Vigantol

Vigantol se utiliza como medio para regular los procesos metabólicos de elementos como el fósforo y el calcio.

El resultado de dicha regulación es la reposición de la deficiencia de colecalciferol en el organismo, la potenciación de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal y, con ello, la reabsorción intrarrenal de fosfato. Además, el fármaco favorece la mineralización ósea, necesaria para el correcto funcionamiento de las glándulas paratiroides. [ 1 ]

Indicaciones Vigantol

Se utiliza para tratar enfermedades como la espasmofilia, el raquitismo y la osteomalacia.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de líquido oleoso oral, en frascos de vidrio con gotero de 10 ml. Cada envase contiene un frasco de este tipo.

Farmacodinámica

El colecalciferol se forma en la epidermis bajo la influencia de la radiación UV, tras lo cual se transforma en su forma bioactiva: el elemento 1,25-hidroxicolecalciferol. Esto ocurre en dos fases de hidroxilación: la inicial, en el hígado (estado 25), y la posterior, en los riñones (estado 1). En combinación con la calcitonina y la hormona paratiroidea, el 1,25-dihidroxicolecalciferol tiene un efecto significativo en la regulación del metabolismo del fosfato y el calcio. La forma bioactiva del colecalciferol potencia la absorción de calcio en el intestino y, además, estimula el paso de Ca al osteoide y su eliminación del tejido óseo.

En caso de deficiencia de calciferol, el proceso de calcificación esquelética no se desarrolla, lo que resulta en raquitismo, o se produce descalcificación ósea, causando osteomalacia. Con una deficiencia de Ca o calciferol, se potencia la liberación de hormona paratiroidea (este es un proceso reversible). Debido a este hiperparatiroidismo secundario, el proceso metabólico en el tejido óseo se acelera, lo que puede causar fracturas y aumentar la fragilidad ósea. [ 2 ]

Teniendo en cuenta la regulación fisiológica, la producción y el principio de influencia, el colecalciferol debe considerarse un precursor de las hormonas esteroides. Además de la producción fisiológica en la epidermis, este componente entra al organismo a través de alimentos o medicamentos. Dado que esta última opción no ralentiza la unión epidérmica del calciferol, puede producirse una intoxicación.

El ergocalciferol se sintetiza en plantas. En el cuerpo humano, su activación también se produce mediante procesos metabólicos, al igual que con el colecalciferol. Esta sustancia presenta un efecto terapéutico cuantitativo y cualitativo similar.

Farmacocinética

La absorción se produce en el tracto gastrointestinal. El principio activo se sintetiza con α2-globulinas, así como con albúminas (una pequeña parte).

El colecalciferol se acumula en el tejido adiposo y óseo, los riñones con glándulas suprarrenales, el hígado, el miocardio y el músculo esquelético. El fármaco alcanza valores de Cmáx tisular después de 4-5 horas, tras lo cual disminuyen ligeramente, aunque se mantienen en el nivel requerido durante un tiempo prolongado.

Se ha determinado que el colecalciferol puede atravesar la placenta y, junto con ella, excretarse en la leche materna.

Durante la biotransformación intrarrenal e intrahepática se forman elementos metabólicos inactivos (calcifediol con dihidroxicolecalciferol), así como calcitriol, que presenta actividad terapéutica.

La excreción se produce principalmente por la bilis; una pequeña porción del fármaco se excreta en la orina.

Dosificación y administración

Vigantol se prescribe a los recién nacidos para administración oral: el medicamento se mezcla en una cuchara con leche u otro líquido.

Para prevenir el raquitismo en bebés sanos o prematuros de hasta 2 meses de edad, se utiliza una dosis diaria de 1 gota de solución. El medicamento debe administrarse durante 5 días, tras los cuales se requiere un descanso de 2 días. Los niños de 1 a 2 años no deben usar el medicamento en verano.

Para bebés prematuros mayores de 10 días, la dosis diaria es de 2 gotas durante 5 días (después, se toma un descanso de 2 días). Este medicamento no se usa en verano.

Para el tratamiento del raquitismo, el medicamento debe administrarse en dosis mayores. Por ejemplo, a los bebés mayores de 10 días se les administran de 2 a 8 gotas diarias.

Para otros trastornos, la duración del ciclo y la dosis las determina individualmente el médico tratante. El nivel de deficiencia de colecalciferol se determina con antelación (este indicador también debe controlarse durante el tratamiento).

Uso Vigantol durante el embarazo

Durante la lactancia o el embarazo, el organismo debe recibir los volúmenes necesarios de calciferol. Es necesario controlar la cantidad de calciferol que reciben estas pacientes.

Porciones diarias menores a 500 UI de calciferol.

