Zaldiar

Zaldiar, un eficaz analgésico y antiinflamatorio, fabricado por la empresa alemana Grunenthal GmbH. Es un fármaco complejo cuyos principios activos son tramadol y paracetamol.

Indicaciones Zaldiar

El medicamento en cuestión ya ha recibido numerosas críticas positivas, pero no debe olvidarse que el paciente debe ser informado antes de tomarlo de que el tramadol, su principal principio activo (con un uso prolongado), puede causar adicción al opio, por lo que las dosis prescritas y la duración del tratamiento deben ser tomadas con especial precaución. No lo use sin receta médica.

Las indicaciones para el uso de Zaldiar vienen dadas por la siguiente necesidad:

• Síndrome de dolor de intensidad moderada o alta de diversas etiologías.
• Alivio del dolor durante procedimientos médicos y de diagnóstico.
• Alivio del dolor después de una lesión.
• Dolor de origen vascular e inflamatorio.

Forma de liberación

Diez comprimidos recubiertos con una capa amarilla y "envasados" en un blíster de papel de aluminio o polipropileno: esta es la única forma de liberación del medicamento Zaldiar que ofrece el mercado de farmacias.

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Farmacodinámica

Los principios activos del analgésico en cuestión son paracetamol y tramadol. En relación con esto, se describe la farmacodinamia de Zaldiar.

El tramadol, un compuesto químico sintético del opio, se clasifica como analgésico y posee potentes propiedades analgésicas y sedantes. Es un excelente agonista de los receptores opiáceos (al actuar sobre las terminaciones nerviosas, genera una respuesta biológica). El tramadol actúa a nivel central. La médula espinal recibe un efecto de impulso que potencia las propiedades sedantes del fármaco. Este componente del complejo Zaldiar mantiene la hiperpolarización de la membrana y bloquea eficazmente los impulsos del dolor, lo que complementa las propiedades analgésicas de Zaldiar.

El paracetamol es un analgésico muy potente con efecto antipirético. Gracias a sus características, actúa activamente sobre los centros cerebrales responsables del dolor, regula eficazmente la temperatura corporal y no irrita la mucosa gastrointestinal. Este compuesto químico es neutro en el metabolismo del agua y la sal. Además, es inerte en la síntesis de prostaglandinas.

Gracias a la compleja acción de sus compuestos químicos, el paracetamol ayuda a aliviar rápidamente el dolor, mientras que el tramadol ayuda a prolongar la duración del efecto analgésico. Ambos componentes interactúan de forma muy productiva, lo que permite reducir la probabilidad de efectos secundarios.

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Farmacocinética

La farmacocinética de absorción de Zaldiar es muy alta. Se absorbe casi por completo y en poco tiempo en la mucosa gastrointestinal. El paracetamol se absorbe mucho más rápido que el tramadol. Se absorbe en el hígado por desdoblamiento (ya se conocen unos once metabolitos) y posteriormente converge con el ácido glucurónico. El tramadol se caracteriza por una alta actividad farmacológica.

La vida media de los derivados del tramadol es de 4,7 a 5,1 horas, mientras que de dos a tres horas son suficientes para eliminar el paracetamol. Cuando Zaldiar actúa, la concentración máxima de paracetamol en sangre se observa una hora después de la administración. La administración conjunta con tramadol, cuya biodisponibilidad es del 75%, no afecta la concentración plasmática de paracetamol. Con el uso repetido del fármaco, la biodisponibilidad del tramadol aumenta al 90%. Esto permite que la unión del tramadol y el paracetamol a las proteínas plasmáticas alcance el 20%.

Aproximadamente el 30% del tramadol con paracetamol y alrededor del 60% de los metabolitos del tramadol se excretan del cuerpo del paciente a través de los riñones con la orina.

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Dosificación y administración

Zaldiar se toma independientemente de la hora de la comida. El comprimido se administra por vía oral (a través de la boca), sin masticar. Si por alguna razón se olvidó una dosis, no se debe duplicar la siguiente. La toma se realiza bajo la supervisión directa de un médico, quien prescribe una pauta individualizada para cada paciente (según la intensidad del dolor y la sensibilidad del paciente), la dosis y la duración del tratamiento.

Método de administración y dosificación: La dosis inicial es de uno o dos comprimidos, y la dosis diaria no debe exceder las siguientes dosis: tramadol - 300 mg; paracetamol - 2600 mg, lo que equivale aproximadamente a ocho comprimidos. La siguiente dosis de Zaldiar debe tomarse como máximo seis horas después de la administración anterior.

