Levobax

Levobax es un agente antimicrobiano con pronunciadas propiedades bactericidas.

Indicaciones Levobaxa

Se utiliza para tratar a personas con prostatitis crónica, inflamación pulmonar y también enfermedades que afectan la piel y los tejidos blandos que se desarrollan bajo la influencia de la flora sensible a la levofloxacina.

Además, los comprimidos se pueden utilizar para eliminar la sinusitis en la fase aguda y la bronquitis exacerbada, que tiene una forma crónica.

En el tratamiento de la inflamación pulmonar grave, así como de las enfermedades causadas por la actividad de Pseudomonas aeruginosa, el medicamento debe utilizarse en combinación con otros fármacos antimicrobianos.

Forma de liberación

El producto se presenta en forma de líquido para infusión, en frascos de 100 ml. La caja contiene un frasco de este tipo.

El medicamento también se presenta en comprimidos, 7 unidades en un blíster. Cada envase contiene una tableta.

Farmacodinámica

El principio activo de Levobax es la levofloxacina, un componente artificial de la familia de las fluoroquinolonas. Su efecto se desarrolla al influir en la topoisomerasa 4 bacteriana y la ADN girasa.

El fármaco es activo contra una amplia gama de microbios grampositivos y gramnegativos. Por ejemplo, las siguientes cepas son sensibles a la levofloxacina:

• neumococo, estreptococo agalactia, estreptococo pyogenes;
• Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, así como Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Bacilo de Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae;
• categoría Estreptococos viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca y bacilo de Friedlander;
• pseudomonas fluorescentes, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii y Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, bacilo de la tos ferina;
• Citrobacter freundii y Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, bacilo de Morgan, Providence Rettger y Stewart y Serratia marcescens.

Las espiroquetas son resistentes a la levofloxacina. También puede desarrollarse resistencia cruzada entre el fármaco y otras fluoroquinolonas. Sin embargo, no suele desarrollarse resistencia cruzada a antimicrobianos de otros grupos ni a Levobax.

Farmacocinética

Tras la administración oral, la biodisponibilidad absoluta del fármaco alcanza el 100 %. Los valores máximos de la sustancia en plasma se registran una hora después de la administración. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad ni la velocidad de absorción del fármaco.

Aproximadamente el 40% del fármaco se sintetiza con proteínas plasmáticas. Su principio activo prácticamente no pasa al líquido cefalorraquídeo. La levofloxacina alcanza altas concentraciones farmacológicas en los bronquios, el tejido pulmonar, los órganos del sistema urinario, la próstata y, simultáneamente, en las secreciones bronquiales.

El fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por vía renal como elemento inalterado (aproximadamente el 5 % del fármaco se excreta como productos metabólicos). La vida media del componente es de aproximadamente 6 a 8 horas en personas con función renal sana.

En personas con insuficiencia renal, la vida media puede prolongarse (con valores de CC inferiores a 20 ml/minuto, este período puede prolongarse a 35 horas).

Dosificación y administración

Usando tabletas.

El medicamento se administra por vía oral, sin triturar la tableta antes de su uso. Se toma independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis diaria de Levobax puede tomarse en una sola dosis o dividirse en dos (una dosis única no debe exceder los 0,5 g).

La duración del curso, así como la dosis del medicamento, son seleccionados por el médico para cada paciente individualmente.

A las personas con neumonía adquirida en la comunidad, sinusitis aguda, prostatitis crónica de origen bacteriano y, además, con infecciones que afectan la piel y el tejido subcutáneo, se les suele recetar 0,5 g del fármaco al día. En el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, la dosis puede aumentarse a 1 g al día.

A las personas con bronquitis crónica en fase aguda e infecciones del sistema urinario se les suele recetar 0,25 g del fármaco al día. En caso de bronquitis exacerbada, la dosis puede aumentarse a 0,5 g al día si es necesario. La duración del tratamiento suele ser de 7 a 10 o 14 días. En caso de infecciones urinarias sin complicaciones, el tratamiento dura 3 días, y en caso de prostatitis crónica, 28 días.

