Zolsana

Zolsana es una sustancia similar a la benzodiazepina. Contiene el componente zolpidem.

Indicaciones Zolsana

Se utiliza para el alivio a corto plazo del insomnio.

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Forma de liberación

El componente terapéutico se libera en forma de comprimidos, 10 unidades dentro de una placa celular. El envase contiene 3, 6, 9 o 12 de estas placas.

Farmacodinámica

El zolpidem es un hipnótico similar a las benzodiazepinas. Pertenece a la clase de fármacos imidazopiridínicos, que inducen efectos sedantes e hipnóticos (al ejercer un efecto agonista específico sobre las terminaciones centrales de las benzodiazepinas que forman parte del complejo macromolecular de terminaciones GABA-ω (BZ1 y BZ2), que se encuentra en las membranas neuronales y actúa abriendo los canales iónicos de cloruro).

La alta selectividad del zolpidem por el primer subtipo de terminaciones ω1 (BZ1) contribuye al desarrollo de un efecto sedante significativo a dosis inferiores a las que provocan actividad relajante muscular, anticonvulsivante y ansiolítica.

Farmacocinética

El zolpidem se absorbe completa y rápidamente, lo que produce una rápida aparición de efectos hipnóticos.

Tras la administración oral, la biodisponibilidad es del 70 %. En procesos de intercambio presistémico, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 35 %. Los valores de Cmáx plasmática se registran entre 0,5 y 2 horas después de la administración del fármaco. Los valores plasmáticos terapéuticos se determinan en un rango de 80 a 200 ng/ml. El volumen de distribución es de 0,54 l/kg; en personas mayores, este valor disminuye a 0,34 l/kg. La síntesis intraplásmica con proteínas representa aproximadamente el 92 % del principio activo.

Los procesos metabólicos intrahepáticos dan lugar a la formación de diversos productos metabólicos sin actividad farmacológica. Una pequeña porción de zolpidem pasa a la leche materna.

La vida media es de 2,4 horas, con una duración de acción de 6 horas. La excreción en forma de productos metabólicos inactivos se produce en la orina (56%) y las heces (37%).

Dosificación y administración

El ciclo terapéutico debe ser lo más breve posible, no más de 14 días. La duración máxima permitida del tratamiento es de un mes, que incluye un periodo de suspensión gradual del medicamento. En casos excepcionales, el periodo de tratamiento podrá extenderse.

La duración del ciclo de tratamiento la determina el médico, teniendo en cuenta la evolución de la enfermedad y el estado del paciente. El medicamento debe administrarse por vía oral, por la noche, antes de acostarse. Se deben usar 10 mg de la sustancia al día. Asimismo, las personas mayores, los pacientes con sensibilidad al zolpidem y las personas con insuficiencia renal moderada o leve deben tomar 5 mg del medicamento una vez al día. Si no se observa ningún efecto y el medicamento se tolera sin complicaciones, la dosis se aumenta a 10 mg. La dosis máxima diaria es de 10 mg.

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Uso Zolsana durante el embarazo

Existe muy poca información sobre la seguridad del zolpidem en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por lo tanto, no se prescribe durante estos períodos (especialmente en el primer trimestre). Si se prescribe Zolsana a una mujer en edad reproductiva, se le debe advertir sobre la necesidad de suspender el medicamento e informar a su médico si planea quedarse embarazada.

Si el medicamento se usa al final del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede desarrollar hipotermia, presión arterial baja y depresión respiratoria moderada (debido a los efectos medicinales del medicamento).

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• intolerancia grave asociada a los componentes del medicamento;
• insuficiencia hepática grave;
• síndrome de apnea del sueño;
• insuficiencia respiratoria grave;
• miastenia;
• intoxicación alcohólica aguda o alcoholismo crónico.

Efectos secundarios Zolsana

A menudo, el consumo de drogas provoca dolores de cabeza, sensación de confusión o somnolencia, disminución de la emocionalidad, así como mareos, trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea o vómitos), vértigo, erupciones cutáneas, diplopía o amnesia y disminución de la atención.

Puede presentarse amnesia anterógrada, especialmente si se consumen dosis altas del fármaco, que puede ir acompañada de comportamiento inapropiado. Puede desarrollarse depresión o exacerbarse los síntomas de la depresión preexistente. En personas mayores, suelen presentarse síntomas mentales paradójicos: excitación, agresividad, ansiedad o irritabilidad, trastornos del comportamiento, pesadillas, alucinaciones, ira y psicosis, así como ideas obsesivas.

Ocasionalmente, puede aparecer debilidad muscular, fatiga o ataxia.

Ocasionalmente se observa una disminución de la libido. Estos síntomas se presentan al inicio del tratamiento y desaparecen tras el uso repetido del fármaco.

Incluso el uso de dosis terapéuticas del fármaco puede provocar dependencia física: la interrupción del tratamiento puede provocar síndrome de abstinencia.

La dependencia psicológica también puede desarrollarse junto con el abuso de drogas.

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Sobredosis

Signos de intoxicación: mareos, náuseas, ataxia, alteraciones visuales, bradicardia y dificultad respiratoria. Además, sensación de somnolencia, vómitos persistentes, convulsiones, pérdida del conocimiento, comportamiento inapropiado y coma tratable.

Se prescriben lavado gástrico, uso de carbón activado y procedimientos sintomáticos y de soporte (es necesario monitorear constantemente el funcionamiento del sistema cardiovascular y respiratorio). Asimismo, se debe evitar el uso de sedantes, incluso si el paciente está agitado.

El zolpidem no puede excretarse mediante diálisis.

Interacciones con otras drogas

La combinación con hipnóticos, anticonvulsivos, neurolépticos, antidepresivos, relajantes musculares, anestésicos, antihistamínicos, sedantes y analgésicos opioides puede potenciar el efecto hipnótico. La combinación con analgésicos opioides puede potenciar la sensación de euforia, lo que aumenta la dependencia psicológica.

Las sustancias con un fuerte efecto inductor sobre las enzimas de la hemoproteína 450 potencian la degradación metabólica del zolpidem, por lo que sus índices plasmáticos disminuyen (casi un 60%) y se debilita la eficacia del medicamento.

El uso junto con inhibidores de los componentes del CYP 3A4 (excepto itraconazol) puede provocar un aumento de los valores plasmáticos de zolpidem y una potenciación del efecto del fármaco.

Durante el período de uso de Zolsana, debe abstenerse de beber alcohol, ya que potencia la actividad sedante del zolpidem.

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Condiciones de almacenaje

Zolsana debe conservarse en un lugar alejado de los niños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

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Duracion

Zolsana se puede utilizar durante un período de 5 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Solicitud para niños

Zolsana no se prescribe a niños menores de 18 años.

Un bebé recién nacido, si su madre usó la droga en la última etapa del embarazo, puede experimentar síndrome de abstinencia debido al desarrollo de dependencia física.

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Análogos

Los análogos del fármaco son Hypnogen, Zolpidem, Nitrest con Zonadin y también Snovidel e Ivadal con Sanval.