Videx

Videx es un fármaco antiviral con un efecto terapéutico de tipo directo. [ 1 ]

La didanosina inhibe la replicación del VIH in vitro en cultivos celulares y líneas celulares humanas. Una vez dentro de la célula, el elemento se convierte enzimáticamente en su componente metabólico, didesoxiadenosina-3-fosfato. Durante la replicación viral del ácido nucleico, el uso del 2b3'-didesoxinucleósido previene la prolongación de la cadena, ralentizando así el proceso de replicación. Además, el ddATP ralentiza la acción de la transcriptasa inversa del VIH, interrumpiendo la unión del ADN proviral. [ 2 ]

Indicaciones Videx

Se utiliza en la infección por VIH (en combinación con otros agentes antirretrovirales ). [ 3 ]

Forma de liberación

El medicamento se comercializa en cápsulas: 10 unidades dentro de un blíster; dentro de un paquete: 3 paquetes de este tipo.

Farmacocinética

La didanosina tarda aproximadamente 120 minutos en alcanzar los valores de Cmax plasmáticos; el valor de Cmax en sí depende directamente de la dosis del medicamento tomado.

El nivel medio de didanosina en el líquido cefalorraquídeo es igual al 21% de los valores plasmáticos de la sustancia registrados simultáneamente.

Las cápsulas se toman en ayunas, ya que su administración con alimentos reduce los valores de Cmax en un 46% y el nivel de AUC en un 19%.

En humanos, los procesos metabólicos de la didanosina se han estudiado bastante poco. Con base en datos experimentales, se cree que en humanos se realizan mediante el metabolismo de las purinas internas.

Cuando se administra por vía oral, la vida media es de 1,6 horas en promedio (para comprimidos), pero debido a que la tasa de absorción de la sustancia en cápsulas es mucho menor, su vida media en este caso será aproximadamente un 50 % mayor. La excreción del fármaco en la orina es de aproximadamente el 20 % de la dosis administrada por vía oral.

La tasa de depuración intrarrenal es del 50 % de sus valores totales (0,8 l por minuto), lo que confirma los procesos activos de la fibrosis quística y la secreción tubular durante la excreción renal de didanosina. Tras un mes de administración oral del fármaco, la didanosina no se acumuló en el organismo.

Uso en personas con disfunción renal.

Cuando se administra por vía oral, la semivida aumenta en un promedio de al menos 1,4 horas (en caso de función renal normal) y un máximo de 4,1 horas (si se observa disfunción grave). El fármaco no se registra en el líquido peritoneal de diálisis, pero durante la hemodiálisis, después de 3-4 horas, la concentración plasmática de didanosina se situó entre el 0,6 % y el 7,4 % de la dosis administrada.

En caso de disfunción renal (valores de CC inferiores a 60 ml por minuto/1,73 m2), la dosis del medicamento se selecciona individualmente.

Uso en personas con disfunción hepática.

Los procesos metabólicos de la didanosina están determinados por la gravedad de la disfunción hepática, que puede requerir una reducción de la dosis de Videx.

Dosificación y administración

El medicamento se toma 1 o 2 veces al día. Las cápsulas se tragan enteras, sin masticar. Deben tomarse con el estómago vacío (o media hora antes o 2 horas después de las comidas), con al menos 0,1 litros de agua (para mejorar la absorción del medicamento). No se deben abrir las cápsulas, ya que esto puede reducir su efecto medicinal.

El tamaño de la porción diaria se determina según el peso del paciente:

• peso >60 kg – 0,4 g, 1 vez al día;
• peso <60 kg – 0,25 g, 1 vez al día.

No se han realizado estudios especiales sobre la administración de cápsulas en pediatría, pero cuando se utilizan otras formas del medicamento, la dosis diaria requerida (calculada en función del área de superficie corporal) fue de 0,24 g/m2 (0,18 g/m2 cuando se combina con zidovudina).

En adultos con disfunción renal, se debe reducir la dosis o extender el intervalo entre administraciones de Videx (teniendo en cuenta los valores de CC).

Peso >60 kg:

• el nivel de CC es >60 ml por minuto/1,73 m2 – 0,4 g por día;
• en el rango de 30-59 ml por minuto/1,73 m2 – 0,25 g por día;
• entre 10 y 29 ml por minuto/1,73 m2 – se utiliza una forma diferente de liberación del fármaco.
• Peso <60 kg:
• Los valores de CC son >60 ml por minuto/1,73 m2 – 0,25 g por día;
• indicadores dentro del rango de 30-59 ml por minuto/1,73 m2 – el medicamento se administra en una forma de liberación diferente.

Las personas en hemodiálisis deben consumir la dosis diaria después del procedimiento. No se requiere dosis adicional.

