La FDA aprueba el primer tratamiento en crema para el eccema crónico de manos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la primera crema diseñada específicamente para tratar el eczema crónico de manos (ECM).

La CHE es una afección común que se caracteriza por piel enrojecida, con picazón y agrietada en las manos y las muñecas.

Anzupgo (crema de delgocitinib) está aprobado para adultos con CHE de moderado a severo que no pueden usar esteroides tópicos o para quienes no son efectivos.

“La aprobación de Anzupgo confirma nuestro compromiso de invertir en enfermedades de la piel difíciles de tratar para llevar nuevos tratamientos a los pacientes donde la necesidad es mayor”, dijo Christophe Bourdon, CEO de LEO Pharma, el fabricante de Anzupgo, en un comunicado de prensa.

A diferencia de la dermatitis atópica, la forma más común de eccema, la CHE es una afección poco común y debilitante. Afecta a aproximadamente el 10 % de la población estadounidense y dura más de tres meses o se exacerba al menos dos veces al año, según la Asociación Nacional del Eccema.

Anzupgo actúa bloqueando las enzimas JAK, que causan inflamación que desencadena brotes de eczema en manos.

La predisposición genética, así como la exposición a irritantes y alérgenos, pueden provocar el desarrollo de este tipo de eccema. Las personas con mayor riesgo son quienes trabajan en sectores como la limpieza, la peluquería y la atención sanitaria, donde tienen mayor probabilidad de entrar en contacto con sustancias químicas y reaccionar a ellas.

Las investigaciones muestran que esta enfermedad tiene un impacto grave en la calidad de vida y la salud mental de una persona.

Un dermatólogo de Detroit elogió la decisión de la FDA.

“Durante mi trayectoria como dermatóloga, he visto de primera mano cuánto sufren los pacientes la picazón y el dolor asociados con la CHE y cuántas dificultades tienen en su vida diaria”, declaró la Dra. Linda Stein Gold, directora de investigación clínica de Henry Ford Health en Detroit, en un comunicado de prensa de LEO Pharma US. “Creo que esta nueva opción de tratamiento será bien recibida por los dermatólogos que buscan formas eficaces y seguras de controlar estos síntomas”.

Estudios realizados antes de la aprobación de la FDA demostraron que las personas con eccema de manos que usaron la crema experimentaron una mejoría con mayor frecuencia que quienes usaron un placebo o una crema de placebo. El medicamento no lleva la advertencia de recuadro negro que se requiere para otros inhibidores de JAK tópicos y orales.

“Estamos encantados de que la FDA haya reconocido el impacto que el eczema crónico de manos, de moderado a severo, tiene en los pacientes”, afirmó Christine Belleson, directora ejecutiva y presidenta de la Asociación Nacional del Eczema, en un comunicado de prensa.

“Para quienes viven con esta afección cutánea debilitante en las manos, es extremadamente difícil; afecta su capacidad para trabajar, conectar con los demás y conectar con las personas que les importan”, añadió. “Este apoyo brinda esperanza y perspectiva a la comunidad con eccema y a quienes buscan un alivio duradero de sus devastadores síntomas”.

La crema ya ha sido aprobada en la Unión Europea, el Reino Unido, Suiza y los Emiratos Árabes Unidos.