En caso de necesidad vital de usar el medicamento en un paciente mayor de 75 años, la dosis inicial única se mantiene igual y el intervalo entre la administración de la siguiente dosis se amplía significativamente a 12 horas. Esto es especialmente cierto en pacientes con patología renal (cuando el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 10 y 30 ml/min). Esto se debe a que el tramadol se excreta del cuerpo humano con bastante lentitud.

Si el paciente tiene antecedentes de patología hepática, no se recomienda Zaldiar. En caso de anomalías leves de la función hepática, el medicamento se prescribe en dosis iniciales, aumentando el intervalo entre dosis. Un paciente con alcoholismo y patología hepática tiene mayor probabilidad de sufrir una sobredosis que un paciente que no bebe.

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Uso Zaldiar durante el embarazo

No se han realizado estudios clínicos exhaustivos para responder a esta pregunta. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Zaldiar durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicaciones

A pesar de sus elevadas cualidades y actividad farmacológica, y quizás a pesar de ello, también existen contraindicaciones para el uso de Zaldiar.

• Hipersensibilidad individual a los principios activos del medicamento o a sus componentes secundarios.
• Hipertensión intracraneal.
• Una forma grave de intoxicación por alcohol, drogas, incluidos medicamentos que contienen compuestos químicos narcóticos.
• Intoxicación debida al uso de una dosis significativa de un fármaco que reduce la eficacia del sistema nervioso central.
• El medicamento en cuestión no debe prescribirse junto con somníferos y psicofármacos.
• No se recomienda utilizar Zaldiar junto con inhibidores de la MAO (el medicamento puede tomarse sólo dos semanas después de dejar de tomar los inhibidores).
• Las contraindicaciones para el uso de Zaldiar se aplican a niños y adolescentes menores de 14 años o, por el contrario, a personas mayores de 75 años.
• El aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml por minuto, lo que suele ocurrir en trastornos patológicos de la función renal o hepática.
• Síndrome de abstinencia de drogas.
• Algunas enfermedades de las vías biliares.
• Convulsiones epilépticas, susceptibilidad a manifestaciones reflejas convulsivas periódicas.
• Se debe tener precaución si el paciente tiene antecedentes de lesión cerebral traumática.
• Evite tomar Zaldiar simultáneamente con otros analgésicos de acción central.
• Hepatitis viral.
• Alcoholismo.
• Cirrosis.
• Y algunas otras enfermedades.

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Efectos secundarios Zaldiar

El uso adecuado de este fármaco puede aliviar eficazmente el dolor de diversas etiologías. Sin embargo, a pesar de sus numerosas características positivas, su uso en el protocolo de tratamiento puede contribuir a la aparición de algunos síntomas negativos.

Efectos secundarios de Zaldiar:

• Fatiga rápida.
• Modorra.
• Desarrollo de la drogodependencia.
• Aumento de la sudoración.
• Disminución del tono general del cuerpo.
• Insomnio.
• Amnesia temporal o deterioro de la memoria.
• Trastornos del ciclo menstrual.
• Depresión e irritabilidad.
• Dolores de cabeza crecientes.
• Aumento de la excitabilidad.
• Convulsiones, problemas respiratorios.
• Alteración de la visión y la percepción del gusto.
• Dolor abdominal, náuseas y vómitos.
• Insuficiencia de conciencia.
• Trastorno vestibular.
• Diarrea y aumento de producción de gases.
• Un tratamiento prolongado puede provocar nefritis, patología de la función hematopoyética y provocar la aparición de úlceras necróticas.
• Arritmia y taquicardia.
• Edema de Quincke.
• Boca seca.
• Picazón y erupciones en la piel.
• Problemas al orinar, retención urinaria.
• Y algunos otros síntomas.

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Sobredosis

Teniendo en cuenta que los ingredientes activos de Zaldiar son tramadol y paracetamol, una sobredosis de este medicamento revela signos y síntomas de un exceso de estos componentes.

Una sobredosis de tramadol se manifiesta por los siguientes síntomas:

• Náuseas y reflejo nauseoso.
• Miosis (estrechamiento de la pupila).
• Colapso (destrucción estructural).
• Irregularidades en el ritmo respiratorio.
• Coma (depresión grave del sistema nervioso central, seguida de muerte cerebral).
• Convulsiones reflejas.
• Una dosis única significativa de paracetamol puede provocar que se desarrollen síntomas agudos en un plazo de seis a catorce horas; con la administración prolongada del medicamento, pueden aparecer síntomas similares en un plazo de dos a cuatro días.

