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Vizz aprobado por la FDA para el tratamiento de la presbicia: primeras gotas de aceclidina con efectos rápidos de hasta 10 horas
Último revisado: 09.08.2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Vizz 1,44% (solución oftálmica de aceclidina) para el tratamiento de la presbicia en adultos.
Vizz es el primer y único colirio a base de aceclidina para mejorar la visión de cerca en adultos con presbicia. Vizz contrae el músculo del esfínter del iris, creando un efecto de "agujero de alfiler", alcanzando una pupila de <2 mm, lo que amplía la profundidad de enfoque y mejora significativamente la visión de cerca sin causar desviación miópica.
La aprobación se basó en datos de estudios de Fase 3: CLARITY 1 y CLARITY 2 evaluaron la seguridad y eficacia de Vizz en 466 participantes con una dosis de una vez al día durante 42 días, mientras que CLARITY 3 evaluó a 217 participantes para determinar la seguridad a largo plazo durante seis meses de dosis de una vez al día.
En todos los ensayos, Vizz demostró una mejoría en la visión de cerca en 30 minutos, que se mantuvo hasta 10 horas. No se observaron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento en los tres estudios (30 000 días de tratamiento). Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (en su mayoría leves, transitorias y autolimitadas) fueron irritación en el lugar de instilación, visión borrosa y cefalea.
“Esta aprobación de la FDA representa un cambio de paradigma revolucionario en las opciones de tratamiento para millones de personas que están frustradas y luchan con la inevitable pérdida de la visión de cerca que viene con la edad”, dijo el investigador clínico de Vizz Marc Bloomenstein, OD, de Schwartz Laser Eye Care en Scottsdale, Arizona, en un comunicado de prensa.
Creo que esta será una solución muy útil tanto para optometristas como para oftalmólogos, quienes ahora podrán ofrecer un tratamiento para la presbicia altamente efectivo y demandado, que se convertirá de inmediato en un estándar de atención, con un perfil de producto que satisfará las necesidades de nuestros pacientes.
Se otorgó la aprobación de Vizz a LENZ Therapeutics.