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Roche es sospechoso de ocultar datos sobre reacciones adversas a medicamentos
Último revisado: 16.10.2021
La compañía farmacéutica Roche era sospechosa de ocultar datos sobre reacciones adversas al uso de los productos producidos por la empresa, de acuerdo con la Agencia France-Presse con referencia a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Las deficiencias en las actividades de la compañía farmacéutica se identificaron durante un control realizado por expertos de la Agencia Británica para la Supervisión de Medicamentos y Suministros Médicos (MHRA). Los expertos encontraron alrededor de 80,000 informes sobre el uso de varios medicamentos Roche en los EE. UU., Los primeros de los cuales datan de 1997. Entre estos informes hay información sobre la muerte de más de 15 mil personas.
Sin embargo, según descubrieron los inspectores, la compañía no procesó correctamente la información entrante. En particular, los empleados de Roche no investigaron las causas de muerte de los estadounidenses que tomaron las drogas producidas por la compañía. No preguntaron si los pacientes murieron como resultado de reacciones adversas a los medicamentos o murieron como resultado de enfermedades existentes. Además, los representantes de Roche no divulgaron la información recibida a las autoridades de supervisión.
La compañía reconoció las deficiencias de sus empleados y señaló que los errores se cometieron involuntariamente. En una declaración publicada, Roche expresó su intención de presentar los resultados de un análisis de los informes que se habían omitido anteriormente en enero de 2013.
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