficacia de estos medicamentos (el intervalo entre el uso de Valusal y mifepristona debe ser de al menos ocho días);
• La combinación con aspirina reduce la unión del ketoprofeno a las albúminas plasmáticas, con probenecid ayuda a ralentizar la eliminación del ketoprofeno y reducir el nivel de su unión a las proteínas séricas;
• Se recomienda supervisión médica para pacientes a los que se les prescribe ketoprofeno en combinación con una cumarina.

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Condiciones de almacenaje

Conservar a temperaturas inferiores a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

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Duracion

2 años.