No existe información sobre los riesgos de complicaciones al administrar calciferol en las dosis indicadas. No se debe permitir una sobredosis prolongada de calciferol debido a la posibilidad de hipercalcemia, que puede provocar un retraso en el desarrollo intelectual y físico del feto, así como la aparición de retinopatía y estenosis aórtica supravalvular.

Dosis diarias superiores a 500 UI de calciferol.

Durante el embarazo, el medicamento se prescribe sólo bajo indicaciones estrictas en una dosis estrictamente limitada para eliminar la deficiencia de vitaminas.

El calciferol, con sus componentes metabólicos, se excreta en la leche materna. No se han registrado casos de intoxicación por fármacos en lactantes.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave a los componentes del medicamento;
• hipercalciuria o -calcemia;
• la presencia de cálculos calcáreos en el interior de los riñones;
• inmovilidad del paciente;
• sarcoidosis.

Efectos secundarios Vigantol

Los efectos secundarios incluyen:

• hipercalcemia o -calciuria;
• vómitos, pérdida de peso, sed, pérdida de apetito, náuseas;
• trastornos mentales y de la conciencia;
• poliuria o litiasis urinaria;
• arritmia;
• depósitos de calcio dentro de los tejidos blandos.

Sobredosis

Generalmente, la intoxicación por medicamentos se produce debido a la acumulación excesiva de colecalciferol en el organismo del niño. Los signos de hipervitaminosis D3 incluyen cefalea, sed, poliuria o polaquiuria, sabor metálico, diarrea o estreñimiento, nicturia, náuseas, anorexia, debilidad sistémica, vómitos, etc. Además, pueden observarse trastornos más graves: aumento de la presión arterial, arritmia, dolor óseo, prurito epidérmico, orina turbia, mialgia, hiperemia conjuntival, etc.

Se realiza tratamiento ante la aparición de hipercalcemia (determinada por su intensidad). Se pueden suspender los fármacos, prescribir una dieta baja en calcio, beber abundantes líquidos y recetar retinol, ácido pantoténico, riboflavina con tiamina, vitamina C y vitamina E.

En casos graves se administra una inyección intravenosa de NaCl al 0,9%, electrolitos y furosemida con calcitonina y, además, se realiza hemodiálisis.

Para prevenir una sobredosis es necesario controlar constantemente los valores de Ca en sangre.

Interacciones con otras drogas

La administración del fármaco con primidona, fenitoína y barbitúricos aumenta la tasa de los procesos de biotransformación, lo que aumenta la necesidad de obtener colecalciferol.

El uso prolongado de antiácidos que contienen magnesio o aluminio puede aumentar sus niveles en sangre y provocar riesgo de intoxicación.

La combinación de Vigantol con bifosfonatos, calcitonina y plicamicina conduce a un debilitamiento de la actividad medicinal del fármaco.

El colestipol con colestiramina reduce la absorción de ciertas vitaminas liposolubles del tracto gastrointestinal, por lo que es necesario aumentar su dosis.

La combinación del fármaco con SG aumenta el riesgo de toxicidad asociado a la hipercalcemia. En estos pacientes, es necesario monitorizar el ECG y los valores de Ca, así como modificar la dosis de SG. La probabilidad de hipercalcemia también aumenta con la administración de derivados de las benzodiazepinas.

El colecalciferol y sus componentes metabólicos o análogos pueden utilizarse conjuntamente, pero sólo bajo indicaciones estrictas y con monitorización constante de los niveles séricos de Ca.

Se ha demostrado que los diuréticos tiazídicos disminuyen la excreción de calcio en la orina, causando hipercalcemia. Con estas combinaciones, se deben monitorizar constantemente los niveles de calcio en sangre.

Las propiedades terapéuticas de Vigantol se debilitan cuando se combina con isoniazida o rifampicina, ya que aumentan la tasa de su biotransformación.

Condiciones de almacenaje

Vigantol debe almacenarse en un lugar alejado de los niños y de la luz solar. La temperatura debe estar entre 15 y 25 °C.

Duracion

Vigantol puede utilizarse durante un periodo de 5 años a partir de la fecha de venta de la sustancia medicinal.

Análogos

Los análogos del fármaco son colecalciferol, Aquadetrim, colecalciferol con Videhol, así como vitamina D, etc.

Reseñas

Vigantol se utiliza frecuentemente en el tratamiento de recién nacidos, según las reseñas en foros médicos. El resultado de la terapia es que no se detectan cambios patológicos en la estructura ósea de los bebés durante un período de uno a dos años. Además, no hay comentarios sobre la aparición de efectos secundarios, aunque teóricamente la probabilidad de que ocurran es bastante alta.