Personas mayores.

Antes de usar el medicamento, es necesario controlar la función renal, porque este grupo tiene un alto riesgo de insuficiencia renal, lo que requiere el uso de una dosis seleccionada personalmente.

Personas con disfunción hepática.

Se requiere una reducción de la dosis del fármaco, pero no existen indicaciones específicas para modificarla. Durante el tratamiento, es necesario monitorizar los valores de las enzimas hepáticas. Si se observa un aumento clínicamente significativo de sus valores, se suspende el tratamiento. Un aumento rápido de los valores de las aminotransferasas puede requerir la suspensión completa del tratamiento con la administración de cualquier análogo de nucleósido.

Dosis olvidada de medicamento.

Si accidentalmente olvida la hora de tomar el medicamento, continúe tomando la dosis habitual (está prohibido duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada anteriormente).

• Solicitud para niños

En pediatría, el medicamento se utiliza en una forma diferente.

Uso Videx durante el embarazo

En estudios realizados con animales, la didanosina no mostró efectos fetotóxicos, embriotóxicos ni teratogénicos.

A las mujeres embarazadas se les prescribe el medicamento sólo bajo indicaciones estrictas y en situaciones en las que el beneficio de la terapia es más probable que el riesgo de consecuencias negativas para el feto.

Las mujeres infectadas por VIH no deben amamantar porque esto puede provocar la infección del bebé.

Contraindicaciones

La contraindicación es la intolerancia grave a la didanosina o a otros componentes del medicamento.

Efectos secundarios Videx

Al tratar a pacientes con VIH, resulta extremadamente difícil distinguir entre las manifestaciones negativas asociadas con el uso de Videx y el efecto negativo de otros medicamentos en combinación, así como los síntomas negativos asociados con la propia enfermedad. Entre los efectos secundarios observados se encuentran:

• disfunción del sistema nervioso: a menudo se presentan manifestaciones neurológicas de tipo periférico (incluida neuropatía) y dolores de cabeza;
• Problemas digestivos: la diarrea es la más común. La hinchazón, las náuseas, la xerostomía, el dolor abdominal, los vómitos, la insuficiencia hepática y la hepatitis también son bastante comunes.
• lesiones de las capas subcutáneas con la epidermis: a menudo aparecen erupciones;
• trastornos sistémicos: astenia o fatiga;
• trastornos metabólicos: diabetes, hiper o hipoglucemia y acidosis láctica;
• Problemas con los órganos visuales: despigmentación de la retina, sequedad de la mucosa ocular y neuritis que afecta al nervio óptico;
• Trastornos inmunitarios: síntomas anafilácticos;
• infecciones: sialoadenitis;
• Otros signos: escalofríos, artralgia, alopecia, anemia, manifestaciones anafilactoides, anorexia y mialgia, así como inflamación que afecta a las glándulas salivales, rabdomiólisis, trombocitopenia o leucopenia, miopatía, hiperbilirrubinemia y aumento de los niveles de ácido láctico en sangre;
• Cambios en los resultados de las pruebas: aumento de los valores séricos de fosfatasa alcalina, ALT con AST, lipasa y amilasa.

Sobredosis

Los síntomas clínicos de sobredosis incluyen hiperuricemia, pancreatitis, disfunción hepática, polineuropatía y diarrea.

En caso de uso accidental de una dosis superior a la diaria, se realiza lavado gástrico con agua y administración de carbón activado. No existe antídoto para la didanosina. En casos de intoxicación grave, se ha observado disfunción hepática e hiperuricemia. En estos casos, se realiza hemodiálisis (una sesión de 3 a 4 horas produce una disminución de los niveles de didanosina del 20 al 30 %) y, además, se toman medidas sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

El uso sistemático combinado del medicamento con ganciclovir (o tomar didanosina 2 horas antes del ganciclovir) conduce a una prolongación del tiempo de residencia de la didanosina en el plasma sanguíneo de hasta un 111% en promedio.

La combinación de Videx con itraconazol o ketoconazol prolongó el tiempo de residencia intraplásmica de la didanosina y sus parámetros en un 30%.

El uso del fármaco junto con sustancias que pueden causar pancreatitis o polineuropatía puede aumentar la probabilidad de desarrollar los síntomas tóxicos descritos. Se debe vigilar estrechamente a los pacientes que utilizan estas combinaciones de fármacos.

La administración del fármaco en combinación con tenofovir aumenta la excreción sistémica del primero y sus niveles medios en orina.

Condiciones de almacenaje

Videx debe almacenarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Videx puede utilizarse dentro de un período de 24 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Análogos

Los análogos del fármaco son Fadinosina y Didanosina.