La superación del componente cuantitativo del paracetamol conlleva la aparición de:

• Colapsar.
• Diarrea (heces acuosas).
• Hipoglucemia (disminución de los niveles de glucosa en suero sanguíneo).
• Negativa a comer.
• Edema cerebral.
• Arritmia.
• Hipocoagulación (aumento de la coagulación sanguínea que produce trombosis).

Mucho menos frecuente, pero aún así, es la alteración aguda y ultrarrápida de la función renal y hepática, incluso hasta el punto de insuficiencia.

Las etapas para sacar al paciente de este estado se realizan de forma urgente:

• Lo primero que hay que hacer es lavar inmediatamente el estómago.
• Administrar al paciente enterosorbentes, por ejemplo, polyphepan, carbón activado.
• Es necesario un seguimiento constante de todas las funciones vitales del cuerpo del paciente.
• Realizar tratamiento terapéutico para aliviar los síntomas que han aparecido.
• Durante este tiempo, el paciente debe estar bajo supervisión médica constante.

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Interacciones con otras drogas

En cualquier caso, es necesario ser muy cuidadoso y prestar especial atención a la hora de tomar dos o más medicamentos simultáneamente. A veces es bastante difícil predecir cómo se comportará una sustancia específica en el organismo de un paciente, ya que cada persona es muy diferente. Sin embargo, aún se observan ciertos patrones de influencia mutua de una sustancia química o elemento sobre otro.

Al tomar Zaldiar junto con pentazocina, se produce un síndrome de abstinencia, ya que, al ser antagonistas, estos fármacos comienzan a competir entre sí, suprimiendo la acción de cada uno. En este caso, la combinación compleja de estos fármacos resulta ineficaz e incluso peligrosa. Una situación similar ocurre cuando Zaldiar se utiliza junto con fármacos como la nalbufina o la buprenorfina.

Las interacciones de Zaldiar con otros fármacos, cuya biodisponibilidad se extiende a los receptores del sistema nervioso central, exhiben un efecto de refuerzo mutuo. Especialmente en combinación con bebidas alcohólicas de cualquier graduación, los síntomas secundarios inherentes a una sobredosis de tramadol se observan con mayor intensidad. Entre estos fármacos se incluyen los tranquilizantes y los somníferos.

Se observa una disminución del efecto analgésico y de la duración de su acción cuando Zaldiar se utiliza conjuntamente con medicamentos y sustancias como: antidepresivos tricíclicos, carbamazepina, etanol, barbitúricos y muchos otros.

Un tratamiento prolongado con barbitúricos tiene un efecto depresor sobre las manifestaciones activas del paracetamol. La combinación de Zaldiar con otros antiinflamatorios no esteroideos puede provocar el desarrollo de nefropatía, necrosis papilar renal, que invariablemente conduce a una patología, a veces irreversible, de la función renal (insuficiencia renal). La interacción del fármaco en cuestión con el etanol impulsa la progresión de la pancreatitis aguda.

El uso prolongado de paracetamol en caso de sobredosis, en combinación con la administración de salicilatos, aumenta considerablemente la probabilidad de que los tumores cancerosos se conviertan en cáncer de vejiga o de riñón. La naloxona, en combinación con Zaldiar, mejora la función respiratoria y potencia el efecto analgésico.

El diflunisal puede aumentar la probabilidad de hepatotoxicidad, lo que incrementa la cantidad de paracetamol en el sistema sanguíneo casi una vez y media. El uso de Zaldiar en combinación con fármacos que bloquean parcial o totalmente el efecto impulsor sobre las neuronas del sistema nervioso central para reducir la probabilidad de convulsiones epilépticas (como neurolépticos, antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos) suele provocar convulsiones reflejas. La absorción de Zaldiar puede mejorarse mediante la administración simultánea de fármacos como domperidona o metoclopramida.

La eritromicina y el ketoconazol, por sus características, pueden revertir los procesos metabólicos del principio activo de Zaldiar, por lo que no se recomienda su uso combinado para evitar una sobredosis de este compuesto químico. El uso concomitante de quinidina contribuye a un aumento de la cantidad de tramadol e inhibe el indicador cuantitativo del metabolito.

El uso combinado de analgésicos con anticoagulantes indirectos aumenta la probabilidad de sangrado.

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Condiciones de almacenaje

Cualquier medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. La temperatura ambiente para almacenar Zaldiar no debe superar los 25 °C.

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Duracion

Zaldiar no debe utilizarse una vez transcurrido el plazo de caducidad de tres años del medicamento.

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