El tratamiento con Levobax debe continuar hasta obtener resultados microbiológicos negativos o durante otros 2 días después de que hayan desaparecido las manifestaciones clínicas de la enfermedad.

Uso de líquido de infusión.

El medicamento se administra por vía intravenosa mediante goteo. La velocidad de infusión no puede superar los 0,25 g/media hora. Si la presión arterial comienza a disminuir durante el procedimiento, la infusión debe suspenderse inmediatamente. Teniendo en cuenta el estado del paciente, es necesario cambiar a la administración oral del medicamento (comprimidos) lo antes posible. La duración del tratamiento y la dosis del medicamento las determina el médico.

Para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, las infecciones de la superficie cutánea y las capas subcutáneas, así como la prostatitis crónica de origen bacteriano, se suelen administrar 0,5 g del fármaco al día. Para la eliminación de infecciones cutáneas y neumonía adquirida en la comunidad, la dosis diaria puede aumentarse a 1 g (dividida en dos infusiones).

Durante el tratamiento de infecciones en la uretra, normalmente se administran 0,25 g del medicamento al día.

La duración total del tratamiento (tanto vía parenteral como administración oral) no puede exceder las 2 semanas (excepto en el tratamiento de la prostatitis, en cuyo caso el tratamiento puede extenderse hasta 28 días).

Para las personas con problemas renales, se debe ajustar la dosis de Levobax (ambas formas).

Con valores de CC de 20 a 50 ml/min, se suelen administrar 0,25 g del fármaco el primer día y, posteriormente, 125 mg al día. Si la enfermedad es grave, la dosis del primer día puede aumentarse a 0,5 g y, posteriormente, 125 mg a intervalos de 12 horas.

Si el nivel de CC es inferior a 20 ml/min el primer día, se suelen administrar 0,25 g del fármaco, que se administran en dosis de 125 mg cada 48 horas. En patologías graves, la dosis puede aumentarse a 0,5 g el primer día, y posteriormente el paciente debe tomar 125 mg del fármaco cada 12-24 horas.

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Uso Levobaxa durante el embarazo

Está prohibido prescribir Levobax a mujeres embarazadas debido al riesgo de desarrollar lesiones en la zona del cartílago articular en el feto.

En mujeres en edad reproductiva, se debe descartar la posibilidad de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, se recomienda usar anticonceptivos eficaces. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, es necesario informar a su médico.

Durante la lactancia, el medicamento sólo se puede utilizar si se interrumpe la lactancia durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• la presencia de hipersensibilidad a la levofloxacina u otros fármacos antimicrobianos de la categoría de las fluoroquinolonas;
• Los comprimidos están prohibidos para personas con deficiencia de lactasa, galactosemia y también malabsorción de glucosa-galactosa;
• cita a personas con epilepsia (también si hay antecedentes de epilepsia);
• El paciente tiene antecedentes de tendinitis que se desarrolló debido al uso de fluoroquinolonas.

El medicamento se prescribe con precaución en los siguientes casos:

• personas que utilizan corticosteroides, así como pacientes de edad avanzada (debido a la alta probabilidad de rotura en la zona del tendón de Aquiles en este grupo de pacientes);
• cita para personas propensas a desarrollar convulsiones;
• personas con deficiencia del elemento G6PD en el organismo, así como con trastornos funcionales del hígado o de los riñones;
• pacientes con diabetes mellitus, así como con trastornos psicóticos y fotofobia (también si hay antecedentes de fotosensibilidad);
• uso en personas con síndrome de prolongación congénita del intervalo QT;
• para desequilibrios electrolíticos y patologías en el sistema cardiovascular.

