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La vacuna contra la malaria supera la tercera fase de ensayos clínicos
Médico experto del artículo.
Último revisado: 30.06.2025
Un candidato importante para una vacuna contra la malaria ha dado otro paso hacia su uso generalizado, aunque su escasa eficacia en las formas graves de la enfermedad ha decepcionado a algunos expertos.
Últimos datos de los ensayos clínicos de fase 3.
La designación oficial de la vacuna es RTS,S/AS01. Está dirigida contra el parásito Plasmodium falciparum. Su desarrollo está financiado por GlaxoSmithKline y la Organización Mundial de la Salud en el marco de la Iniciativa PATH para la Vacuna contra la Malaria. Este fármaco es la principal esperanza actual. De ser aprobado por las autoridades reguladoras, se convertirá en la primera vacuna contra la malaria y abrirá un nuevo capítulo en la historia de la lucha contra las enfermedades parasitarias.
Los ensayos se llevan a cabo desde marzo de 2009. Se dividió a 15.460 niños en dos grupos de edad: de 6 a 12 semanas y de 5 a 17 meses. En un grupo de seis mil niños de 5 a 17 meses, la vacuna tuvo una eficacia de aproximadamente el 50 % contra la malaria clínica y de aproximadamente el 45 % contra la malaria grave.
«Los resultados del estudio constituyen un logro científico importante», afirma Vasee Murthy, representante del proyecto en nombre de la OMS. «Estos datos son más prometedores en comparación con los resultados de la segunda fase. Una vacuna contra la malaria nunca ha llegado tan lejos».
No todos los expertos son tan optimistas. La efectividad general de la vacuna contra la malaria grave en todos los grupos de edad fue de alrededor del 31%. Esto decepcionó a los investigadores: ensayos previos a menor escala sugerían que el fármaco sería más efectivo. El desarrollador del fármaco, Adrian Hill, director del Instituto Jenner (Reino Unido), afirma que se ha dado un gran paso, ya que muchos niños participaron en los ensayos, pero no oculta su insatisfacción con los resultados. Según él, la baja efectividad en las formas graves de la enfermedad constituye un gran problema científico.
Kim Mulholland, profesor de salud infantil y vacunología de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (Reino Unido), señala que, a pesar del relativo fracaso, los investigadores no deben abandonar la RTS,S. Pueden centrarse en vacunar a niños mayores. El 45 % es un resultado muy bueno.
Ciri Agbenyega, jefa de investigación sobre malaria en el Hospital Komfo Anokye de Ghana y presidenta del comité de ensayo asociado, también sigue siendo optimista y ve formas de mejorar la vacuna.
Thomas Smith, quien estudia epidemiología de la malaria en el Instituto Tropical Suizo, cree que es demasiado pronto para hablar de eficacia: «Para mí, la gran pregunta es cuánto durará la eficacia. Es evidente que esta es la primera vez que una vacuna contra la malaria ha tenido tanto éxito, pero no debemos esperar que este fármaco en particular se utilice ampliamente».
Los resultados completos de las pruebas se publicarán en 2014. Ya veremos entonces.