Efectos secundarios Levobaxa

El uso del medicamento puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos del sistema nervioso: aparición de ansiedad sin causa, alucinaciones, pensamientos suicidas, convulsiones, cefaleas y parestesias. Desarrollo de estado depresivo, temblores en las extremidades, agitación, polineuropatía y trastornos del sueño-vigilia. Además, pueden presentarse trastornos del gusto, el olfato y, simultáneamente, de la visión y la audición, así como tinnitus. Existen datos sobre la aparición de trastornos de la coordinación motora y síntomas extrapiramidales.
• Problemas con la función hematopoyética y el sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, desarrollo de trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia o neutropenia, así como agranulocitosis, eosinofilia y anemia hemolítica. También se produce prolongación del intervalo QT.
• Trastornos del sistema digestivo y hepatobiliar: disminución de la glucemia, disminución del apetito, distensión abdominal, trastornos intestinales, náuseas, síntomas de dispepsia, hepatitis, vómitos, hiperbilirrubinemia y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Asimismo, el consumo de fármacos puede causar colitis pseudomembranosa, insuficiencia hepática aguda y hepatopatías graves.
• Trastornos del sistema musculoesquelético: dolores en los músculos o articulaciones, rabdomiólisis, miastenia, así como tendinitis y roturas en la zona del tendón;
• Signos de alergia: urticaria, edema de Quincke, broncoespasmos, neumonitis alérgica, vasculitis, NET, hiperhidrosis, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia;
• Otros: aparición de candidiasis, sobreinfección, insuficiencia renal aguda, hipercreatininemia, dolor en el esternón, extremidades y espalda, y además, exacerbación de la porfiria. Además, el uso del fármaco puede dar lugar a resultados falsos positivos en estudios sobre opiáceos.

Sobredosis

El uso de dosis muy altas del fármaco puede causar convulsiones, mareos y alteración de la consciencia. Además, la intoxicación con Levobax provoca una prolongación del intervalo QT. Asimismo, en caso de intoxicación con comprimidos, se observan trastornos digestivos (erosiones en la mucosa gástrica y vómitos).

El medicamento no tiene antídoto. Si aparecen signos de intoxicación, suspenda la infusión o realice un lavado gástrico y tome antiácidos con enterosorbentes (forma oral del medicamento). De ser necesario, se toman medidas sintomáticas. Las personas con sobredosis de levofloxacino deben estar bajo supervisión médica (se requiere monitorización electrocardiográfica y del estado general de la víctima hasta que los signos de intoxicación desaparezcan por completo).

Los procedimientos de diálisis peritoneal y hemodiálisis no provocarán una disminución de los niveles de levofloxacino.

Interacciones con otras drogas

Cuando se toma por vía oral con medicamentos que contienen hierro, sucralfato y también con antiácidos que contienen aluminio y magnesio, la biodisponibilidad del medicamento disminuye.

Levobax no se puede combinar con etanol.

El líquido de infusión no debe mezclarse con heparina, soluciones alcalinas y otros agentes parenterales (esto incluye solución de glucosa al 5%, solución salina y solución de dextrosa al 2,5% dentro de la solución de Ringer).

Está prohibido combinar levofloxacino con medicamentos que reduzcan el umbral convulsivo.

La combinación del fármaco con cimetidina, fenbufen y probenecid produce un aumento de sus valores en el plasma.

Se observa un aumento en la vida media de la ciclosporina cuando se utiliza en combinación con el fármaco.

Es necesario controlar el nivel de coagulación en caso de uso combinado del medicamento junto con antagonistas de la vitamina K.

Usar con precaución en personas que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

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Condiciones de almacenaje

Levobax en cualquier forma de producción debe mantenerse a temperaturas no superiores a 25°C.

El líquido de infusión debe conservarse en un lugar oscuro, protegido de la luz (sin embargo, la solución puede permanecer estable durante 3 días bajo la luz de una lámpara de ambiente).

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Duracion

Los comprimidos de Levobax se pueden utilizar durante 3 años a partir de la fecha de liberación del agente terapéutico.

La infusión del medicamento tiene una vida útil de 2 años. Una vez abierto el frasco, debe administrarse inmediatamente. Cualquier resto del medicamento tras la infusión de la dosis terapéutica requerida debe desecharse.

Solicitud para niños

Está prohibido recetar este medicamento a niños.

Análogos

Los análogos del medicamento son Oftaquix, Levofloxacino, Loxof con Leflozina y Tigeron, así como Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed con Levoflox y Tavanic con Levomak, Eleflox, Flexid y Floracid.